藥物分析實驗數據處理（二）
4.定量限 (LOQ)是指在保證具有一定可*性(一定準確度和精密度)的前提下，分析方法能夠測定出的樣品中藥物的最低濃度。 它反映了分析方法測定低藥物濃度樣品時具有的可*性。它與上述的檢測限的差別在于：定量限要定量測定某一藥物在樣品介質中的最低濃度，且定量限規定的最低濃度應該符合一定的精密度和準確度的要求。確定定量限的方法也因所用方法不同而異。當用非儀器分析方法時，與上述檢測限的確定方法相同；如用儀器分析方法時，則往往將多次空白試驗測得的背景響應的標準差(即空白標準差)乘以10，作為定量限的估計值，繼之，再通過分析適當數量已知接近定量限或以定量限制備的樣品來驗證。 5.選擇性是指在樣品介質中有其他組分共存時該分析方法對供試物質準確而專屬的測定能力。 它與專屬性的含義稍有不同。專屬性是指一種方法僅對一種分析成分產生唯一信號；選擇性則可對多種化學成分產生不同響應，而主要成分的響應可與其它響應區分。 因此，選擇性是指該法用于......閱讀全文
藥物分析聯苯雙酯分析
取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30——60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)為展開劑,展開后,晾干,
腺苷的藥物分析
方法名稱靈芝子珍珠口服液—腺苷的測定—高效液相色譜法應用范圍本方法采用高效液相色譜法測定靈芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法適用于靈芝子珍珠口服液。方法原理取供試品加甲醇，超聲處理，放置待沉淀完全，濾過，取許濾液蒸干，殘渣加水溶解，以水飽和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，殘渣加50%甲醇溶解并定容，
腺苷的藥物分析
方法名稱靈芝子珍珠口服液—腺苷的測定—高效液相色譜法應用范圍本方法采用高效液相色譜法測定靈芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法適用于靈芝子珍珠口服液。方法原理取供試品加甲醇，超聲處理，放置待沉淀完全，濾過，取許濾液蒸干，殘渣加水溶解，以水飽和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，殘渣加50%甲醇溶解并定容，
什么是藥物分析？
藥物分析是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究研究藥物的化學檢驗 、藥物穩定性、生物利用度、藥物臨床監測和中草藥有效成分的定性和定量等的一門學科。它包括藥物成品的化學檢驗,藥物生產過程的質量控制,藥物貯存過程的質量考察,臨床藥物分析,體內藥物分析等等。
藥物分析的術語
1.定量限:樣品中被測物能被定量測定的最低量,其測定結果應具一定準確度和精密度。進行雜質和降解產物定量測定方法研究時,應確定定量限。常以信噪比為10:1時相應濃度或注入儀器的量來確定。2.準確度:由回收率體現,至少9次測定結果進行評價,可制備3個不同濃度樣品,各測3次。3.專屬性:一種方法僅對一種分
生物藥物分析方法
生物藥物包括直接從生物體分離純化所得生化藥物及利用基因重組技術或其它生物技術研制的生物技術藥物及生物制品。由于生物藥物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特點，同時具有多方面的生物活性及功能，在疾病的預防、診斷及治療方面有著突出貢獻。隨著人們對生命本質及身體健康的日益關注，生物藥物的研究和開發日趨增
藥物分析的概念
藥物分析是運用物理、化學、物理化學、生物學及信息學等方法,全面保證和控制藥物在研發、制造和臨床使用等過程中的藥品質量。隨著藥物科學的突飛猛進和人們生活質量的迅速改善,客觀上對藥物分析提出了更高更新的要求,要不斷研究各種新方法新技術以解決藥物分析所面臨的各種越來越復雜的挑戰,現代儀器分析發展備受各學科
體內藥物分析常用的分析方法
