CISILE食品安全快檢論壇召開標準成熱議焦點

　　分析測試百科網訊 2017年4月7日，CISILE 同期活動“2017食品安全快檢論壇”召開。論壇由中國儀器儀表行業協會食品安全快檢專業委員會主辦，北京朗普展覽有限公司承辦。會議主題為“趨勢及未來：快速發展的食品安全快檢技術”。論壇設立了5個主題報告，并在下午進行了企業、專家對話，以及快檢新產品推介演講。200余人參加了本次論壇，就食品安全快檢技術現狀、相關政策法規、方法評價等內容展開熱議，現場座無虛席。

會議由北京智云達科技股份有限公司總經理曹文立主持

2017食品安全快檢論壇現場

中國儀器儀表行業協會食品安全快檢專業委員會主任委員 石松

　　中國儀器儀表行業協會食品安全快檢專業委員會主任委員石松帶來題為《食品安全快檢行業的機會與挑戰》的報告。石松從頂層設計、法律基礎、政府加大投入、企業責任、技術進步等幾個方面分析了食品安全快檢行業存在的機遇。例如，食藥監總局要求在全國2800多個區縣配備食品安全快速檢驗車。再比如對于鄉鎮級單位，要求設立食品藥品監管所。種種措施為快檢儀器設備采購帶來很大機遇。

　　但同時，食品安全快速檢測方法也面臨沒有準入、缺乏標準的問題；食品樣品基質繁多，成分復雜，快檢方法多要求前處理方法簡單，這也帶來技術層面的挑戰；而在快檢產品的使用過程中，也存在缺乏培訓、操作不準確等問題，都成為食品安全快檢行業發展面臨的挑戰。

中國分析測試協會 汪正范

　　中國分析測試協會汪正范做題為《快檢方法有效性評價及CAIA標準的制定》的報告。汪正范首先介紹了快檢方法的定義，即具有明確的應用對象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法；全程分析時間比相應標準方法有顯著縮短；檢測結果可溯源，檢出限、重復性、再現性等指標能夠滿足使用要求的檢測方法。

　　快檢方法按給出的結果可以分為兩類：只給出是否合格的定性結果、可以給出定量的結果。在審定快檢方法時，兩類快檢方法的有效性評價方法也有所不同。汪正范對有效性評價方法及其通用指標進行了講解，并介紹了國外對快檢方法的有效性評價。

　　汪正范還介紹了快檢產品標準化的相關內容，包括快檢儀器標準和快檢方法標準。中國分析測試協會標準化委員會自2014年啟動熱點領域的快檢產品標準（CAIA標準）的制定工作，重點放在快檢方法標準的制定（中國分析測試協會標準化委員會將“快檢方法”稱為“篩檢方法”）。2014年4月30日“篩檢技術標準”申報截止時，共有24個單位申請了56項“篩檢技術標準”，其中55項為篩檢方法標準。汪正范指出，ZL是否公開、試劑盒的組成是否公開是制定快檢方法標準過程中出現的主要問題。

國家飼料質量監督檢驗中心（北京） 樊霞

　　國家飼料質量監督檢驗中心（北京）樊霞帶來題為《免疫速測產品的應用與評價》的報告。樊霞在報告中首先對免疫檢測技術及其應用進行了介紹。由于免疫速測產品質量參差不齊，制定合理的免疫速測產品評價指標，建立相關程序、標準，有助于在食品、農產品質量安全監督中篩選到質量可靠的免疫速測產品。

　　隨后樊霞介紹了ELISA試劑盒、試紙卡的評價工作。ELISA試劑盒評價時涉及的指標包括企業資質、產品包裝、產品說明書、標準曲線、最低檢測限、準確度和精密度、實際樣品檢測；試紙卡的評價指標包括：企業資質、產品包裝、產品說明書、假陽性、假陰性、實際樣品檢測。所在單位已連續4年開展“瘦肉精”免疫速測產品評價（2012-2015），參評企業數量逐年增加、產品種類不斷擴大、評價用樣品基質不斷拓展。

　　結合實際工作，樊霞介紹了在選擇免疫速測產品時，大部分國內企業的產品質量較為可靠，可以代替進口產品進行應用；部分口碑較好產品（尤其是進口產品）評價結果并不如人意，凸顯人員因素對免疫速測產品（尤其是ELISA試劑盒）檢測結果的影響；采購和使用免疫速測產品時應注意產品的適用樣品基質范圍及條件，避免因使用不當造成的數據失真。同時需要注意的是，部分產品對于高濃度樣品存在錯判，部分企業檢測限設置均留有余地。

全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會秘書長 尹建軍

　　全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會秘書長尹建軍在報告中指出，規范與標準是快檢方法發展的瓶頸問題，并介紹了與快檢技術標準相關的三大工作平臺，包括：全國質量監管重點產品標準化委員會，全國移動實驗室標準化委員會，中國檢驗檢疫學會標準化工作委員會。

農科院質標所副研究員 金茂俊

　　農科院質標所副研究員金茂俊帶來題為《生物條形碼免疫分析方法研究現狀及進展》的報告。金茂俊在報告中首先介紹了現有的基于免疫分析技術的農藥快速檢測方法,例如酶抑制法、生物傳感器法、免疫分析法、放射免疫、酶聯免疫、熒光及化學發光免疫,并指出農藥免疫分析檢測技術的發展趨勢除了需要進一步開展FIA方法和CLIA方法體系研究以便更好解決基質影響外,還要開展基于其他標記體系的高靈敏度免疫分析方法。隨后,金茂俊介紹了生物條形碼檢測技術的研究進展，以及所在團隊進行的三唑磷生物條形碼研究，包括基于熒光定量PCR的農藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究、基于銀染增強的農藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究、基于酶標膠體探針的農藥殘留生物條形碼免疫分析方法研究。

　　基于納米顆粒和生物條形碼技術，采用熒光定量PCR，銀染增強，酶標放大納米金探針，實現對農藥等小分子物質的檢測，在此基礎上可進一步建立多指標聯合檢測體系，以達到多種農藥同時快速檢測的目的；同時，本實驗所使用儀器簡單，檢測靈敏度比傳統的ELISA方法高。生物條形碼檢測體系有較好的應用前景。

領導、專家、企業對話

快檢新品、新技術推介

　　在論壇最后的快檢新品、新技術推介環節，來自北京倍肯恒業科技發展股份有限公司、力德力諾生物技術（北京）有限公司、歐普圖斯光納科技等公司的技術人員分別帶來了各自的最新快檢產品及應用。