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  • 發布時間:2014-12-22 11:22 原文鏈接: FDA批準安進高價罕見白血病新藥Blincyto

      安進公司最新批準的Blincyto用于治療一種罕見形式的白血病,包括兩個循環的療程,費用高達17.8萬美元,使之成為市場上最昂貴的藥品之一。

      這次高額的價格標簽可能會再次引發有關健康體系能否能負擔得起孤兒疾病患者的治療,尤其是有特定患者群體的癌癥領域,近年來在市場上出現新的免疫療法,都達到了10萬美元以上的定價。

      安進公司的Blincyto(blinatumomab)在本月初獲得來自FDA的批準作為Ph染色體陰性前B細胞急性淋巴細胞白血病的二線治療藥物,這中疾病在美國影響約6000例。

      在試驗中患者接受Blincyto治療兩個周期,藥物的標簽指示他們可以進行多達三個周期以上的治療。Blincyto在18日首次進入美國市場,也是它的第一個市場。

      該藥物是第一個被FDA批準的抗CD19藥物,也是安進公司的雙特異性T細胞接合器(BITE)抗體計劃的主要候選藥物,此前曾被授予突破性標簽,并獲得優先審查資格。

      安進公司在一份聲明中表示:“我們認為,這個價格反映了產品對患者和醫保體系的臨床、經濟和人文方面的價值,并為這些極少的患病人口帶來了巨大的影響。”

      該公司補充表示,價格也反映出“產品開發的復雜性,生產和創新生物藥物的可靠供應,以及當地定價,報銷和采購的條件和要求。”

      RBC資本市場的分析師Yee告訴路透社記者,假設Blincyto用于ALL有50%的銷量,安進將每年進賬約1億美元,而且如果它被批準用于其它適應癥,如ALL一線治療,和復發性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一線治療,這一數字還可能會增加。

      其他分析師也認為該藥物可以達到每年5億美元的銷售高峰。”

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