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    默沙東Keytruda獲批,聯合化療一線治療NSCLC!

    腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)。這一新的適應癥基于關鍵性III期KEYNOTE-407試驗的總生存期(OS)結果而獲得完全批準,包括在中國患者中擴展的中期數據。 值得一提的是,此次批準也是Keytruda在不到一年的時間里在NSCLC治療方面獲得的第三個一線批準,現在該藥是中國批準聯合化療用于鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療、以及單藥治療NSCLC(腫瘤比例評分[TPS]≥1%)的首個抗PD-1療法。 吉林省腫瘤醫院院長程穎教授表示:“在KEYNOTE-407研究中,Keytruda聯合化療顯著提高了轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的總生存期和無進展生存期。肺癌是中國癌癥死亡的主要原因,因此......閱讀全文

    長文講述默沙東重磅藥物PD-1單抗Keytruda的幕后故事

      論熱度,估計在制藥行業誰也比不上腫瘤免疫療法,吸引了無數注意力,當然還有資金。該療法機理簡單來講就是讓機體免疫系統完成本職工作——消滅腫瘤細胞。  在今年腫瘤臨床專業會議American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙東(Merck)的重磅藥pemb

    誰讓默沙東全球20%員工走人?

      圖:默沙東新研發老大Roger Perlmutter  默沙東目前正經歷著一場前所未有的變革。它正以飛快的速度通過并購聚焦核心業務,通過剝離去除舊有非核心業務。業界人士表示:默沙東的這一系列重組變革,新上任的研發總監Roger Perlmutter是其核心人物。  專利到期給默沙東的打擊是巨大的

    默沙東在華擴張提速 同時建人才庫和造新廠

      全球第二大藥企默沙東今天在上海宣布,與復旦大學管理學院合作成立企業人才儲備庫,培養更多本土制藥管理人才,并宣布位于杭州耗資近10億人民幣的最大規模新廠已正式動工。另外,默沙東已有部分藥品進入醫保目錄,個別藥品也在華降價以適應中國市場獲得更多銷量,默沙東在華擴張全面提速。  根據默沙東和復旦大學的

    【公司同名】默克&默沙東讓人分不清

      新聞報道中常見到,德國默克(Merck KGaA),在英文報道中又會提到美國默克(Merck & Co),然后在美國以外,又聽到默沙東(MSD)的名字。  對于一個醫藥行業新人,他/她一定會問你:是不是有兩個默克(Merck),一個默沙東(MSD)呢?近日,兩家公司因爭奪“Merck”商

    默沙東牽手阿里,要做件大事

      默沙東的加入,使得以淘寶為入口的宮頸癌疫苗爭奪戰,全面打響。默沙東中國與阿里健康戰略合作簽約儀式  1月9日,默沙東中國與阿里健康,正式啟動“向宮頸癌說不”戰略合作項目。  默沙東先布局1.2億女性群體  也就是說自1月9日起,用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”,即可進入一站式宮頸健康

    默沙東:腫瘤學領域遙遙領先

      6月20日上午,在5年來召開的首個投資者日會議上,美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示,該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年,3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未

    默沙東戰勝吉利德,贏取首輪丙肝藥專利權大戰

      本月初,默沙東和吉利德卷入丙肝藥的專利訴訟案,默沙東控告吉利德侵犯了兩項專利權,并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束,默沙東獲勝。若陪審團判決成立,默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額專利費。  這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z

    2010年全球十大藥企研發投入與研發狀況簡析

      據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息,美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現,目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足

    恒瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市 市場格局突變

      步入5月份,醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態;一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。   兩個國內重磅新藥的獲批,讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光,而這并不是唯一的

    全球十大跨國藥企2013年年報分析

    跨國藥企十強CEO       隨著各大跨國藥企年報的陸續發布,2013年銷售額10強的名單出來了。這一年,沒有太大的驚喜,與2012年相比,輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組,使得其排名向后挪動了幾位,而雅培因2013年年初拆分

    跨國巨頭淘金中國國內疫苗產業借勢崛起

      中國疫苗市場的巨大潛力,吸引了世界排名最領先的跨國疫苗制造巨頭前來淘金。近年來,外資與民營企業攜手共同開拓市場的趨勢波濤洶涌。第一家在北美上市的中國疫苗企業北京科興的品牌中心主管劉沛誠向上海證券報表示,這種合作將有利于加速新疫苗在國內的引入以及疫苗品質的進一步提升。同時也會促進中國疫苗產業整體水

    默沙東等歐美制藥巨頭大裁員背后 研發重組加速

      美國制藥公司默沙東公司本月初宣布,計劃裁員8500人并重組其研發部門,以爭取在2015年底前將年度運營成本削減25億美元。此前,輝瑞、賽諾菲和阿斯利康都有類似舉措。有業內人士分析,這些大裁員背后凸顯歐美制藥巨頭研發在加速重組,這是行業大趨勢,各大公司基本都未能幸免。   研發成裁員重災區  

    宮頸癌疫苗:國內為何獨缺席

      八年前,世界上第一支可以預防癌癥的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗開始了中國內地的上市之路;現在,在內地,因為新藥審評標準存在爭議,它依然是被禁止的。  中國每年約有8萬女性因宮頸癌去世,約有15萬新增病例。而學者研究顯示,2006-2012年間,因為9到15歲的女孩未能接種HPV疫苗,可能

    BMS贏下PD-1專利戰,坐享Keytruda數十億美元銷售分成

      大家喜聞樂見的PD-1/PD-L1市場大戰近半年可謂風云多變。我們先簡單回顧一下:  2016年8月5日,Opdivo一線治療NSCLC的試驗傳來失敗消息,BMS當日股價重挫16%,200億美元市值灰飛煙滅。  2016年10月18日,羅氏Tecentriq獲批二線治療NSCLC,強勢加入O-K

