第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界領先
2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發疫情,我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。圖片來源于網絡 9月,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”,獲得原國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批準文號,疫苗正式投入使用。從研制、試生產、臨床試驗、現場檢查、注冊檢驗、審評審批到正式批準,共用了87天時間。 北京科興控股生物技術有限公司董事長兼首席執行官尹衛東說:“我們沒有走彎路,每一步都非常順利,沒有浪費時間。疫苗的檢定、志愿者抗體檢測、注冊申報資料審核等工作一點都沒有耽誤,所有程序并未減少,所有標準并未降低。” 疫苗作為一種特殊的藥品,其接種的對象是健康人,而群體性接種對安全性、穩定性、有效性有著更為嚴格的要求,容不得半點疏......閱讀全文
藥監局:相關部門會統一安排注射甲流疫苗
圖為發布會現場。(圖片來源:中國網) 據中國網報道,6月8日上午,國家食品藥品監督管理局舉行6月例行新聞發布會。請藥品注冊司生物制品處尹紅章處長介紹《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》。 香港電臺記者:我想問一下尹紅章處長,之前你提到過如果7月份疫苗是正式能夠出產的話,1家廠商
國產甲流疫苗獲準用于人體-接種次數暫定1針
甲流疫苗通過專家組審查 可用于3歲至60歲人群 昨天,國家藥監局藥品審評中心組織召開甲流疫苗專家審評會,由北京科興生物制品有限公司生產的甲流疫苗通過專家組審查,并獲準正式生產用于人體接種。此次專家審評會還邀請了15名公眾代表列席,這是我國首次向公眾公開藥品審評會。 昨天,參加審
鐘南山:甲流病毒可能變異-接種疫苗很重要
11月5日,一家疫苗生產企業正將甲流疫苗裝進箱子。 ? “甲流疫苗副作用比例低,接種刻不容緩”;內地逾800萬人接種 伴隨著北半球冬季的到來,北美、歐洲、亞洲等地區的甲型H1N1流感疫情已呈現快速上升趨勢。截至目前,中國內地因為甲型流感而奪去生命的就有16人,而有關專家則表示,近期
北京衛生局18日辟謠甲流疫苗叫停短信
11月18日很多市民接到一條短信稱,北京市委緊急通知,要求暫停甲流疫苗接種工作,并將對甲流疫苗進行重新評估。當晚,市衛生局立即對短信內容予以澄清:“北京市委沒有發過這樣的通知,短信內容完全不屬實。” 截至11月16日,全市已有150萬市民安全接種甲流疫苗。 18日很多人被轉發一條短信,短信
北京甲流疫苗接種首日-近半市民未能如愿
11月16日,一位市民在永定門外的接種點接種甲流疫苗。新華社記者 李文 攝 11月16日,本市普通市民終于迎來了盼望已久的甲流疫苗接種。許多市民一早趕到指定的社區衛生服務中心排隊等待接種。北京市衛生局疾控處副處長謝輝介紹,截至11月16日下午3時30分,北京共有9000多位市民接種了甲
甲流疫苗之戰打響-研發公司狼煙四起
這個秋天,甲型H1N1流感會大規模暴發嗎?沒有人能給出肯定的答案。 面對這場可能的戰爭,中國政府一直在緊張的籌備中。衛生部部長陳竺于7月21日中午接種了第一針用于臨床研究的試驗疫苗,隨后北京、江蘇的4000多名志愿者在7月22日開始大規模接種。 17日下午,北京科興生物制品有限公司召
北京常住非京籍人員可免費接種甲流疫苗
新華社北京11月22日電 (記者王思海) 目前,北京市一些甲型H1N1流感疫苗接種點已根據本地實際情況,將免費接種人群擴大至在京長期居住的人員。 記者22日從北京市衛生局了解到,北京市自開始接種甲型H1N1流感疫苗以來,就已考慮將外地在京人員逐步納入免費接種甲型H1N1流感疫苗服務范疇。根
甲流疫苗下線-11企業首批或接2.7億大單
隨著世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級,疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生產顯得越來越緊迫,而國內目前獲準的11家疫苗企業生產狀況也引發了外界的高度關注。 據醫藥業內知情人士透露,目前政府首期采購量在人口的1%左右,也就是1300萬~14
長沙兩例重癥甲流孕婦脫險-專家建議接種疫苗