體內藥物分析是借助于現代化的儀器與技術來分析藥物在體內數量與質量的變化，以獲得藥物在體內的各種藥代動力學參數、代謝方式、代謝途徑等信息。目前，用于體內藥物分析的方法有很多，歸納起來主要有以下幾類： 1. 色譜分析法 體內藥物分析中, 色譜技術(Chromatography )一
體內藥物分析常用的分析方法
體內藥物分析是借助于現代化的儀器與技術來分析藥物在體內數量與質量的變化，以獲得藥物在體內的各種藥代動力學參數、代謝方式、代謝途徑等信息。目前，用于體內藥物分析的方法有很多，歸納起來主要有以下幾類：1. 色譜分析法體內藥物分析中, 色譜技術(Chromatography )一直是研究體內藥物及其代
光譜鑒別法藥物分析
紫外光譜：采用兩種濃度的供試液分別測定其最大吸收波長。紅外光譜：適用于組分單一，結構明確的原料藥，ChP采用標準圖譜對照法，USP采用對照品法。原子吸收光譜：適用于金屬元素。核磁共振：用于各種分子物理和化學結構的研究。質譜：廣泛應用于藥物的定性鑒別和定量測定。
什么是藥物雜質分析？
雜質分析,是藥品研究和注冊過程的一個重要環節。如何進行雜質研究和雜質分析,有許多相關的指南,包括:ICH Q3A,新原料藥中的雜質ICH Q3B,新制劑中的雜質ICH Q3C,殘留溶劑ICH Q3D,元素雜質ICH Q11,藥物研發和生產ICH M7,基因毒性雜質關于藥品中的雜質研究,CDE近年來的
藥物殘留分析方法介紹
1、初篩方法初篩方法依快速、方便而設計,是就某種基質中一定濃度的某種藥物做出陽性或陰性的試驗方法。傳統上,微生物抑制試驗一直被用于對大批量的樣品進行抗生素初篩,時至今日仍然被廣泛使用。另外,以放射免疫和酶免疫為基礎的新的快速檢測盒也正被用作對指定藥物的初篩。而這些初篩試驗并不總是精確地等于或者低于檢
藥物引起的胃病分析
雖然患有疾病各異，藥物的性味也不盡相同，但經過口服治療的藥物，必須先經過胃部，才可發揮藥效，所以用藥或煎服方法不對，常先引起胃部不適，嚴重者可能引起胃痛。1，苦寒類中藥如不恰當地服用黃連、黃柏、梔子、穿心蓮、板藍根等苦寒的藥。尤其是藥量較大，連續多日服用，常可導致寒凝氣滯或寒濕困脾之證，常見癥狀如食
藥物分析實驗需要哪些儀器
儀器分析：高效液相攝譜儀、氣相色譜儀、核磁共振分析儀、質譜儀以及LC-MS GC-MS，理化分析：水分測試儀、原子吸收、顯微鏡等
關于藥物分析降解實驗心得
今天我們說說5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗，是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等等問題。 降解實驗也就是通過高溫、酸、堿、氧化等實驗條件對其產品進行產物降解，也屬于破壞性實驗，主要看都能產生哪些雜質。 1、酸降解試 一般選擇0.1N的鹽酸，在
磷酸可待因藥物分析試樣制備
一、磷酸可待因藥物分析試樣制備： 1. 對照品溶液的制備 精密稱取磷酸可待因對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含磷酸可待因48μg的溶液，即為對照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 取供試品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于含磷酸可待因12mg），置50mL量瓶
細胞化學基礎腺苷藥物分析
方法名稱靈芝子珍珠口服液—腺苷的測定—高效液相色譜法應用范圍本方法采用高效液相色譜法測定靈芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法適用于靈芝子珍珠口服液。方法原理取供試品加甲醇，超聲處理，放置待沉淀完全，濾過，取許濾液蒸干，殘渣加水溶解，以水飽和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，殘渣加50%甲醇溶解并定容，
藥物分析新技術和進展
藥物分析 藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安
藥物分析重金屬檢測
