利用新工具優化CHO細胞系，制造生物制劑藥物

生物制劑市值年增近13％

　　根據海外專業機構的最新報告，2016年至2022年，農用生物制劑市場復合年增長率將達到12.76%，到2022年達到113.5億美元。　　據了解，生物制劑市場內出現的十大趨勢包括由綜合蟲害管理帶來的多樣化方案，其中天然物質與合成化學物質一同使用將發揮更大作用。　　在多數市場中，生物農藥市場的增長

歐盟擬更新QPS生物制劑列表

　　 食品伙伴網訊 據歐盟食品安全局（EFSA）消息，3月14日歐盟食品安全局（EFSA）發布消息，在完成一系列生物制劑的安全性評估后，更新允許添加到食品飼料中的QPS生物制劑列表。　　 QPS列表名為安全合理推定列表，可為歐盟專家組提供統一、通用的預評估方案。專家組評估了定義明確的生物制劑的安全性

微生物制劑檢驗操作規程

①試驗全過程應在近火焰處操作，動作要輕。②標記③使用接種環（針），灼燒滅菌。④用吸管吸取供試液或培養液等，用橡膠乳頭吸取。⑤用過的玻璃器皿應立即放入消毒液缸（桶）內進行滅菌。⑥用注射器吸取供試品或培養物時，注射器內應無空氣，從密封容器內抽取液體時，應通過火焰注入無菌空氣。⑦在開啟菌種管或其他供試品安

2020年是生物制劑的時代嗎？

　　據艾美仕（IMS）醫療健康信息部提供的數據報告，未來5年全球醫藥市場及藥物用量均會出現顯著的增長趨勢，到2020年全球醫藥市場將增加到14,000億美元，用藥量達到45,000億劑。新興醫藥市場主要以仿制藥為主，藥物使用率激增，該市場將占全球醫藥市場2/3的容量。因高價藥物及新型組合藥物為患有多

2020年是生物制劑的時代嗎？

　　 據艾美仕（IMS）醫療健康信息部提供的數據報告，未來5年全球醫藥市場及藥物用量均會出現顯著的增長趨勢，到2020年全球醫藥市場將增加到14,000億美元，用藥量達到45,000億劑。新興醫藥市場主要以仿制藥為主，藥物使用率激增，該市場將占全球醫藥市場2/3的容量。因高價藥物及新型組合藥物為患有

成都生物所發明出公廁除臭生物制劑

??????? 中國科學院成都生物研究所“一種用于公廁除臭的復合生物制劑、制備方法及其應用”獲國家知識產權局發明ZL（ZL號：ZL 201210190627.9）。　　隨著我國經濟的快速發展，人口流動日益頻繁，尤其是旅游業的快速發展，城市公廁和景區公廁數量不斷增多，已成為體現城市和景區管理水平和文明

微生物制劑成保健食品新寵

　　微生物資源在自然界中的儲量十分豐富，利用微生物菌體蛋白或代謝產物制作食品，不僅能夠發揮宿主的正常生理功能，通過主動防御來控制病原體的感染，而且還可以通過外因促進內因起作用，達到防治病原體的目的。 　　微生物制劑應用于食品加工并非新概念。早在古代，人們就普遍采用野生菌類釀酒、制醬，只不過，當時古

生物制劑單抗類與融合蛋白的不同

融合蛋白是指在基因工程迅速發展的基礎上，通過DNA重組技術將兩個或多個基因的編碼區首尾連接，由同一調控序列控制構成的基因表達后所得的蛋白質產物。融合蛋白技術是為獲得大量標準融合蛋白而進行的有目的性的基因融合和蛋白表達方法。

專家：煤炭將是未來可持續發展的生物制劑

?? 中化新網訊 “我們需要重新認識煤炭，煤炭是一種燃料，更是一種能源，未來將是可持續發展的生物制劑。”中國科學院山西煤化所研究員、中科合成油技術有限公司常務總裁楊勇如是說。　　“當然，要利用好煤炭這種寶貴原料，提高煤炭的高附加值，使之成為未來可持續發展的生物制劑，需要較強的技術轉化。”楊勇補充說。

