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Caris Life Sciences公司近日宣布，美國FDA已經授予該公司開發的MI Transcriptome伴隨診斷（CDx）測試突破性醫療器械認定。這一檢測旨在發現實體瘤中的基因融合，幫助臨床醫生發現能夠從特定靶向療法中獲益的癌癥患者。Caris公司計劃在今年晚些時候遞交上市前批準（Pre-Market approval）。 基因融合是經常驅動腫瘤進展的遺傳變異，因此，它們也是治療癌癥患者的重要靶點。著名的“廣譜”抗癌藥Vitrakvi就是一款靶向NTRK基因融合的靶向療法。MI Transcriptome CDx不但能夠區分不同類型的基因融合，而且能夠將基因融合與其它基因結構重組區分開來。它還有可能發現以前未被描述過的基因結構變化。這對發現能夠對靶向療法產生強烈反應的患者非常重要。 MI Transcriptome CDx是一種基于下一代測序技術的體外診斷測試。它可以通過RNA測序，從福爾馬林固定石蠟嵌入（FF......閱讀全文
近日，業內傳來一條重磅新聞。知名醫藥企業羅氏（Roche）宣布與Foundation Medicine達成協議，將以約24億美元完成對后者的收購。這是羅氏繼收購Flatiron后，在短短半年內完成的又一項大手筆收購。不少業內專家指出，這些收購將進一步擴大羅氏在癌癥精準醫學中的布局。Foundat
Bryce Olson是英特爾的一名員工，幾年前，非常突然的，Bryce被診斷出了IV期前列腺癌，腫瘤的侵襲性很強，而且已經發生了多處轉移。一開始，Bryce嘗試了手術、化療和放療，然而這些傳統療法都不能阻止腫瘤的發展。Bryce想，按照這樣發展，自己大概看不到女兒小學畢業了。 傳統療法的大門
美國當地時間5月9日，美國參議院以57票贊成、42票反對的投票結果，批準斯考特?戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一屆的美國食品和藥物監督管理局(FDA）局長。 戈特利布是醫生出身，后改行做醫療顧問，擔任過FDA副局長。戈特利布曾批評FDA規矩太多，程序冗長，希望簡化藥品審批手續，
日前，Guardant Health公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成多年合作協議，將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺，為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷（CDx）測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司，聚焦于使用獨創血檢，龐大
抗體藥物已成為整個制藥行業中發展最快的領域之一，目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發。本文盤點了新一代抗體藥物，包括ADC、工程抗體、多特異性抗體、非免疫球蛋白配體等。 新一代抗體藥物盤點 目前，基于新一代技術平臺，有70只產品正在進行臨床開發，絕大多數都處于Ⅰ期研究中。腫
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商
適用于實體瘤的TruSight? Tumor 170伴隨診斷版本將擴展Illumina的NextSeq? 550Dx腫瘤學產品 Loxo Oncology將采用TruSight Tumor 170作為larotrectinib（NTRK）和LOXO-292（RET）的伴隨診斷 圣迭戈
伴隨診斷之路及必要性 伴隨診斷（Companion Diagnostics，簡稱CDx）之路始于1998年FDA批準的抗癌藥物赫賽汀。 以羅氏的Zelboraf為例，黑色素瘤患者每月的藥物治療費用約為9400美元（112,000美元/年），而進行一次BRAF-V600的基因變異檢測，花費還不
自10多年前第一個赫賽汀綜合診斷方法被開發以來,類似診斷手段的開發方式都遵循著類似的準則，即根據確定的單一標記物將患者分類，該標記物往往具有預測單一療法在治療中是否有效的能力。 從臨床的角度來看,一個綜合診斷(CDx)試圖消除只使用一種藥物的 “一刀切”療法與為單個病人制定綜合處方的統協療法
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近年來，過繼細胞免疫治療（adoptive cell transfer，ACT）取得了重大的發展，成為繼手術和放化療等常規腫瘤治療手段外新興的治療方法。嵌合抗原受體T細胞（chimeric antigen receptor T cells，CAR-T）治療是ACT中最具應用前景的治療方法之一1。
對大多數癌癥來說，早期疾病的五年存活率遠遠高于晚期疾病，并且患者也有相對較多的治療方案可供選擇，所以早期診斷對于癌癥治療來說至關重要。近年來有許多研究者和公司在癌癥早期診斷方面有進展，本文將介紹一些近期的例子。 使用呼氣測試檢測胰腺癌 倫敦帝國理工學院（Imperial College of
精準醫學是在基因測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學交叉應用背景下發展起來的新型醫學概念和醫療模式。它以大樣本人群基因組、蛋白質組、代謝組信息和表型數據為基礎，對疾病的深層次原因進行深度挖掘，精確尋找到疾病發生的原因和治療的靶點，并對同種疾病的不同狀態和過程進行精確亞分類，最終實現對疾病和患
伴隨診斷是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。 伴隨診斷行業概況 隨著個性化醫療和精確治療時代的到來，伴隨診斷（companion diagnostics，CDx）日益為人們所關注。
近日，癌癥免疫治療又迎來新的突破。 由紀念斯隆-凱特林癌癥中心（MSKCC）的大牛科學家Luc G. T. Morris、Timothy A. Chan和David B. Solit主導的研究，分析了7033名癌癥患者涉及10個癌種的數據，證實腫瘤突變負荷（TMB）高與接受免疫治療患者更好的總
今天，癌癥免疫治療又迎來新的突破。 由紀念斯隆-凱特林癌癥中心（MSKCC）的大牛科學家Luc G. T. Morris、Timothy A. Chan和David B. Solit主導的研究，分析了7033名癌癥患者涉及10個癌種的數據，證實腫瘤突變負荷（TMB）高與接受免疫治療患者更好的總