鹽酸西替利嗪膠囊的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23nm的波長處有最大吸收,在218nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml(10mg規格)或500ml(5mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→-1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液色譜條件見含......閱讀全文
鹽酸西替利嗪膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23nm的波
鹽酸西替利嗪的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶吸收系數取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見
鹽酸西替利嗪膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23nm的波長處有最大吸收,在218nm的波長處有最小吸
鹽酸西替利嗪膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
鹽酸西替利嗪片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸西替利嗪口服溶液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸西替利嗪
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶吸收系數取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見
鹽酸西替利嗪膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml(10mg規格)或500ml(5mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液
鹽酸西替利嗪的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約10mg,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至100ml,搖勻對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(4:1:0.2)為展開劑。測定法吸取供
鹽酸西替利嗪的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶吸收系數取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見分光
鹽酸西替利嗪膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸西替利嗪10mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9—1000適量,超聲使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液。對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量
鹽酸西替利嗪片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸西替利嗪片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸收,在218nm的波長處有最小吸收(2)在含
鹽酸西替利嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶吸收系數取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見
鹽酸西替利嗪片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。
鹽酸西替利嗪口服溶液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸西替利嗪口服溶液的基本性狀
本品為無色的澄清液體。
鹽酸西替利嗪片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸西替利嗪口服溶液
性狀本品為無色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為38~5.8(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)含量測定照高效液相色譜法(通
鹽酸西替利嗪的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.2~1.8溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深氰化物取本品1.0g,依法檢查(通則0806第一法),應符合規定。有關
鹽酸西替利嗪的類別及貯藏方法
類別組胺H1受體拮抗劑。貯藏密封保存。
鹽酸西替利嗪口服溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為38~5.8(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
鹽酸西替利嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約10mg,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至100ml,搖勻對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(4:1:0.2)為展開劑。測定法吸
鹽酸西替利嗪的含量測定方法
取本品約0.18g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.09mg的C21H25ClN2O3·2HCl。
鹽酸西替利嗪片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液測定法取供試品溶液與對照品
鹽酸西替利嗪的類別制劑及貯藏方法
類別組胺H1受體拮抗劑。貯藏密封保存。制劑(1)鹽酸西替利嗪口服溶液(2)鹽酸西替利嗪片(3)鹽酸西替利嗪膠囊(4)鹽酸西替利嗪滴劑
鹽酸西替利嗪片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸西替利嗪。規格10mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
鹽酸西替利嗪口服溶液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸西替利嗪。規格10ml:10mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
鹽酸西替利嗪口服溶液的檢查方法
pH值應為38~5.8(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
鹽酸西替利嗪片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸西替利嗪10mg)置100ml量瓶中,加水適量,超聲使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定