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一、溶出度儀水平度驗證 在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。 將需驗證的溶出儀放置在一水平且平穩工作臺上，工作臺所處環境不允許有振動。調節溶出儀底腳，使溶出儀杯板在前后、左右兩個方向上均能接近水平。在后續的驗證及驗證后的試驗過程中不能調整或移動溶出儀，否則需要對溶出儀進行重新驗證。 二、籃（槳）軸垂直度 技術要求：緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。 三、溶出杯垂直度 沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉90°測量，每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測量表顯示屏面向溶出儀前方，V型槽貼緊溶出杯內壁（注意測量表放置的高度，避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面，從而導致測量表測量面不能完全與溶出杯壁貼合），對“位置1”進行驗證，在數據終端機上進......閱讀全文
溶出度(Dissolution r ate)也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test)，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物
本文詳盡闡述了如何科學、客觀地擬定質量標準中溶出度試驗各參數，并廓清了擬定出發點和控制要素，為如何使該試驗法的擬定體現出制劑的內在品質提供了佐證與參考。 溶出度試驗作為“評價固體制劑內在品質的靈魂與核心”，隨著人們對該項技術的不斷研究與深入，對其認識與理解亦在不斷發展與變化著。現今，該試驗
一、溶出儀在線機械驗證工具包簡介： 溶出儀在線機械驗證工具包由三種測量表、數據終采集端機及配套附件組成。可以測量的參數有轉速（RPM）、轉軸擺動度、轉籃擺動度和轉軸垂直度等。測量表通過藍牙連接數據采集終端機，測量數據實時傳輸到終端機上，終端機上的驗證軟件按照《中國藥典》的要求設定合格范圍，
一、概況 早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物
ICP-MS法測定六種國內紅茶與斯里蘭卡紅茶重金屬溶出特性的比較研究 1引言 紅茶在世界茶葉市場的需求量大于綠茶，是海外首選的茶飲料。根據2016年我國茶葉出口海關統計，紅茶出口量和價格齊升，是我國茶葉創匯的第二主力，但與肯尼亞、印度、斯里蘭卡和越南幾個紅茶主要出口國相比，出口量還有
藥物溶出度儀主要作用是模擬檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）人體的腸胃，在規定的介質中溶出的速度和程度，目的是看藥物在體內吸收的情況。為了確保體外溶出試驗數據的準確性和重現性，所使用的溶出度儀應滿足《中國藥典》要求，同時還需滿足本指導原則規定的各項技術要求。藥物溶出度儀機械驗證指導原則是什么？如何做
通常建議大家溶出儀每6個月要進行機械驗證一次，也可根據儀器使用情況進行相應的調整。溶出度儀在安裝、移動、維修后，均應對其進行機械驗證，做驗證時會使用專業的機械驗證工具包。海益達作為藥檢儀器廠家承諾大家，凡購買我公司的溶出儀，我公司會派專業的售后工程部上門做溶出儀的安調工作，免費提供溶出儀機械驗證服務
藥物溶出度儀主要作用是模擬檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）人體的腸胃，在規定的介質中溶出的速度和程度，目的是看藥物在體內吸收的情況。為了確保體外溶出試驗數據的準確性和重現性，所使用的溶出度儀應滿足《中國藥典》要求，同時還需滿足本指導原則規定的各項技術要求。藥物溶出度儀機械驗證指導原則是什么？如何做藥物
圖1. 供試品溶液圖譜（上）與對照品溶液圖譜（下）相比，基線被整體“抬高”。 作為2009年度“溶出度專欄”的結束篇，本文介紹了溶出度實驗注意事項、測定方法的驗證，包括實驗操作環節與測定環節。當然，關于溶出度的研究、應用還將一直持續下去。 實驗操作環節注意事項 （
海益達作為藥檢儀器生產廠家，有多種型號的溶出儀，這些溶出儀主要有含RCY-1400T溶出儀、RCY-808T溶出儀、RCY-808S溶出儀、RCY-808溶出儀、ZRS-8G溶出儀和ZRS-8GS溶出儀。今天小編給大家講解一下這些不同型號的溶出儀的各自特點，方便大家正確選購。 RCY-14
——訪蘇州飛思拓科技有限公司董事長兼總經理唐健 分析測試百科訊 今年上半年開始，隨著《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》等相關文件的陸續發布，藥物一致性評價的話題持續發酵，在國內藥品領域內掀起一場軒然大波，當前的國內仿制藥行業將進行全面的洗牌。作為仿制藥一致性評價
近年來，溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件，例如透析裝置。 Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象，對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本
溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價