－羅氏計劃裁員1200人，繼續加倉生物制劑

　　羅氏在周四表示，公司關閉的4家工廠位于美國佛羅倫薩，同時還有愛爾蘭克萊爾卡斯爾、西班牙萊加內斯以及意大利賽格拉特。羅氏對外表示，公司希望出售上述4家工廠以削減崗位設置，但是公司正式轉型將與明年開始實施，一直到2021年完成。羅氏預計重組成本將占到總成本16億美元中的6億美元。　　“隨著這些變化，

靶向生物制劑助力快速控制GPP患者皮膚膿皰

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500406.shtm

生物制劑治療血清陰性脊柱關節病的介紹

　　（1）概述 [17]　　所謂生物制劑即選擇性地以參與免疫反應或炎癥過程的分子或受體為靶目標的單克隆抗體或天然抑制分子的重組產物，生物制劑針對風濕病的發病機制，比傳統免疫抑制治療更具特異性，該類藥物的出現使脊柱關節炎、類風濕關節炎等風濕性疾病的治療進入到一個嶄新的階段。越來越多的證據以及臨床實踐證

突破藥丸：生物制劑新時代的致勝給藥戰略

　　隨著生物制劑的興起，僅靠藥丸治病的日子漸行漸遠。制藥企業陸續推出更好更精準的治療藥物，并通常需要采用注射、靜滴或其他非傳統方式給藥。　　給藥方式并非時髦術語，但至少有三點使其對制藥公司至關重要：生物類似物市場競爭愈加激烈、在研品種面臨劑型研發挑戰、應用生物制劑的疾病領域和病人群體不斷增加。創新的

國家863計劃之農業生物制劑創制技術：綠色農藥

　　發表論文643篇，出版著作5部，獲得授權的發明ZL161項，制定各項技術標準41項；篩選并獲得3個具有潛在開發價值的候選藥物靶標，獲得6項農藥登記證、4個新獸藥證書、5項轉基因安全證書；創制49種新技術、新工藝、新材料，建立25條中試生產線……　　“十二五”剛剛過半，國家863計劃現代農業技術領

全國首個海洋微生物制劑產業開發平臺開建

　　近日，我國第一個海洋微生物制劑產業開發平臺正式在福建省詔安金都海洋生物產業園開建。該平臺由國家海洋局第三海洋研究所負責建設，總投資4000萬元。平臺建設的同時，還將利用現有平臺以海水養殖微生物制品的研發為突破口，與企業聯合，形成產學研有機結合的鏈條，建立一套海洋微生物活菌制劑的生產工藝。 　　

利用新工具優化CHO細胞系，制造生物制劑藥物

　　中國倉鼠卵巢細胞（CHO細胞）經常被用來制造生物制劑，即基于蛋白的藥物，可用來治療癌癥、自身免疫疾病以及很多其他的疾病。如今，市場上一半以上最為暢銷的生物制劑是由CHO細胞產生的。舉幾個例子來說，阿達木單抗（Humira）、貝伐單抗（Avastin）和利妥昔單抗（Rituxan）。　　盡管得到廣

農用生物制劑市場復合年增長率將達到12.76％

　　根據海外專業機構的最新報告，2016年至2022年，農用生物制劑市場復合年增長率將達到12.76%，到2022年達到113.5億美元。　　據了解，生物制劑市場內出現的十大趨勢包括由綜合蟲害管理帶來的多樣化方案，其中天然物質與合成化學物質一同使用將發揮更大作用。　　在多數市場中，生物農藥市場的增長

復旦大學等研發出阻斷HPV感染的生物制劑

　　近日，復旦大學醫學分子病毒學教育部/衛生部重點實驗室教授姜世勃領導的一支由8家科研機構和醫院組成的研究團隊證明：一種能有效阻斷HPV感染的生物制劑——“JB01”生物蛋白敷料在臨床上對HPV病毒感染阻斷效果顯著。該研究結果已于11月7日在線發表于《微生物與感染》雜志。　　宮頸癌由高危型人乳頭瘤病

生物制劑深度處理重金屬廢水及資源化技術

技術內容　　該技術基于細菌代謝產物，得到可深度凈化多金屬離子的復合配位體水處理劑（生物制劑），解決了目前化學藥劑難以同時深度凈化多金屬離子的問題，出水可回低質回用，污泥為一種水解渣，可返回生產系統回收有價金屬。　　占地面積為常規工藝的1/2，現場可實現無人化自動控制管理，綜合投資為常規工藝的80%，

