美國藥典委員會USP發布了通則<1132.1>質譜法測定生物藥中殘留宿主細胞蛋白,介紹了質譜技術在HCP檢測中的應用,從測試條件的建立、數據的分析、質譜方法驗證等多個方面。與ELISA相比,LC-HRMS方法可以鑒定HCP的種類,獲得單個HCP的含量信息,可用于不同工藝所得產品的橫向對比。
以畢赤酵母發酵的某重組蛋白產品為例,賽默飛展示重組蛋白產品中畢赤酵母殘留蛋白的定性和定量分析方法。使用UHPLC系統和高分辨率精確質量(HRAM)質譜儀在寬動態范圍內進行HCP檢測定性和相對定量,靈敏度可低至1ppm。
native酶解和變性酶解所得樣品BPC圖
對比UHPLC-MS和nanoLC-MS分析native酶解的某重組蛋白
變性酶解和native酶解鑒定HCP比較
對比UHPLC-MS和nanoLC-MS分析native酶解樣品中HCP
近日,英國《金融時報》報道稱全球醫療器械巨頭碧迪醫療(以下簡稱BD)正與賽默飛世爾(TMO.US)、丹納赫(DHR.US)等競爭對手展開深入談判,計劃出售其估值約300億美元(折合人民幣約2000億元......
賽默飛世爾科技公司(ThermoFisherScientific)于2025年2月5日公布了其截至2024年12月31日的第四季度及全年財務報告。(詳見:賽默飛2024年營收428.79億美元,凈利潤......
隨著2025版《中國藥典》農殘檢測《0212藥材和飲片檢定通則藥典標準草案公示稿》和《2341農藥殘留量測定法藥典標準草案公示稿》發布,中藥行業的農殘檢測標準再次成為行業關注的焦點。賽默飛作為分析科學......
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在傳承與創新的交匯點上,中藥正邁向一個更科學、更規范、更安全的發展新時代。隨著2025版《中國藥典》2341以及0212公示稿的發布,中藥行業的農殘檢測標準再次成為行業關注的焦點。賽默飛作為分析科學的......
2025年3月21日,杭州——賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)與中國生物化學與分子生物學會蛋白質組學專業委員會(CNHUPO)合作,于杭州成功舉辦了2025組學前沿創新高峰論壇(2025Omics......
近日,中國政府采購網陸續公布安徽農業大學茶樹生物學與資源利用國家重點實驗室重大科研設備更新項目中標結果,至2025年3月18日,已公布中標結果項目總金額達到6536.29萬元,在招項目預算總金額為49......
近日,云南大學省部共建云南生物資源保護與利用國家重點實驗室教育領域重大設備更新進口科研設備項目采購結果公布,Sony、ThermoFisher、Berthold三品牌分別中標此次招標項目中的光譜成像流......
近日,跨國醫療器械公司賽默飛世爾科技(下稱“賽默飛”)宣布一筆重磅收購。公司將以41億美元現金收購Solventum的凈化與過濾業務。后者是一家于去年4月從3M剝離出來的醫療保健公司。賽默飛方面認為,......
2025年2月,質譜采購市場持續火熱,共完成88臺(套)質譜儀的采購交易,總成交金額高達2.05億元。此前,小編對質譜儀1月份(2025年1月質譜市場大揭秘:4億“戰場”上的激烈角逐)的中標情況進行了......