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Center Valley, PA – October 18, 2011，Avantor公司發布新型制藥產品防盜包裝，該包裝將于2011年年底前應用于Avantor新出廠的制藥產品上，包括符合需要法規的制藥輔料及原料產品上。 圖一：Tamper-Evident outer seals Avantor希望通過這種新型的包裝提高公司旗下制藥行業供應鏈安全水平，降低制藥產品受到化學污染及物理損害的風險，增強制藥行業客戶的合規性。 關于Tamper-Evident outer seals新型包裝的更多內容，請點擊瀏覽Avantor公司網站：http://www.avantormaterials.com/Press_Releases2.aspx 關于J.T.Baker ： 艾萬拓化工產品貿易(上海)有限公司(APMs)于2009年正式成立，是美國Avantor? Performance Mater......閱讀全文
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
中共中央 國務院發布關于深化改革加強食品安全工作的意見 5月20日發布的《中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》明確了當前食品安全面臨的形勢、提出了總體要求和目標：到2020年，基于風險分析和供應鏈管理的食品安全監管體系初步建立；到2035年，基本實現食品安全領域國家治理體系和治
聲光濾波器近紅外光譜技術在制藥業監測中的作用作者: P.A. Hailey - 輝瑞公司(Pfizer)中央研究所傳統的藥物分析幾乎全部集中在藥品制造過程的zui終產品。取自原料藥或藥物產品批次的樣品在偏遠的實驗室進行分析檢測。在顯示分析結果報告之前，樣品通常通過文獻資
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會邀請函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。新版的
逝者如斯夫，不舍晝夜，一年的時間轉眼間就過去了。眼看2018年的第一個月份也要接近尾聲，在1月份中我們儀器界的龍頭企業們有發生了那些值得關注的動態呢？在2018的鐘聲敲響后，各個企業都有那些新動態為完美的2018夢想起航呢？ 小編為了幫助廣大關注儀器行業的讀者們更好的了解本月儀器名氣熱點動態，
一直以來，在國人心目中，人參都是“大補之品”。不過，近來人參正逐漸被拉下“神壇”，甚至走入尋常食物界。衛生部近日公布人參（人工種植）為新資源食品，這就意味著人參不再僅限于用作中藥材和保健食品，而是以普通食品的面貌面對世人。 轉換身份后的人參并非可以百無禁
隨著3月20日國家集中采購試點城市正式開始進行采購工作的臨近，組織采購的“4+7”各試點城市近日陸續出臺了具體的調價原則和支付標準。 總體來看，各地是以3月5日在上海陽光醫藥采購網發布的《國家醫療保障局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》的內容為標準，同時根據實際進行最后的調
第六章 已有國家標準藥品的申報與審批 第九十條 申請生產已有國家標準藥品的，應當是持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。申請人申請生產的藥品應當與《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規范》認證證書中載明的生產范圍和認證范圍一
分析測試百科網訊 近日，工信部發布了《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業標準報批公示》。據分析測試百科網統計，在這份公示中，共有5項新增標準涉及使用AAS、ICP-OES和電位滴定分析方法，另有3項為新增物質的試驗方法、檢驗規則等。具體統
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施<藥品生產質量管理規范>(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施取得了階段性成果。為了使各界全面了解、準確把握新修訂藥品GMP實施的有關情況，現就相關問題解讀如下： 一、2
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
前英國葛蘭素和美國默克大藥廠 羅蘇秦博士 前英國葛蘭素和美國默克大藥廠的羅蘇秦博士在交流會上做了題為《歐美GMP規范對近紅外分析技術在制藥質量分析規范和審核要求》的報告。 羅博士的報告主要介紹了近紅外技術在制藥領域面臨的挑戰、各國藥物管理機構對近紅外技術的指引以及近紅外藥物分析方法的
