QExactiveFocus結合CompoundDiscoverer實現泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析關鍵詞 藥物雜質鑒定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；靜 電場軌道阱高分辨質譜 1.引言 任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。人用藥物注冊技術要求 國際協調會（簡稱 ICH）對雜質的定義為藥物中存在的，化學 結構與該藥物不一致的任何成分。藥物中含有雜質會降低療 效，影響藥物的穩定性，有的甚至對人體健康有害或產生其他 毒副作用。因此，檢測有關物質，控制純度對確保用藥安全有 效，對保證藥物質量非常重要。 質譜技術因其快速、高靈敏度和高專屬性的分析能力，已經被廣泛的應用于藥物雜質鑒定，OrbitrapTM 靜電場軌道阱高分辨 質譜具有超高的分辨率和長期穩定的高質量精度，可獲得高質 量的一級和多級高分辨質譜數據，保證了鑒定結果的可靠性， 被越來越......閱讀全文
泮托拉唑鈉與奧美拉唑有何不同？
泮托拉唑鈉（Pantoprazole Sodium）和奧美拉唑（Omeprazole）都屬于質子泵抑制劑（Proton Pump Inhibitors，PPIs），它們的作用機制相似，主要用于治療胃酸過多相關的疾病，如胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病（GERD）等。盡管它們的作用相似，但它們之
泮托拉唑鈉的檢查方法
旋光度取本品約0.2g,精密稱定,置燒杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至11.5~12.0,用水轉移至20ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.4°至+0.4堿度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631
泮托拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
泮托拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40gg的溶液。對照品溶液取泮托拉唑鈉對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0]mol/L磷
泮托拉唑鈉的鑒別方法
(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對
泮托拉唑鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（三）
3.2.2 靈活自定義的已知和未知雜質數據處理流程在 Compound Discoverer 工作流程樹中可以根據研究需要，靈活的編輯數據處理的流程。對泮托拉唑的雜質分析，分別采用已知 和未知兩條主要流程對可能存在的預期雜質和未知雜質進行提取處理分析（圖 6）。圖 6. 雜質分析工作流程樹 3.2.
泮托拉唑鈉的類別及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分
本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38
泮托拉唑鈉和奧美拉唑的主要區別是什么？
泮托拉唑鈉（Pantoprazole Sodium）和奧美拉唑（Omeprazole）都屬于質子泵抑制劑（PPIs），用于治療胃酸過多相關的疾病，如胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病（GERD）等。盡管它們的作用機制相似，但它們之間還是存在一些差異。 化學結構：泮托拉唑鈉和奧美拉唑的化學結構略
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的適應病癥
適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的藥理毒理
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑和蘭索拉唑相比，本品對細胞色素P 450依賴性酶的抑制作用較弱。 小鼠灌胃給予本品，LD 50為736.7mg/kg，95%可信限為668.7～
泮托拉唑鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分介紹
本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的用法用量
口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（二）
3.1.2 更精準的四極桿隔離母離子提升二級譜圖特征性在做二級碎裂時，需要使用四極桿篩選出母離子，送入碰撞池碰撞碎裂，進而獲得二級高分辨質譜圖，Q Exactive Focus 采用高性 能雙曲面四極桿，具有低至 0.4 amu 的母離子選擇能力，圖 3 比較了不同母離子隔離寬度下雜質 367
泮托拉唑鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。制劑(1)泮托拉唑鈉腸溶膠囊(2)注射用泮托拉唑鈉
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或腸溶微丸
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于泮托拉唑鈉10mg),加水20ml,振搖使泮托拉唑鈉溶解,濾過,取濾液2ml,照泮托拉唑鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯鈉鹽鑒別(
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析關鍵詞 ?藥物雜質鑒定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；靜 電場軌道阱高分辨質譜?1.引言?任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。人用藥物注冊技術要求 國際協調會
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的相互作用
泮托拉唑與其他藥物相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450系統作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38 性狀 本品為膠囊劑，內含白色或類白色腸溶微丸。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的注意事項
1.大劑量使用時，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。 2.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 3.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 4.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的藥理作用
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑和蘭索拉唑相比，本品對細胞色素P 450依賴性酶的抑制作用較弱。 小鼠灌胃給予本品，LD 50為736.7mg/kg，95%可信限為668.7～
泮托拉唑鈉注射液的用法用量介紹
靜脈滴注。一次40mg，每日1～2次，臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內，將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
關于泮托拉唑鈉注射液的功能主治
①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
簡述泮托拉唑鈉注射液的藥理作用
本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌
泮托拉唑鈉注射液的作用機制是什么？
泮托拉唑鈉注射液通過抑制胃酸分泌的最后步驟來發揮作用。 泮托拉唑鈉注射液是一種質子泵抑制劑，它的作用機制是特異性地結合胃壁細胞上的H+，K+-ATP酶（即質子泵），并抑制這種酶的活性。當質子泵被抑制后，胃酸的分泌就會減少。 泮托拉唑鈉注射液適用于治療活動性消化性潰瘍（包括胃潰瘍和十二指腸潰瘍
泮托拉唑鈉注射液的副作用有哪些？
泮托拉唑鈉（Pantoprazole Sodium）是一種質子泵抑制劑（PPI），用于治療胃酸過多、胃潰瘍、胃食管反流病等病狀。盡管泮托拉唑鈉通常被認為是安全的，但它仍可能導致一些副作用。以下是一些可能的副作用： 常見副作用： 頭痛 腹瀉、便秘或惡心 胃部不適或疼痛 氣脹或打嗝 不常
泮托拉唑鈉注射液的注意事項有哪些
①本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。 ②腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 ③治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 ④動物