近年來，溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件，例如透析裝置。Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象，對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本文將根據相關
重金屬檢測儀主要是檢測對健康和環境有危害的重金屬，操作簡單便捷，成本效益高。傳統方法上很難實現現場重金屬的快速檢測。我們的產品通過國際認可的溶出伏安法結合先進的探頭式設計和簡單的緩沖液添加zui終實現現場測試數據良好的重復性和度。 根據國際純粹與應用化學聯合會的分類方法,電化學分析一般可分
重金屬檢測儀主要是檢測對健康和環境有危害的重金屬，操作簡單便捷，成本效益高。傳統方法上很難實現現場重金屬的快速檢測。我們的產品通過國際認可的溶出伏安法結合先進的探頭式設計和簡單的緩沖液添加zui終實現現場測試數據良好的重復性和度。 根據國際純粹與應用化學聯合會的分類方法,電化學分析一般可分為
海益達溶出儀的3Q驗證主要包含安裝驗證、操作驗證和性能驗證，在對RCY-1400T溶出儀、RCY-808T溶出儀、RCY-808S溶出儀、RCY-808溶出儀做3Q驗證時，具體工作如下： 一、安裝驗證 （Installation Qualification） 1. 對儀器包裝驗
重金屬檢測儀主要是檢測對健康和環境有危害的重金屬，操作簡單便捷，成本效益高。傳統方法上很難實現現場重金屬的快速檢測。產品通過國際認可的溶出伏安法結合先進的探頭式設計和簡單的緩沖液添加最終實現現場測試數據良好的重復性和*確度。 根據國際純粹與應用化學聯合會的分類方法，電化學分析一
重金屬檢測儀主要是檢測對健康和環境有危害的重金屬，操作簡單便捷，成本效益高。傳統方法上很難實現現場重金屬的快速檢測。產品通過國際認可的溶出伏安法結合先進的探頭式設計和簡單的緩沖液添加最終實現現場測試數據良好的重復性和*確度。根據國際純粹與應用化學聯合會的分類方法，電化學分析一般可分為三大
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告： 中國
溶出度檢測技術的開發初衷是建立體內外相關性，該項技術自上世紀七十年代誕生以來，對其理解與應用也在不斷發展與變化著。現今，“對產品在多種pH值溶出介質中溶出曲線的測定和比較”，可以在涉及到固體制劑質量的眾多環節上發揮重要作用，本文從幾個方面進行闡述。 創新藥物或新劑型藥物的研發 對于新型
溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內的吸收和利用, 溶出度試驗已成為評價制劑質量及生產工藝的指標之一。早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快
我們都知道，確保每臺溶出度儀始終保持良好的狀態，是順利開展體外溶出試驗，并完成一致性評價工作的必要條件。那么，怎樣才能獲得一個良好的溶出度測試結果？影響溶出度試驗的因素都有哪些？怎樣驗證溶出度儀是否滿足要求？ 影響溶出度試驗的因素是什么？機械驗證要求的項目：溶出度儀水平度、籃（槳）軸垂直度、溶
隨著仿制藥和新藥研發逐步正規，大量的臨床前研究工作如火如荼的開展，溶出曲線的工作量凸顯。 看似簡單的一根曲線背后都是辛苦的勞動和企業的投入。 產品介紹： 在線紫外自動檢測溶出系統(RT600-UV)是銳拓儀
前言 Palladone是一種緩釋止痛膠囊，活性成分為氫嗎啡酮(一種純阿片類受體激動劑)，2004年9月，PURDUEPHARMA獲得FDA的批準上市，主要用于治療主要用于需要阿片類藥物鎮痛的患者；但不到一年時間，2005年7月14日該公司即從市面上撤回該產品并退市，因為其與酒精一起服用，
使溶出度測試結果更可信、更高效Waters? Alliance?HPLC溶出度系統是一套高通量、自動化的在線HPLC平臺，適用于溶出度和藥物釋放度測試。本系統可自動完成整套測試：從投放藥劑開始測試，到樣品采集、分析和結果計算，再到測試報告的發布。等份樣品將從單溶出或雙溶出水浴槽直接傳輸到分離單元
溶出度系列報道1中曾經闡述過：“多pH值溶出曲線”是固體制劑內在品質呈現在外“一種映射、一種載體”。本期將詳細介紹“如何采用溶出曲線‘剖析與肢解’固體制劑內在品質”以及 “如何繪制溶出曲線”。 溶出介質的選用 普通制劑 (1)酸性藥物制劑，pH值分別為1.0或1.2、5.5~6.5
溶出度試驗的重要性已毋庸置疑，該實驗在口服固體制劑品質評價和仿制藥研發中愈來愈發揮出舉足輕重的作用，而尋找到客觀存在、并確定出最能體現原研制劑內在優良品質、具有區分力的溶出曲線才是本實驗的重中之重，本文將就此展開論述。 溶出度試驗在評價口服固體制劑內在品質和仿制藥研發中愈來愈發揮出舉
藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業工作者們，實驗測定的重要的工作環節之一。 RT612藥物溶出度儀主要特點： 1.符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥
藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業工作者們，實驗測定的重要的工作環節之一。 RT612藥物溶出度儀主要特點： 1.符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