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圖2為某特定顆粒的光譜與兩種活性成分的參考光譜以及兩者的相關性。相關系數表明，該顆粒是一種多組分的團聚物（MCA），其光譜特征與兩種API關聯性較高。通過類似的方式，研究人員可輕松識別出含一種或者兩種API及乳糖的團聚物。 圖3：在使用新一代撞擊器對樣本進行粒徑分級時，采用MDRS分析法可將每一級別的顆粒準確分類為API、乳糖或含有多種成分的團聚物。 圖3是所有目標顆粒的相關化學組分數據。這些數據表明第三階段捕獲的顆粒（即目標顆粒）中，僅約1％的顆粒只含有1號API。雖然大部分顆粒擁有2號API，但也含有相當數量的離散乳糖顆粒及多組分團聚物。圖例中為每種已識別顆粒的圖像。 相比用HPLC進行級聯撞擊，以上數據能夠更透徹地分析配方的分散過程，而前者僅能簡單分析每一粒徑級別的平均化學成分。通過粒徑分析,這些數據可展示兩種API是否同樣容易從乳糖中分離，是否可能在肺部同一地點沉積。這些信息對于理解干粉吸入......閱讀全文
干粉吸入劑(DPIs)的結構較為復雜，這使得它成為當下最難進行仿制研發的藥品之一。而本文不僅回顧了美國食品藥品監督管理局（FDA）對干粉吸入劑配方開發的指導原則草案，更探討了多種可用于解析復雜干粉吸入劑配方的分析策略。 干粉吸入劑中的藥物成分、賦
干粉吸入劑(DPIs)的結構較為復雜，這使得它成為當下最難進行仿制研發的藥品之一。而本文不僅回顧了美國食品藥品監督管理局（FDA）對干粉吸入劑配方開發的指導原則草案，更探討了多種可用于解析復雜干粉吸入劑配方的分析策略。 干粉吸入劑中的藥物成分、賦形劑及所用設備之間常發生復雜而微妙的相互作用
質量源于設計這一理念鼓勵著制藥業從業者追求更多的知識，以提高界定、配制及制造等活動的效率。對于眾多研究人員來說，對肺部給藥的廣泛關注，意味著需要更加詳細地了解干粉吸入等相對較新技術，由于干粉吸入劑的要求和傳統片劑有很大的區別，即使是經驗豐富的粉體配方設計師也必需具備快速學