昨日,中南大學湘雅醫院對外宣布,該院收治的2例重癥甲型H1N1流感確診孕婦,經醫務人員全力救治,目前病情已基本穩定。 患者情況 兩名孕婦病情基本穩定 據介紹,已有21周身孕的33歲瀏陽人唐建林,在2月初無明顯誘因出現間歇性發熱,體溫最高39攝氏度,并伴有一定畏寒
我國首批甲流疫苗出廠-按工信部指令運往八省
華蘭生物的員工們在對生產出來的疫苗進行瓶檢。 CFP供圖 這是我國首批正式出廠的疫苗,按工信部指令運往八省 本報訊 10日,我國首批甲型H1N1流感疫苗正式從華蘭生物出廠,華蘭生物按照國家工業和信息化部的指令,分別運往山東、湖南、四川、廣東和江蘇等八個省。
中國內地4423萬人已完成甲流疫苗接種
中新網12月28日電 據衛生部網站27日通報,截至12月26日24時,國家食品藥品監督管理局累計完成批簽發414批次7542.1萬人份。中國31個省(區、市)、新疆生產建設兵團累計簽收疫苗6951萬人份,累計完成接種4423萬人。
衛生部長陳竺在成都視察甲流疫苗接種工作
中廣網北京11月8日消息 (實習記者郝曉靜) 據中國之聲《央廣新聞》16時50分報道,11月6日上午,衛生部部長陳竺在成都視察指導了甲型H1N1流感疫苗的接種和防控工作。此外,衛生部通報,截止到6日,全國內地均已開展對重點人群的接種工作,累計完成接種627萬余人。 11月6日上午,衛生部部長陳
陳竺:學校疫情一周116起-做好甲流疫苗接種
陳竺部長在全面做好甲型H1N1流感疫苗預防接種工作 全國電視電話動員大會上的講話 前一階段,衛生部就甲型H1N1流感防控、醫療救治召開了多次電視電話會議,對及時布置和指導各地工作發揮了積極作用。今天會議的目的是針對甲型H1N1流感疫苗預防接種工作進行專題布置和動員,力求全面做好甲型H1N1流
歐洲藥管局調查“甲流疫苗引發發作性睡眠癥”
在2009年甲型H1N1流感在歐洲爆發之后,疫苗的研發和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是歐洲醫學界關注的問題。針對近期歐洲數個國家報告甲流疫苗接種者出現“發作性睡眠癥狀”,歐洲藥品管理局宣布將展開調查,以確認是否為疫苗副作用所致。 據巴黎媒體8月28日報道,歐洲
世衛組織:12國兒童接種甲流疫苗后患上嗜睡癥
據新加坡《聯合早報》2月8日報道,世界衛生組織說,至今已有12個國家向該組織通報,當地兒童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡癥,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。 科學家認為,有必要對此進行深入調查,歐洲藥物管理局也已展開調查。 嗜睡癥是一種睡眠失調現象,患者會感到極端疲倦
甲流“變法”傳染人
一些科學家研究發現,甲型H1N1流感病毒利用一種生物化學“把戲”,實現在人群中的傳播。 美國《科學公共圖書館病原體》期刊6日報道,東京大學教授河岡吉弘(音譯)及其研究團隊發現,甲型流感病毒并不遵從傳統流感傳播“定式”。 一般而言,兩種氨基酸賴氨酸和天冬酰胺酸需要出現在某種流感病毒蛋白質結構中
我國超400萬人接種甲流疫苗-不良反應300多例
截至三日,中國內地已有超過四百萬人接種了甲型H1N1流感疫苗,目前報告的不良反應有三百多例。這是中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰披露的最新數據。 他當天在國家衛生部舉行媒體通氣會上解釋說:不良反應這么低的原因是,有些稍微有些發燒、疼痛、皮膚紅的沒有報告。此外有些地方不良反應監測網
國產甲流疫苗開始臨床試驗-共需近4000名志愿者
昨天早上6時,北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后,正式開始臨床試驗。當日,位于河南新鄉的華蘭生物也啟動了甲流疫苗臨床試驗。兩組試驗共需近4000名受試志愿者參與。 臨床試驗是大規模生產之前的基礎性準備工作。據北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東介紹,此
北京甲流死亡患者至5人-累計報告甲流患者233人
本市上周再報告一例甲流死亡病例。市衛生局昨天發布的每周疫情顯示,本市今年報告的甲流死亡人數已增至5人。 市衛生局通報情況顯示,全市今年累計報告甲流患者233人,比去年同期下降2.92%。據分析,盡管兩場降雪有效凈化空氣,阻斷呼吸道疾病的傳播途徑,但各大學校開學在即,交
藥監局查封“抗甲流口罩”
