阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗,經鼻腔給藥,CHMP建議批準Fluenz Tetra用于2歲至17歲青少年和兒童群體,用于預防季節性流感。
從歷史上看,季節性流感疫苗包含3株流感病毒株:A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而,Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能夠針對B型流感提供更廣泛的保護。在歐洲流行的流感病毒株中,B型流感株約占到了25%。
CHMP建議批準的積極意見,是基于對一項關鍵性兒科研究數據的審查。這些數據表明,Fluenz Tetra與已獲批的三價流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。
Fluenz是一種噴鼻劑型三價流感疫苗,亦通過鼻腔給藥,是市場上首個無需注射的流感疫苗。
歐盟委員會(EC)將充分考慮CHMP的積極意見。若最終獲批,Fluenz Tetra將于2014-2015流感季節起,取代Fluenz。