新基首創紅細胞成熟劑Reblozyl獲美國FDA批準
新基（Celgene）與Acceleron制藥公司近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reblozyl（luspatercept-aamt），該藥是一種紅細胞成熟劑，用于需要定期輸注紅細胞的β地中海貧血成人患者，治療貧血。 Reblozyl是首個獲FDA批準治療β地中海貧血相關貧血的藥物，同時是首個也是唯一一個獲得DA批準的紅細胞成熟劑，代表了新一類的療法，通過調節紅細胞成熟后期階段來幫助患者減少紅細胞輸注負擔。需要指出的是，Reblozyl在需要立即糾正貧血的患者中不適用于作為紅細胞輸注的替代品。 目前，Reblozyl治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）的另一份生物制品許可申請（BLA）正在接受FDA的審查，該BLA申請批準Reblozyl用于治療骨髓涂片存在環形鐵幼粒細胞（ring sideroblast，RS）并且需要輸注紅細胞（RBC）的極低危至中危骨髓增生異常綜合癥（MDS）相關貧血成人患者，處方藥......閱讀全文
貧血新藥！BMS首創紅細胞成熟劑Reblozyl
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Reblozyl（luspatercept-aamt）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查：該藥是一款首創（first-in-class）紅細胞成熟劑（EMA），用于非輸血依賴型（NTD）β地中海貧血（β-thal
新基首創紅細胞成熟劑Reblozyl獲美國FDA批準
新基（Celgene）與Acceleron制藥公司近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reblozyl（luspatercept-aamt），該藥是一種紅細胞成熟劑，用于需要定期輸注紅細胞的β地中海貧血成人患者，治療貧血。 Reblozyl是首個獲FDA批準治療β地中海貧血相關貧
首個創新藥物類型！FDA批準新基潛在重磅貧血療法上市
今日，美國FDA宣布，批準新基（Celgene）和Acceleron公司聯合開發的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治療輸血依賴性β地中海貧血癥（beta thalassemia）患者的貧血癥狀。Reblozyl是一款“first-in-class”血紅細胞成熟劑，
Acceleron/BMS－TGFβ配體陷阱sotatercept獲FDA突破性藥物資格！
Acceleron Pharma是一家致力于發現、開發和商業化TGF-β超家族療法用于治療嚴重和罕見疾病的生物制藥公司，近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予sotatercept（ACE-011，ActRIIA-Fc）治療肺動脈高壓（PAH）患者（WHO第1組）的突破性藥物資格
15款孤兒藥－思路迪、丹諾醫藥、臺灣浩鼎上榜
在過去的一周，美國FDA一口氣頒發了15款孤兒藥資格，其中不乏治療肝癌、胃癌、以及膽道癌的多款藥物。 治療癌癥 在這15款藥物里，有5款用于癌癥的治療，占三分之一。其中由TC BioPharm帶來的細胞療法TCB002是唯一一款用于血液癌癥治療的藥物。這是一種“同種異體”的“即用型”細胞療法
誰研發投入最多？－這十家藥企榜上有名
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和