百時美施貴寶4月3日宣布,一項評估Opdivo治療首次復發的多形性膠質母細胞瘤(GBM)療效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到達主要終點,相比貝伐珠單抗單藥治療未能顯著延長患者總生存期(OS)。研究的詳細結果將于5月7日在瑞士蘇黎世召開的世界神經腫瘤學會聯合會(WFNOS)上公布。
BMS腫瘤產品研發負責人FouadNamouni表示:“GBM是一種很難治愈的疾病,常規治療方法的應答率都不理想。我們會繼續努力為這種醫療需求未得到滿足的疾病尋找新的治療選擇,繼續考察我們的腫瘤免疫治療藥物能否改善這類患者的結局。”
CheckMate-143是PD-1類免疫檢查點抑制劑在膠質母細胞瘤中開展的第一項隨機研究。
BMS另外兩項代號為CheckMate-498 和CheckMate-548的研究將繼續正常進行,主要評估Opdivo+放射療法+/-替莫唑胺一線治療MGMT甲基化或未甲基化GBM患者的療效。
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百時美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理其提交的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查,處方藥用戶收費法(PDUFA)為2020年5月15日。該sBLA,申請......