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛 該產品也未取得權威的檢測報告和藥監部門的審查。目前,這種售價為9.5元/只的“防流感殺菌美容口罩”,已經全部停產。企業在天津永清縣生產的逾萬只所謂“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生產設備 ,已全部被查封。已經銷售的5000只口罩,國家藥監局要求當地
甲流緣何鐘情健康人
數以萬計的死亡者可能是被自己的免疫系統殺死的一些H1N1成年重癥患者的肺中充滿了一種叫做C4d的蛋白質(左圖橙色部分)。這種蛋白質通常是幫助機體消滅病毒的,但研究者認為它可能正對2009年H1N1病毒的胃口,會反過來幫助病毒傷害寄主。 2009年肆虐全球的H1N1病毒可能有一個誰都
新版甲流監測方案公布
為應對我國甲流疫情形勢變化,昨天,衛生部公布了新修訂的《甲型H1N1流感監測方案》。方案規定,各網絡實驗室對于不能區分型別或亞型的流感毒株和陽性標本要在48小時內送國家流感中心。 方案指出,一周內,任何單位和個人在同一人群聚集性場所(如學校、幼兒園、醫院、養老院、工廠、工地或其他集體單位)
北京流感33%為甲流
26日,兒童醫院外坐滿排隊等候第二天就診的兒童和家長。 昨天的監測數據顯示,北京市流感樣癥狀的人數已超過6000,其中流感樣抽樣調查顯示,甲型H1N1流感病毒占33%左右。預計本周內,甲流病例將達到全部流感病例的一半。昨晚10點半,北京市衛生局緊急召開加強兒童流感樣病例診療工作會議,對全市
北航新生感染甲流身亡
北航29新生集體感染甲流感 其中一人病情惡化死亡;溫家寶昨主持國務院會議制定防控六措施 北京市衛生局昨晚7點通報,10月22日,北京航空航天大學2009級新生軍訓期間出現甲型H1N1流感聚集性疫情,其中一名大一新生染甲流感后,病情惡化后送醫,但最終搶救無效,于10月27日死亡。這是自
世界衛生組織與多家制藥公司商討研制甲流疫苗
中新網5月20日電 據香港《文匯報》報道,世衛總干事陳馮富珍及聯合國秘書長潘基文19日與30間制藥公司高層會晤,商討研制甲流疫苗。至少6間公司同意將10%甲流疫苗產量供應給聯合國。 世衛官員較早前表示,藥廠有機會于本月底前開始投入生產甲流疫苗,但流感專家向世衛解釋,疫苗生產商最快要到
國家藥監局:甲流疫苗“一針免疫”的持久性仍在研究
在9月8日召開的新聞發布會上,國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉回應有關甲流疫苗“一針免疫”的質疑時表示,目前只是暫定接種一針。 張偉說,甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究,還在繼續進行。目前暫定一針,是因為接種一針之后,在14-21天可以觀察到免疫保護率達到90%,而國際公認的標準是
法國一種甲流疫苗通過歐盟藥品管理局檢驗
新華網巴黎2月19日電 世界最大疫苗生產企業、法國賽諾菲-巴斯德公司19日發表公報說,該公司生產的甲型H1N1流感疫苗Humenza已獲歐盟藥品管理局檢驗通過。后者將向歐盟建議,批準這種疫苗在各成員國的市場上銷售。 公報說,該疫苗含添加劑,適用于年齡在6個月以上的人群。此前,賽諾菲-巴斯德
衛生部建議將6至35月兒童列入甲流疫苗接種人群
中國衛生部7日下發通知,建議將6 ~ 35月齡兒童列入甲型H1N1流感疫苗接種人群。 根據中國該年齡組甲型H1N1流感疫苗臨床試驗安全性結果,參考前期3-11歲年齡別甲型H1N1流感疫苗臨床試驗結果及其他國家6-35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗應用情況,經組織專家論證,衛生部7日下發通知,
廣東通報甲流死亡患兒調查
廣東省通報甲流死亡患兒調查 病毒未侵害腦組織 省衛生廳昨晚11時許通報稱 針對媒體關于深圳甲型H1N1流感病例合并腦炎的報道,廣東省衛生廳昨晚11時許通報,根據省專家組的會診意見,沒有證據表明甲流病毒直接侵害腦組織,不支持診斷為“病毒性腦炎”。 昨日,省衛生廳派出成人、小兒神經
廣東報告首例甲流死亡病例
廣東省衛生廳昨晚9時30分通報,東莞市報告一例甲型H1N1流感死亡病例。這是廣東首例甲型H1N1流感死亡病例。 患者,女,14歲,東莞萬江某中學初二學生。患者于11月10日出現咳嗽、咽痛等不適。12日5時許,患者發熱,體溫高達39.8℃;11時許,病情加重;13時許,到東莞市人民醫院第一門