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第十條 應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測： （一）根據潔凈室級別和空氣凈化系統確認的結果及風險評估，確定取樣點的位置病進行日常動態監控。 （二）在關鍵操作的全過程中，包括設備組裝操作，應當對A級潔凈區進行懸浮粒子監測。生產過程中的污染（如活生物、放射危害）可能損壞塵埃粒子計數器時，應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。A級潔凈區監測的頻率及取樣量，應能及時發現所有人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。灌裝或分裝時，由于產品本身產生粒子或液滴，允許灌裝點≥5.0um的懸浮粒子出現不符合標準的情況。 （三）日常監測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統確認時的空氣采樣量不同。 （四）懸浮粒子的監測系統應當考慮采樣管的長度和彎管的半徑對測試結果的影響。 （五）在B級潔凈區客采用與A級潔凈區相似的監測系統。客根據B級潔凈區對相鄰A級潔凈區的影響程度，調整采樣頻率和采樣量。（六......閱讀全文
美國TSI新版GMP關于塵埃粒子和浮游菌在線監控的實施要點解析研討會（青島） 歐洲和北美的醫藥和生物企業的在線塵埃粒子和浮游菌監控系統解析 穩定的在線監控軟件系統對于數據的采集的重要性 GAMP 5 認證文件的特點 本次技術講座根據中國新版(2010年修訂)GMP的實施細
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5月15日至16日，湖南省食藥監局黨組書記、局長劉湘凌一行來到平江，考察平江縣食品產業的發展情況，參加平江縣政府組織召開的擠壓糕點食品安全及其產業發展座談會。岳陽市食藥監局黨組書記、局長柳懷主持座談會，平江縣委常委、常務副縣長陳淼，副縣長魏移宗以及縣政府辦、省市縣食藥監局、協會及企業相關負責人一同參
一、潔凈區動態監測的意義在潔凈區中，實施動態監測是為了對人員行為評價、zui終產品放行提供必要的依據，同時，也為空氣平衡、人員行為和房間**方法的進上步改進提供了依據并以此來判定潔凈室是否達到了規定的潔凈度，是評估生產環境控制的有效工具。二、潔凈區需要動態監測的項目在生產操作前，要檢測并控制好區域內
望亭發電廠兩臺燃機的煙氣排放連續監測系統（CEMS）由2013年底竣工投用以來，經過一年多的連續運行，系統性能穩定，各項監測數據正常，現將兩臺燃機的CEMS系統概述如下： 一、系統簡介 望亭發電廠兩臺燃機的CEMS系統是采用南京國電環保科技有限公司研制生產的SPEP-