Arrowhead在慢性乙型肝炎病毒臨床治療中獲新進展

　　Arrowhead是一家臨床階段的RNAi治療公司，近日，該公司宣布，在慢性乙型肝炎病毒（HBV）患者中正在進行的I/II期臨床研究（AROHBV1001）中，一個新的三重組合隊列（cohort 12，第12隊列）已啟動了患者給藥給藥，該隊列的治療藥物包括JNJ-3989（前稱ARO-HBV）和強生旗下楊森制藥選擇的其他未披露制劑。隨著這一新隊列的啟動，Arrowhead公司從楊森制藥收到了一筆2500萬美元的里程碑付款。

　　ARO-HBV目前正被開發作為一種潛在的治愈性療法，用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者。ARO-HBV可沉默所有HBV基因產物，并在當前護理標準核苷酸和核苷類似物作用的逆轉錄過程上游進行干預，這將使機體的天然免疫防御系統清除病毒，并實現功能性治愈。

　　Arrowhead公司總裁兼首席執行官Christopher Anzilone博士表示，“Arrowhead和楊森都致力于推進變革性藥物的開發，使慢性乙型肝炎病毒感染患者能夠在有限的治療時間內獲得更高的功能性治愈率。在我們正在進行的AROHBV1001研究中，啟動這個新的三重組合隊列具有快速生成有價值數據的潛力。”

　　AROHBV1001（NCT03365947）是一項I/II期臨床研究，正在評估單次遞增劑量（SAD）ARO-HBV在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和藥代動力學效應，以及評估多次遞增劑量（MAD）ARO-HBV在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性和藥效學效應。

　　Arrowhead于2018年10月與楊森制藥簽訂了一份許可和合作協議，開發和商業化ARO-HBV。根據這項HBV許可協議的初始條款，Arrowhead有資格獲得與II期研究相關的5000萬美元里程碑付款。Arrowhead和楊森隨后修訂了這項HBV許可協議，在啟動AROHBV1001研究的第12個隊列時，將加速支付5000萬美元II期里程碑中的2500萬美元。在楊森啟動II期研究后，Arrowhead有資格獲得剩余的2500萬美元。

　　乙肝是一種危及生命的肝臟病毒性感染，如果這種感染變為慢性，會導致肝硬化（肝組織瘢痕化）和肝癌。世界衛生組織（WHO）指出，乙型肝炎是一個全球性的公共衛生問題，有2.57億人生活在這種疾病中，2015年導致88.7萬人死亡。雖然有預防性疫苗，但感染者的治愈率仍然很低，大多數患者將接受終身治療。