重金屬系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫代鈉作用顯色的金屬雜質。生產中遇到鉛的機會較多,且鉛又易在體內積蓄中毒,所以檢查時以鉛為代表。重金屬影響藥物的穩定性及安全性。 中國藥典95版附錄中規定了四種方法:1、Pb2++H2S→PbS↓+2H+:適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物,為最常用的方法。原理:硫
氟尿嘧啶的藥物分析
方法名稱： 氟尿嘧啶的測定—分光光度法應用范圍： 本方法采用分光光度法測定氟尿嘧啶的含量。本方法適用于氟尿嘧啶。方法原理： 取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在265nm波長處，測定吸光度，按C4H3FN2O2的吸收系數為552計算，即得
藥物分析新技術和進展
藥物分析 藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安全有效.此外,
藥物成分的拉曼分析
進行拉曼分析的儀器品類豐富，包括適合手持式、實驗室和教育用途的拉曼系統。 拉曼分析系統一般包括光譜儀、激光光源、操作軟件和采樣配件，客戶可以根據自身要求選擇模塊化組件進行配置，也可以選擇不同波長范圍和分辨率要求的拉曼光譜儀。前言對檢驗和表征而言，拉曼光譜具有多種優勢。它檢測速度快，對樣品
藥物雜質分析利器：Orbitrap－MS
分析測試百科網訊 在很多藥物的生產的每一步，都有可能混進雜質。這些雜質被定義為：“除了原料藥和輔料之外的化學成分”，包括重金、催化劑、溶劑降解終產物甚至是木炭。 雜質除了減少藥物成品的功效之外，還能使藥物變得不安全。因此，監管部門通過設定一系列的限制范圍開始嚴格控制原料藥中
藥物分析新技術和進展
藥物分析 藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安全有效.此外,
體內藥物：聯用分析法
目前使用較廣泛的為色譜聯用分析法和色譜與核磁共振聯用分析法。 色譜與質譜的聯用是應用于藥物分析中最為活躍的技術， 能夠使樣品的分離、定性、定量一次完成。色譜技術為質譜分析提供了純化的試樣， 質譜則提供準確的結構信息。 液相色譜-質譜聯用（LC-MS）是目前最重要的分離分析方法之一，HPLC的
體內藥物：免疫分析法
免疫分析法（Immunoassay ， IA）的原理是利用抗原-抗體的特異反應來測定體內藥物的含量。它將分析方法與免疫原理相結合，進行超微量分析，具有靈敏度高、選擇性強、操作簡便、快速用量少、樣品一般不需進行預處理等優點。因此，該法特別適合分析大批量的低濃度的體液樣品。其缺點是測定藥物的種類受試
關于氨甲蝶呤的藥物分析
方法名稱： 甲氨蝶呤原料藥－甲氨蝶呤－高效液相色譜法 應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定甲氨蝶呤原料藥中甲氨蝶呤的含量。 本方法適用于甲氨蝶呤原料藥。 方法原理： 供試品經流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長302nm處檢測甲氨蝶呤的峰面積，
藥物分析如何預防對藥物產生依賴性
對藥物產生依賴后,輕者表現為離不開這種藥物,不吃就難受,并感周身各種不適,只有服用這種藥才自感舒服,此時應及時采取措施,逐步戒除。容易成癮的藥物,最常見的是兩類。一類是麻醉鎮痛藥,如嗎啡、杜冷丁等,這類藥物除鎮痛作用外,還可引起欣快或愉快感,常用劑量連續使用1——2周后即可成癮。另一類是催眠和抗焦慮
波譜分析在藥物分析中的應用
藥物分析中的應用波譜分析的發展趨勢 藥物波譜分析是當今發展最為迅速的前沿科學之一。波譜分析在藥物分析中的重要應用可見一斑。中藥的化學成分復雜，有效成分難以確定。僅單方制劑亦為一多種成分的混合物，因此要求更嚴格和更先進的分離、分析手段進行鑒別和含量測定。而波譜分析便是中藥研究中最為廣泛應用的一項技術。
體內藥物分析常用的分析方法有哪些？
體內藥物分析是借助于現代化的儀器與技術來分析藥物在體內數量與質量的變化，以獲得藥物在體內的各種藥代動力學參數、代謝方式、代謝途徑等信息。目前，用于體內藥物分析的方法有很多，歸納起來主要有以下幾類： 1. 色譜分析法 體內藥物分析中， 色譜技術(Chromatography )一直是研究體內藥