-----提高藥品質量標準，迎接新藥審批挑戰
1. 會議簡介
我國《新藥審批辦法》中規定，進行新藥研究時，必須對該藥物的純度和穩定性進行試驗研究，考察可能引入的雜質，并盡可能對雜質進行分離，研究其結構和降解機制。FDA對來自生產過程中的合成雜質、降解產物、無機雜質、殘留溶劑等都做了相關要求。藥物的分離純化在新藥研發過程中起著重要的作用。
為了迎接新藥審批挑戰，PharmaSep藥物分離分析信息交流平臺將在CPHI期間舉辦“PharmaSep 藥物分離純化技術研討會”，旨在與各界制藥同行分享探討藥物分離分析領域的前沿技術，為提高藥品質量標準的提供理論實驗依據。
PharmaSep會務組誠邀藥品檢驗機構、制藥企業、CRO公司等相關技術負責人參會。
會議議題
?雜質鑒定與分離技術
?藥物純化制備最新技術（DAC, SMB，結晶）
時間：2014年6月27日下午14：50 -19：00
地點：上海開元曼居酒店，上海浦東新區羅山路1609號（新國際博覽中心區域，內環高架路旁）
2. 研討會日程| 時間 | 報告人 | 單位 | 報告題目 |
| 14:50-15:00 | 觀眾簽到，領取會議資料及禮品 | ||
| 15:00-15:20 | 肖柏明 | 江蘇先聲藥業有限公司 | 仿制藥雜質譜研究的思維 |
| 15:20-15:40 | 劉月慶 | 上海美迪西生物醫藥有限公司 | 雜質分析中HPLC方法建立 |
| 15:40-16:00 | 楊慧偉 | 睿智化學 | 手性化合物的純化與制備 |
| 16:00-16:20 | 陳峰 | 海正藥業 | 制藥企業中新型提取純化技術的應用及要求 |
| 16:20:16:40 | 待定 | 中美華東 | 發酵產物與制備純化的關聯性研究 |
| 16:40-17:00 | Anil | Orochem | SMB的工藝開發案例 |
| 17:00-17:20 | 馬百平 | 軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所 | 中藥化學成分的組成分析及分離純化 |
| 17:20-17:40 | 謝期林 | 成都普瑞法成都普瑞法科技開發有限公司 | 中藥化學成分的放大生產及相關技術 |
| 17:40-18:00 | 王洪宇 | 博納艾杰爾 | 制備色譜填料的選擇及優化 |
| 18:00-18:10 | 休息及收反饋表 | ||
| 18:10-19:00 | 晚宴 |
請填寫報名回執表
1）發送到pharmasep@163.com，獲得審核后會務組將郵寄邀請函到登記地址，憑邀請函入場
2）6月26日全天，6月27日14：30之前可在CPHI展會展館到以下報名點現場報名，根據登記信息領取邀請函，憑邀請函入場。
報名點1：博納艾杰爾展位# W5C60
報名點2：分析測試百科網展位# W5G70
報名點3：儀器信息網展位# W5G76
4.參會費
參會費500RMB， 含會議資料，禮品及晚宴。會務組提供一定數量的免費名額，先到先得！
5. 班車信息
6月27日有開往會議地點的班車，請于14：30 在2#入口廳集合，憑邀請函登車。
6.報名回執表
| 單位名稱 | 郵 編 | | ||
| 單位地址（入場券郵寄地址） | ||||
| 參會人姓名 | 部 門 | 職 務 | 郵箱 | 電話 |
| | | | ||
| 關注的問題 | ||||
| 報名聯系人：姜平月 15620189828, 李娜021-58706852, 18017576638 |
關于PharmaSep 藥物分離分析信息交流平臺
PharmaSep藥物分離分析信息交流平臺由博納艾杰爾科技有限公司、CACA(中美色譜協會) 、SAPA (中美藥協會)、南開大學藥學院 、天津色譜研究會等共同建立，以”分享行業最新信息，暢談藥物分離人生”為宗旨，通過微信、網站、會議等形式與成員共享藥物分離分析領域的行業信息、政策法規解讀、明星產品介紹、風云人物風采等。平臺建立以來，參與舉辦了一系列活動，包括PharmaSep2013藥物分離與分析技術研討會暨展覽會、2014中國蛋白藥質量與技術創新研討會等，深受業內同仁認可。
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