“農用微生物制劑與酶產品創制”項目推進會召開

　　 近日，“十二五”國家863計劃現代農業技術領域“農用微生物制劑與酶產品創制”項目推進會在青島召開。項目首席專家、各課題負責人和主要科研骨干共50余人參加推進會。科技部農村中心有關負責人以及部分主題專家組專家參加會議，對項目的執行情況進行了點評和推進指導。　　 各課題負責人首先就任務指標完成情況

武田全球唯一腸道選擇性生物制劑Entyvio獲批

　　武田中國近日宣布，一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑Entyvio（安吉優?，vedolizumab，注射用維得利珠單抗），獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進入中國，獲批適應癥為對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩

FDA批準后的藥物和生物制劑常常發生安全事故

　　據《美國醫學會雜志》上發表的研究披露，在聯邦食品與藥物管理局（FDA）在2001至2010年間批準的200多種新藥和生物制劑中，有近三分之一的產品受到了上市后的安全事故影響，在這種情形下，FDA會發出“黑框警告”或安全問題通訊。　　作為FDA批準的治療制劑（藥物和生物制劑）基礎的關鍵性試驗中，它

進博會：發布全球首個紅斑狼瘡兒童用生物制劑

　　 目前，我國約有6萬名兒童系統性紅斑狼瘡（SLE）患者，與成人SLE相比，兒童SLE標準化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經系統受累更嚴重的特點。在11月5日至10日于上海舉行的第三屆中國國際進口博覽會上，全球首個且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑貝利尤

安進與Entera合作開發口服大分子生物制劑

　　今日，Entera Bio宣布已與安進（Amgen）在炎癥性疾病和其它嚴重疾病領域達成一項研究合作及許可協議，Entera將使用其獨有的大分子藥物口服遞送平臺為安進開發一款口服大分子生物制劑。　　口服給藥是最簡單的自我服用藥物方法，能提供給患者更大的劑量靈活性，并且患者的接受率和依從性最高。然而

俄羅斯研制出提高小麥發芽率的生物制劑

　　俄羅斯科學院西伯利亞分院植物生理及生化研究所研制出能提高小麥發芽率及抗旱能力的生物制劑。生物制劑的主要成分是生長在針葉林及落葉林上面的Inonotus纖孔菌屬1%Inonotus菌混合物水萃取物能使小麥根系重量提高66%，從而提高小麥的抗旱能力。研究人員正在準備田間試驗，以進一步研究該制劑對冬小

手握24項專利，合成生物學初創開發新型智能生物制劑

　　在生物治療領域，生物制劑容易受到不可預測的降解和免疫反應的影響，由此會導致治療效果不佳。　　Pearl Bio 成立于 2020 年，是一家由 Khosla Ventures 投資的合成生物學公司，其專有技術可將基因組和核糖體工程相結合，生產出以前無法獲得的新型生物制劑。　　近日， Pearl

國產眼科生物制劑首“出海”－該廠商雷珠單抗獲歐盟批準

　　1月15日，齊魯制藥宣布，雷珠單抗注射液（Rimmyrah）獲得歐洲藥品管理局（EMA）上市批準，成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。　　雷珠單抗用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、糖尿病視網膜病變等。據《世界視力報告》統計，年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃

阿斯利康呼吸學生物制劑Fasenra自動注射筆獲美國FDA批準

　　阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fasenra（benralizumab）自我用藥選項，以一種新的預充式、一次性自動注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射筆）由患者自我給藥。值得一提的是，Fasenra現在是唯一一種可提供在家里或在醫

【烏曼中國】12月北京，攜手迎接生物制劑的創新挑戰！

生物制劑中宿主殘余DNA檢測技術與標準的發展趨勢

生物制品中殘留DNA檢測標準的變化2015年3月底，中國食品藥品檢定研究院網站的國家藥品標準物質目錄中新增加了一個編號為410001的產品：CHO宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）。這個由中檢院與中科院聯合研發，由生物制藥企業參與標定的試劑盒與現行美國藥典（USP）建議的檢測方法同步