NIH確定了阻斷HIV母嬰傳播的最佳藥物治療方案

　　正在進行的PROMISE（促進母嬰生存）研究發現，一次性服用三種藥物來阻止HIV的母嬰傳播，可能比別的治療方案更加安全。

　　這個發現為世界衛生組織根據研究結果，防止母嬰傳播的努力進一步提供了支持。PROMISE研究的數據由一個獨立的數據和安全監督委員會（DSMB）進行了中期審查，并于11月4日公布了研究結果。

　　“從隨機臨床試驗的數據，我們得到了價值連城的證據-這些證據支持三藥聯用的方案，這種方案在懷孕和分娩期間是阻止HIV從感染的母親傳播到嬰兒的首選方案，”美國國立衛生研究院的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的主任Anthony S. Fauci博士這樣說。“這是我們努力尋找的最好的方法，這是消除全球HIV母嬰傳播的重要一步。”

　　“新的發現有力的支持了WHO和大多數國家的建議，即提供給具有HIV感染的懷孕婦女三種抗HIV的藥物聯合使用的治療的方案。”NIH的兒童健康和人類發展的尤尼斯·肯尼迪·施萊佛國立研究所（NICHD）的George Siberry補充道。

　　PROMISE研究開始于2010年，目標是確定在懷孕期間和分娩后如何安全有效的降低從感染的懷孕母親到嬰兒的HIV傳播風險。同時，它也希望了解，在那些免疫健康良好的母親在母乳喂養之后，如何停止或者繼續三藥抗HIV治療方案。該研究已經在印度，馬拉維，南非，坦桑尼亞，烏干達，贊比亞和津巴布韋招募了3500多名HIV感染的孕婦，或者不符合國家標準接受抗HIV治療的產后婦女，以及3200名暴露在HIV中的這些婦女的嬰兒。

　　在NIAID和NICHD的資助下，國際產婦兒童青少年艾滋病臨床檢驗（IMPAACT）網絡組織了該實驗。NIH的心理健康國家研究所也資助了IMPAACT網絡。該實驗由麥克雷雷大學和約翰霍普金斯研究所在坎帕拉，烏干達和約翰霍普金斯大學醫學院在巴爾的摩領導進行。

　　該研究的一部分是找到新的結果，以確定在分娩前和分娩期間，兩種阻止HIV母嬰傳播的策略，哪一種更安全有效：

　　A：在懷孕最早的14周給婦女服用單劑量齊多夫定，在分娩期間給婦女服用單劑量的奈韋拉平，并在分娩后給予其兩周的恩曲他濱（WHO稱為A選項）；

　　B：在懷孕最早的14周給婦女服用一種或兩種，三種抗HIV藥物的治療方案（WHO稱為B選項）；

　　在DSMB審查時，超過3500名具有良好免疫健康的婦女被隨機分配到要么接受A方案或者接受一種三藥方案：拉米夫定，齊多夫定和利托那韋（拉米夫定組合）或者替諾福韋，恩曲他濱和利托那韋（替諾福韋組合）。

　　DSMB得出結論，接受三藥方案的婦女在懷孕期間或者分娩和分娩后發生母嬰傳播的幾率比接受A方案的要低。在接受拉米夫定組合的婦女的嬰兒中，只有0.5%感染的HIV，而替諾福韋組有0.6%，但是接受選項A的婦女有1.8%的嬰兒感染了HIV。

　　DSMB也得出結論，拉米夫定組合比其他治療方案更加安全。相比較于接受替諾福韋組合治療的婦女，接受拉米夫定聯合治療的婦女具有更少的不良妊娠反應（如極低的出生體重，早產，死胎，自然流產或者重大出生缺陷）。另外，接受拉米夫定聯合治療的母親的嬰兒在出生兩周內死亡更少，這是相比較于替諾福韋和方案A而言的。而這些死亡中，最常見的死因是嬰兒早產。

　　然而，也出現了較多的輕微不良妊娠結局-具體地說，是體重小于2500公克和不到37周的早產-這是通過接受三藥聯合治療的婦女與接受選項A治療的婦女比較得出的結論。

　　鑒于研究結果，NIAID接受了DSMB的建議，將結果公布于眾，該團隊將咨詢研究中仍在懷孕的婦女以及她們的主治醫生，已確定最佳的HIV預防方案。該研究的剩余部分將會按計劃進行。參與的婦女和兒童將會持續進行追蹤，知道最后一個孩子出生兩年后，這樣可以解決有關哺乳期間，抗HIV藥物療法的安全性和有效性的問題。這項研究的評估具有良好免疫共功能的婦女在哺乳期后停止或繼續服用三聯藥物抗HIV藥物后，其健康水平。

　　所有的嬰兒都將接受單劑量的奈韋拉平，直到6周之后，而那些從母親處獲得了HIV感染的嬰兒將接受抗HIV組合療法。

　　PROMISE研究團隊期望完成實驗，以確定在哺乳期間阻止母嬰傳播的最有效，最安全的療法，這可以改善HIV感染的母親和他們的孩子的健康水平。