GE分析儀器推出經濟型TOC標準品解決方案

        GMP 2010 —《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》自11年3月起正式推行，其中對制藥企業的設備及檢驗儀器都有了新的規定。第五章第九十條“應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用……儀器進行校準和檢查，并保存相關記錄....”; 第七章第一百三十九條“企業的……設備和檢驗儀器應當經過確認，應當采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗，并保持持續的驗證狀態”。

       作為制藥企業生產所需的重要檢測儀器 —— 總有機碳（TOC）分析儀，按照GMP 2010新規必須定期地進行校準、校驗及確認。同時根據2010版中國藥典附錄VIII R《制藥用水中總有機碳測定法》中的相關要求，TOC分析儀還需要定期采用蔗糖和1,4-對苯醌的標準溶液進行系統適用性的測試。為了讓中國制藥客戶符合2010中國藥典并順利通過GMP 2010認證，GE分析儀器除了提供全系列在線、實驗室及便攜式TOC分析儀，同時也致力于提供多種TOC標準品，幫助客戶更便捷地完成TOC分析儀校準、校驗、確認及系統適用性驗證等測試。

        GE Sievers系列標準品具備以下幾大特點：

即開即用 — 液體標準品，打開即可使用，無需任何準備工作，多種容量及套裝可選，也可根據客戶需求定制訂單。

質量可靠且經過認證 — 所有標準品都需要進行穩定性的研究測試。經過這些研究結果，GE分析儀器會為每個標準品確定相應的保質期。

原料可追溯 — Sievers采用的原料可追溯至USP, JP及NIST每個標準品都具備一份分析證書（COA），來證明標準品的可追溯性和精度。分析證書的設計完全符合ISO指導。

        2012年6月底，GE 分析儀器在中國也完成了標準品實驗室的建設，生產TOC分析儀常用的標準品；生產工藝及質量保證系統與美國生產基地一致。在確保標準品質量的同時，因省去了繁雜的進出口及報關手續，標準品的運輸時間較之前至少加快了30%。大大縮短了客戶從訂貨到收貨的周期，方便客戶的日常檢測。 本地化的生產也降低了成本，為客戶節約了日常維護、校準校驗等成本，提高了TOC分析儀使用的經濟性。

查看標準品價格并訂購，請訪問cn.geinstruments.com/std-price