Galleri多癌種早期篩查血檢，可發現50多種癌癥

　　日前，致力于開發早期癌癥血液檢測的GRAIL公司宣布推出名為Galleri的多癌種早期篩查血檢，它可以在美國作為處方檢測用于對高危人群進行篩查。在今年的ASCO年會上，該公司還公布了Galleri在干預性PATHFINDER研究的首批結果。

　　癌癥是世界上導致死亡的首要原因之一，其中的一個重要原因是大多數癌癥在發現時已經處于晚期，患者預后不良。雖然癌癥早篩檢測可以幫助盡早發現癌癥，挽救患者生命，但是目前在美國只有5種癌癥類型具有推薦的早篩檢測。

　　Galleri通過檢測血液中的游離DNA，發現癌變細胞的特殊DNA甲基化標志。在此前進行的觀察性研究中，Galleri表現出發現超過50種癌癥類型的能力。當發現癌癥后，Galleri能夠以高準確性確定癌癥的起源組織。

　　在今年的ASCO年會上，GRAIL公司公布了Galleri在干預性研究PATHFINDER中獲得的首批結果。在這項研究中，6629名年齡在50歲或以上的個體接受了Galleri檢測，這些人代表了有較高風險患上癌癥的群體，但是在接受檢測之前并沒有明顯的癌癥跡象。醫生和患者根據Galleri檢測的結果選擇下一步的診斷和/或治療手段。PATHFINDER研究旨在模擬在真實世界中Galleri的應用場景。

　　對數據的中期分析顯示，早期版本的Galleri準確地檢測出13種癌癥類型：包括乳腺癌、結直腸癌、頭頸癌、肝癌和膽管癌、肺癌、淋巴細胞白血病、淋巴瘤、卵巢癌、胰腺癌、漿細胞腫瘤、前列腺癌、小腸癌和華氏巨球蛋白血癥。

　　在23名新發現的癌癥患者中，接近40%（9/23）的患者癌癥仍處于局部階段（I-II期），超過一半患者（13/23）的癌癥還沒有出現遠端轉移（I-III期）。

　　▲Galleri檢測發現的癌癥患者的癌癥信息

　　PATHFINDER的中期結果顯示，Galleri的陽性預測值（positive predictive value, PPV），即Galleri檢測結果陽性個體隨后確診患有癌癥的比例為44.6%（95% CI: 33.2-56.7%） 。在確診的癌癥患者中，Galleri的檢測結果能夠以96.3%的準確性預測癌癥的起源。PATHFINDER的參與者將被隨訪12個月，最終結果預計在2022年上半年獲得。

　　“更早發現癌癥，從而讓治療更有可能獲得成功，是我們減輕癌癥負擔最重大的機會之一，”GRAIL首席醫學官兼對外事務負責人Joshua Ofman博士說，“這些數據表明，如果與現有的篩查檢測一起大規模使用，Galleri可能對發現癌癥以及最終對公共衛生產生深遠影響。”