為我國完善和發展醫療器械標簽和說明書的管理提供借鑒，本文根據美國食品藥品管理局網站發布的醫療器械標簽和說明書指導原則，采用了內容翻譯和分析方法，介紹了美國醫療器械標簽和說明書的指導原則，包括定義、安全有效性考慮、預期用途、禁忌癥、警告說明、注意事項、特殊適用群體、不良事件、處方器械等12項內容。
分析測試百科網訊 近日，Danaher Corporation(NYSE：DHR)丹納赫集團發布了2019年第四季度財務業績報告。報告顯示，本季度丹納赫總銷售額同比增長6%，超過了華爾街的普遍預期。 截至2019年12月31日的三個月中，丹納赫的總銷售額為48.7億美元，而去年同期為46.0
聯邦制藥今年以來股價走勢 市民爆料的爬出活蟲的阿莫西林 繼毒膠囊、污染環境事件后 港資企業聯邦制藥(03933.HK)今年來可謂陷入多事之秋。繼5月毒膠囊事件后，6月其子公司內蒙古聯邦制藥又被踢爆涉嫌污染環境，而昨日其位于珠海的子公司
近日，國務院關于印發“十三五”生態環境保護規劃，全文如下： 國務院關于印發 “十三五”生態環境保護規劃的通知 國發〔2016〕65號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《“十三五”生態環境保護規劃》印發給你們，請認真貫徹實施。 國務院 2016年11月
近期，按照國家食品藥品監督管理總局打擊保健食品"四非"專項行動工作的總體部署和要求，總局根據日常監管、風險監測、監督抽檢和投訴舉報等情況，組成20個檢查組，分赴15個省市18個地區，在當地食品藥品監管部門的大力配合下，對11家保健食品生產經營企業開展飛行檢查， 對228批次保健食品進行了專項
近期，一系列事件將我國非處方（OTC）藥酒推上風口浪尖。緊接著，5月3日重慶璧山區發生飲用自制藥酒致5人中毒死亡的悲劇。圖片來源于網絡 記者盤點發現，由于歷史原因，非處方藥酒多存在臨床數據不足、不良反應不明確等問題。同時，虛假宣傳、假冒偽劣、自制藥酒、三無產品等也讓藥酒經常陷入輿論風波。 “
適用于制藥應用、序列化以及跟蹤與追溯的高效解決方案安全過程有助于最大限度保證產品安全-用于動態行業的解決方案減少生產容差和成本壓力的同時，確保產品和生產過程的安全需要在生產效率、OEE與可靠性之間折衷平衡的解決方案。 梅特勒-托利多的動態自動檢重、電子監管碼和生產線末端解決方案，可確保對您企業最重要
據新華社消息， 由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監督管理局16日發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。藥用膠囊鉻超標藥品及鉻含量(標準上限為2mg/kg;數據來源：央視) 生產企業 藥品名稱 產品批號 鉻含量 青海格拉丹東藥業有限公司 腦泰康膠囊 1
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
無償援建還是變相商業賄賂 “今年我們企業中了標，進了新疆軍區藥品采購中標體系，可蘭州軍區烏魯木齊總醫院沒選擇我們的產品……”西安京西雙鶴商貿有限責任公司新疆業務銷售經理陳平對此很是郁悶。 其實，沒有被烏魯木齊總醫院選擇的大輸液產品不止西安京西雙鶴一家。據了解，同時進入新疆軍區藥品采
環境保護部日前發布實施《制藥工業污染防治技術政策》(以下簡稱《技術政策》)，填補了我國制藥工業污染防治技術政策的空白。河北省環境科學研究院是《技術政策》的起草單位，此項政策制定實施的背景是什么?對制藥工業的污染防治將產生什么樣的影響?帶著這些問題，記者采訪了河北省環境科
特效抗癌藥緊缺催生海外代購，患者購藥難甄別只能“靠口碑”，廠家稱部分假藥通過代購流入中國 新德里一藥商正向記者介紹產自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉廠家否認該藥出口印度。 一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能
5月20日，衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時公布了首批國家藥品價格談判結果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德，GSK產品），非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納，浙江貝達藥業產品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康產品）。在價格方面，
分析測試百科訊 隨著仿制藥一致性評價新政落地，國內藥品生產企業紛紛面臨大考，一大批中小藥品生產企業即將淘汰。在此生死存亡之際，上海萬承生物科技有限公司推出了Orosil 液相色譜柱——被美國藥典收錄的用于抗腫瘤藥阿扎胞苷的分析檢測，其高分辨率和高靈敏度的優勢使得藥品的分離效果更完美，提升藥品質量