2013年6月6日,實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展在上海金茂君悅大酒店盛大開幕,國內外知名藥企、生物醫學研究專家、學者等應邀參會。“藥物研發科學”分論壇于6月7日上午舉行,由上海睿智化學有限公司生物制藥副總裁吳辰冰博士、默沙東研發(中國)有限公司Gaochao Zhou博士、葛蘭素史克中國研發中心向家寧博士和豪森醫藥新藥開發中心徐耀昌博士分別作了精彩報告。
本分會將有四個案例從不同角度闡述影響現代藥物研發的重要因素。包括:新技術的發展 (“產生人源性單克隆抗體的新方法”);動物模型的選擇(“利用靈長類動物模型增加藥效學檢測的有效性”);戰略上的考慮(采用“前體藥”戰略克服藥物研發的障礙)及戰術上的規劃 (如何應付在中國進行藥物研發的花費,風險及時限問題)。每位專家將從一個特殊角度詳盡闡述,為與會者提供一個窗口,用以了解藥物研發的機遇與挑戰。
上海睿智化學有限公司生物制藥副總裁 吳辰冰博士
上海睿智化學有限公司生物制藥副總裁吳辰冰博士介紹了《新型人類免疫球蛋白轉基因老鼠科技對人源化治療抗體的發展作用》。
全人源化單克隆抗體作為一種治療方法是非常可取的,因為除了能夠具體的緊密的結合治療目標這個有點外,全人源化抗體能夠避免那些可能發生包含非人類部分(通常是老鼠)的患者接收抗體中的潛在免疫反應。
以前設計的人類單克隆抗體小鼠可以利用舊技術形成,這種技術導致小鼠的恒定區被去除,正如剛才描述的,它也是老鼠產生強烈免疫反應的關鍵所在。在這次匯報中,將會介紹一種新的技術,它可以保護轉基因小鼠的恒定區,因此,可以在免疫系統上嵌入一種強大的體液免疫反應器,這樣可以與野生型小鼠的免疫系統進行一個正常的區分。這是由上海睿智化學首次引進中國的一個技術,這種技術可以用來開發多樣化的全人源抗體外。
默沙東研發(中國)有限公司 Gaochao Zhou博士
來自默沙東研發(中國)有限公司體外藥理中國區負責人Gaochao Zhou博士介紹了《靈長類動物模型在新藥研發中的應用》。
新藥的療效和安全性在進行人體內藥物候選研究前是必須在動物模型中進行評估的。在大多數情況下,動物會選擇嚙齒類動物如小鼠或大鼠。然而,嚙齒類動物模型只能夠揭示人類疾病的不良預測和藥物反應。由于非人靈長類動物和人類的密切關系,非人類的靈長類動物主要是用在藥物發現的后期階段和開發過程從而對某些新藥的療效和安全性進行評估。周博士介紹了一個專注于糖尿病藥物開發的非人靈長類動物模型。
葛蘭素史克中國研發中心 向家寧博士
來自葛蘭素史克中國研發中心藥物研發綜合平臺部的資深總監向家寧博士介紹了《從發現到臨床之路:加巴噴丁恩那卡比的故事》。
新藥研發過程中會持續出現存在諸多的不確定因素的巨大挑戰,找到解決這些不確定性的方法就可以提高成功率和加快藥物研發的過程。前體藥物策略是一種有效的方法來解決一些上市藥品或藥物開發項目中鉛分子的DMPK的缺點,前體藥物改良的DMPK特性也許可允許新指標的發展。Horizant,加巴噴丁前藥就是這樣一個例子,它目前在美國和日本上市可以用來治療Restless Legs綜合征(RLS),向博士還介紹到前體藥物成功應用于Horizant發現和開發途徑中策略的討論。
豪森醫藥新藥開發中心 徐耀昌博士
來自豪森醫藥新藥開發中心的總經理徐耀昌博士介紹了《Hansoh Pharmaceutical 公司在新藥物研發過程中的創新和實踐案例》。
在中國的許多組織包括生物技術公司、當地的制藥公司、高校和研究機構以及CRO都致力于藥物發現研究這種現象令人鼓舞,然而,考慮到一種新藥發現研究所需的成本很高,而它進入市場的成功率卻很低,開發時間也很長,因此在中國對于許多公司來說新藥開發都會是一個主要的挑戰。徐博士介紹到Hansoh Pharmaceutical作為一個本土的致力于藥物開發的制藥公司針對這一問題的方法和策略,并引用了一個例子說明策略。
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