步長制藥注射用重組人腦利鈉肽臨床試驗申請獲受理
7月3日，步長制藥發布公告稱，公司控股子公司山東丹紅制藥有限公司的注射用重組人腦利鈉肽臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局核準簽發的受理通知。截至公告日，步長制藥在該項目上投入的研發費用約3550萬元。 BC003項目是山東丹紅制藥有限公司研發的治療用生物制品，臨床擬用適應癥為患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的治療。人腦利鈉肽是B型利鈉肽，為人體分泌的一種內源性多肽，在病因誘導下發生心力衰竭后人體應激大量產生的一種補償代謝的機制，可迅速降低全身動脈壓、右房壓和肺毛細血管楔壓，從而降低心臟的前后負荷，并迅速減輕心衰患者的呼吸困難程度和全身癥狀。 據數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端重組人腦利鈉肽注射劑銷售額達7.69億元，同比增長45.52%，生產廠家僅有成都諾迪康生物制藥。 公告顯示，國內上市同類品種注射用重組人腦利鈉肽（商品名：新活......閱讀全文
國產首個！步長制藥長效EPO產品申報上市
9月3日，CDE網站顯示，步長制藥的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申報上市，用于治療慢性腎病貧血。艾帕依泊汀α是步長制藥開發的一款促紅細胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，屬于長效EPO藥物。步長制藥在2021年3月啟動了艾帕依泊汀α對比重組EPO阿法依泊汀維持治療在施行血液透析的慢性腎臟病貧
低估中藥龍頭終迎價值發現，步長制藥股價漲停
12月2日，國內最大的中成藥生產企業之一的步長制藥午后漲停。消息面上，近期有研究表明在奧密克戎毒株感染 COVID-19 的治療中，步長制藥生產的宣肺敗毒顆粒能縮短病毒核酸轉陰時間，促進癥狀消失，具有良好的安全性。老牌中成藥龍頭發力新冠治療終迎成果國務院聯防聯控機制11月11日發布《關于進一步優化新
中恒制藥營收6.37億－步長半年履約不足三成
尚在停牌中的中恒集團今日發布半年報，公司制藥板塊實現營業總收入6.37億元，雖然同比增加七成，但仍與中恒集團方面和山東步長約定的23億元收入差距甚大。這進一步印證了此前有關山東步長履約能力的傳聞。 半年報顯示，中恒集團上半年營業總收入7.52億元，同比增97.9
步長制藥上市造菏澤巨富－趙濤家族財富將超197億
據上交所公告，山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱步長制藥）于11月8日進行網上和網下申購，以本次發行的公開數據計算，步長制藥實際控制人趙濤因間接持有55.4685%的股權，公司上市后其身家將超189億，而趙濤家族的財富將達197億元。 步長制藥股票代碼為603858，申購代碼為732858，總
步長制藥注射用重組人腦利鈉肽臨床試驗申請獲受理
7月3日，步長制藥發布公告稱，公司控股子公司山東丹紅制藥有限公司的注射用重組人腦利鈉肽臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局核準簽發的受理通知。截至公告日，步長制藥在該項目上投入的研發費用約3550萬元。 BC003項目是山東丹紅制藥有限公司研發的治療用生物制品，臨床擬用適應癥為患有休息或輕微活動時
XRD測試中步長和掃描速度不一樣嗎
步長和掃描速度有關但不一樣。步長決定了掃描的精細程度，速度是由步長和每步的時間決定的，每步的時間長短會影響峰的強度。每步的時間越長，步長越小，譜越精細，可以用于一些定量計算。如果一般定性掃描，0.05的步長，0.5~1s/步就可以了。
年賺均超10億，看這16家制藥公司怎么花錢！
2016年， A股（含A股、港股共同上市）有16家上市藥企凈利潤超10億元。作為最會賺錢的企業，這幾家公司的花錢之道也頗值得探討。新康界統計發現，受市場推廣費增加等因素影響，這些公司的銷售費用都在持續增加，有6家公司同比增長超20%，其中費用最高的是68.50億元的步長制藥。與此同時，在自主創新
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
華北制藥、泰瑞制藥因廢氣污染被群眾舉報
9月26日，環保部在其網站上公布了 “12369”環保舉報熱線今年6月份收到的群眾舉報案件處理情況，石家莊市華北制藥股份有限公司和寧夏泰瑞制藥股份有限公司均因藥廠廢氣異味被群眾舉報。 環保部公布的資料顯示，位于石家莊市長安區華北制藥股份有限公司今年6月份因異味擾民被群眾投訴。
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
連續流制藥引領制藥工藝新革命
隨著時代的飛速發展，醫藥行業面臨諸多復雜多變的挑戰。藥品的種類需求與數量需求越來越大，市場對更高效、更低成本的生產模式需求逐漸顯著。面對制藥企業的需求，現有批生產模式已無法全面應對。因此，為了提高藥物生產速度，保證藥物生產質量，降低藥物生產成本，連續流制造的概念進入了制藥企業。?連續流反應技術起源于
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
FDA支持仿制藥開發，公布新仿制藥審查途徑
美國食品藥品管理局(FDA)在15日時公布了新的仿制藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是 FDA 在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制藥開發的障礙并降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。 在15日的聲
兩項制藥行業大獎花落達因制藥
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
制藥企業何以長青
??????? 在20世紀大部分時間里，帝國化學工業(ICI)都是首屈一指的英國工業公司。這家企業1926年由卜內門(Brunner Mond)、諾貝爾企業(Nobel Explosives)、聯合堿業公司(United Alkali)和英國染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制藥廢水難以藥到病除？
制藥工業，關乎國民醫療保健與健康，是國民經濟中不可缺少、不容忽視的行業。目前，我國已成為醫藥生產大國，是抗生素第一生產大國。我國可生產1500多種化學原料藥，年產量200多萬噸，約占全球產量的1/5以上，是全球最大的化學原料藥生產和出口國。 然而，化學原料藥生產產生的廢水、廢氣、藥渣等污染問題
制藥發酵罐
為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪應力會使
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物
制藥發酵罐
? ? 為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪
制藥檢重秤
適用于制藥應用、序列化以及跟蹤與追溯的高效解決方案安全過程有助于最大限度保證產品安全-用于動態行業的解決方案減少生產容差和成本壓力的同時，確保產品和生產過程的安全需要在生產效率、OEE與可靠性之間折衷平衡的解決方案。 梅特勒-托利多的動態自動檢重、電子監管碼和生產線末端解決方案，可確保對您企業最重要
－綠葉制藥彭立軍：引進與并購，制藥企業“升級之路”
綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍 在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上，綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。 報告總結了企業引進與并購的必要性，分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑
天士力拿下三款原研新藥－中資藥企海外布局加速
在國家鼓勵創新藥、接受藥品境外臨床試驗數據的大背景下，資金雄厚的國內制藥企業紛紛遠赴海外，或直接收購創新原研藥企業，或通過ZL許可的形式引入國際創新藥在研品種。 7月18日，天士力醫藥集團股份有限公司與日本EA制藥株式會社正式簽署有關引進一款名為“AJT240”的靜脈注射藥物。 據了解，除天
魯西新區：如何推動生物醫藥產業做大做強？
寒冬歲末，高質量發展步穩蹄急。在魯西新區，日新月異的項目建設現場，標準化廠房正拔地而起，加速建設聲此起彼伏，敲擊出發展的鼓點。企業生產勢頭強勁，不斷突破關鍵核心技術“卡脖子”難題，科技創新與產業創新正加速融合，全力挺起高質量發展的“硬脊梁”。日前，第八批山東省制造業單項冠軍企業名單出爐，我市9家企業