    海正輝瑞“離婚”倒計時,藥企“混血富二代”盡數夭折

      多位業內人士向記者證實,海正輝瑞或正處于“離婚”前期,在去年以來業績大幅下降的壓力下,輝瑞方面正考慮撤資,清算離場。  “業內很多人都已聽說這一事宜,分手形式將是輝瑞方面撤資,海正輝瑞今后或將吸收成為海正藥業的一個事業部門或是子公司。目前,輝瑞已向不少咨詢公司咨詢相關事宜,開始清算離場價值。”一

    默沙東PD-1抑制劑單藥一線治療NSCLC療效顯著

    默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的全體大會上正式發布,該關鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的相關療效。研究結果如下:默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物

    2019年J.P摩根大會,諾華、輝瑞、默沙東等如何看待并購交易

      一期一會。2019年1月,JP摩根醫療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫藥的超級碗”的大會上,數額巨大的生物醫藥技術交易在觥籌交錯和數次握手交談間就能達成。  BMS和Lily先后公布的兩起重大交易使得會議氛圍高漲。在會議舉行的第一天,除了剛剛宣布被并購的新基藥業,諾華、輝瑞、吉利德、默

    制藥巨頭研發重心紛紛向中國轉移

      全球第二大醫藥巨頭默沙東公司于上周宣布在中國成立亞洲研發總部,進行創新藥物的研發,并且默沙東承諾未來五年內在中國投入15億美元(約合96億人民幣)的研發資金,新的亞洲研發總部是這一計劃的一部分。  據介紹,隨著歐美受金融危機帶來的不確定性等,以及越來越多的專利藥到期、新藥上市數量

    JP摩根大會上 這25家制藥巨頭的CEO們紛紛放下豪言

      在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上,盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山,但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演,這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。  例如,默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將

    默沙東減毒活疫苗V920在美國優先審查,明年3月將獲批!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理其疫苗產品V920(rVSV?G-ZEBOV-GP,減毒活疫苗)的生物制品許可申請(BLA)并授予了優先審查,該疫苗用于扎伊爾型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的預防。FDA將在2020年3月14日作出審查決

    默沙東輕擲3億美元 收購這家癌癥和傳染疫苗研發企業

      美國制藥公司默沙東(Merck & Co)與美國加州免疫治療公司Immune Design近日聯合宣布,雙方已達成一項最終協議,默沙東將通過子公司以每股5.85美元現金收購Immune Design,這一價格較該公司周三收盤價溢價312%。此次收購交易的總價值約為3億美元,預計將在201

    2014年國際藥企巨頭第三季度財務數據

      輝瑞第三財季凈利潤增至26.7億美元好于預期  輝瑞制藥(Pfizer)28日公布第三季度財報。財報顯示,輝瑞第三財季實現凈利潤26.7億美元,合每股42美分,上年同期凈利潤25.9億美元,合每股39美分。口出重組開支和其他非經常性損益后輝瑞第三財季凈利潤合每股58美分,去年同期每股收益58美分

    生物技術產業一周動態

    07年第二季度世界前十大藥廠業績喜憂參半          輝瑞  沒有立普妥,日子還要過         &nb

    離婚也高調 民生藥業與賽諾菲二次分手

      2017年1月11日,外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業正式簽署股權轉讓協議,民生藥業將收購賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司全部60%的股權。股權轉讓交割完成后,原先的合資公司將由民生藥業全資控股并全權負責。  該合資公司由民生藥業與賽諾菲于2010年11月合資組建,以生產21金維他

    默沙東Ervebo獲歐盟批準,預防扎伊爾型埃博拉病毒!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已有條件批準博拉疫苗Ervebo(rVSV?G-ZEBOV-GP,V920,減毒活疫苗),用于18歲及以上人群的主動免疫,以預防扎伊爾型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。  此次批準,使Ervebo

    默沙東癌癥藥物 Keytruda 在美國市場快速增長

      默沙東表示,在美國適合以該公司最近獲批癌癥藥物 Keytruda 治療的患者中大約有四分之三的人已在使用這款藥物。據默沙東稱,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批準幾周之后,這款 PD-1 抑制劑已被用來治療大約 900 名黑色素瘤患者,而美國總共有 1200

    FDA不接受西格列汀心血管結局數據

      默沙東Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲雙胍)是全球首個上市的DPP-4抑制劑,2016年二者銷售合計達到61億美元,是默沙東最主要的收入來源,同時也超過了專利保護到期的Lantus(甘精胰島素),成為全球最暢銷的降糖藥。  從2016年全球糖尿病市場份額來看,胰島素合計

    默沙東全球擴張:Keytruda在韓國獲批準

      Keytruda(pembrolizumab, 奇趣達),默沙東的新型抗PD1治療,已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者,醫治不能切除或轉移性黑色素瘤,易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展,BRAF V600突變陽性(BRAF抑制)的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息

    80年代默沙東和21世紀艾爾健,兼談足球打法的演化

      正在進行的歐洲杯、美洲杯令足球成了這兩周人們生活的主要話題,借著這個熱乎勁咱們比較一下足球戰術和制藥企業競爭策略演化的類似性。  上周《Business Insiders》發表了一篇文章討論80年代默沙東和現在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領下,80年代默沙東把科學研究作為企業首要目

    3.94億!打造溶瘤免疫療法,默沙東收購Viralytics

      日前,默沙東(MSD)與Viralytics宣布,兩家公司已經簽署了一份最終協議,默沙東將通過其子公司,以3.94億美元收購Viralytics。  Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型(CVA21)

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