圖2. 鼻噴劑一個撳次整個過程 圖3. 鼻噴劑一個撳次三個階段的分別的粒度分布及累計數據 從圖3也可以看出,初始階段平均粒徑在68微米左右,而穩定后粒徑變小達到37微米,而消散階段粒徑進一步變大達到45微米左右。而圖4則給出了連續4個撳次的噴射數據,這樣不僅可以看到每個撳次的粒徑變化、粒徑平均值等,而且還可以方便快捷地看到其不同撳次間的數據變化及穩定性。圖5為一款設計為50撳次的噴霧劑配方在整個噴射周期內的粒徑數據。從該數據可以看出,除第一撳次粒徑偏大外,一直到60撳次數據都還是比較穩定,其中41撳次可能是由于操作失敗造成噴射粒徑明顯變大。該操作方法就鼻噴劑以及罐體設計的噴射周期及穩定性提供了良好的數據基礎。 圖4. 鼻噴劑4個撳次的噴射數據 圖5. 一款設計為50撳次的鼻噴劑整個噴射周期內的粒徑數據 除了看撳次間的穩定性外,還可以觀察不同配方、不同噴射泵以及不同噴射......閱讀全文
吸入給藥是一種重要的非注射給藥方法,在呼吸系統疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的給藥方式。近年來受益于生物制藥行業的快速發展,對一些口服生物利用度比較低的生物技術藥物:如多肽類、蛋白類以及核酸類藥物,吸入給藥日益成為其進行局部和全身輸送的重要途徑。此書匯集了馬爾文吸入給藥領域顆粒表征的部分文獻
1. 引言 通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部,已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道,遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統,然后再進入到身體其他器官,達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的
吸入給藥是一種重要的非注射給藥方法,在呼吸系統疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的給藥方式。近年來受益于生物制藥行業的快速發展,對一些口服生物利用度比較低的生物技術藥物:如多肽類、蛋白類以及核酸類藥物,吸入給藥日益成為其進行局部和全身輸送的重要途徑。此書匯集了馬爾文吸入給
通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部,已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道,遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統,然后再進入到身體其他器官,達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多,其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因素之
干粉吸入劑(DPIs)的結構較為復雜,這使得它成為當下最難進行仿制研發的藥品之一。而本文不僅回顧了美國食品藥品監督管理局(FDA)對干粉吸入劑配方開發的指導原則草案,更探討了多種可用于解析復雜干粉吸入劑配方的分析策略。 干粉吸入劑中的藥物成分、賦
1. 引言通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部,已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道,遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統,然后再進入到身體其他器官,達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多,其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因