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歐盟關于體外診斷用品導則 《Directive 98/79/EC》中對體外診斷用品的溯源性進行了要求："校準物質和質控物質定值的溯源性必須通過已有的高一級的參考方法和參考物質予以保證"。 該導則的實施意味著體外診斷用品的量值溯源問題已上升到了法律高度。為此，國際標準化組織（ISO）1999年起草了5個相關的ISO標準文件ISO/CD 17511"校準物質和質控物質定值的計量學溯源性"和ISO/CD 18153"酶催化濃度校準物質和質控物質定值的計量學溯源性"。 量值的溯源性 測量結果或標準量值的屬性，它使測量結果或......閱讀全文
傳統的臨床檢驗，要使檢驗結果可靠或有依據，往往有一個標準品(Standard)。以臨床化學檢驗的比色測定為例，常作三個檢測：空白、標準、測定。用空白液調整吸光度為零，讀出測定比色液和標準比色液的吸光度，分別為As和Au；已知標準液濃度為Cs。在一定范圍內，某分析