阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估SGLT2抑制劑Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療慢性腎臟病(CKD)患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效(overwhelming efficacy)結果,將提前終止。該決定是在獨立數據監測委員會(DMC)對療效和安全性進行常規評估后做出的,評估顯示Farxiga的療效早于最初預期。根據DMC的建議,阿斯利康現在將開始關閉試驗。 值得一提的是,Farxiga是在包括2型糖尿病患者和非糖尿病患者的臨床試驗中治療慢性腎臟病(CKD)方面顯示出有意義治療益處的第一個SGLT2抑制劑。 DAPA-CKD是一項國際性、多中心、隨機、雙盲試驗,旨在評估Farxiga 10mg與安慰劑,聯合標準護理對CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)腎臟預后和心血管死亡的影響。該研究在21個國家開展,共入組了4245例患者,這些患者存在......閱讀全文
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),以延緩慢性腎臟病(CKD)患
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),用于射血分數降低的心力衰竭(
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)的一份補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,評估SGLT2抑制劑Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療慢性腎臟病(CKD)患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效(overwhelming efficacy)結果,將提前終止。該決定是在
阿斯利康發布糖尿病新藥最新數據-可顯著降低MACE風險
日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,對該公司治療2型糖尿病(T2D)新藥Farxiga (dapagliflozin,達格列凈)的3期臨床試驗數據的進一步分析表明,Farxiga能夠在曾經出現過心臟病發作的2型糖尿病患者中,將出現主要不良心血管事件(MACE)的相對風險降低16%。
阿斯利康完成$41億收購百時美施貴寶全球糖尿病聯盟股份
阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成對商業合作伙伴百時美施貴寶(BMS)在全球糖尿病聯盟中全部股份的收購。阿斯利康已支付21億美元,并已同意支付14億美元的監管、上市和銷售付款,以及各種銷售相關的特許權使用費,其中6億美元為Farxiga在美國獲批的監管里程碑及相
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線,此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕,引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示,對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
-阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布,已完成對Omthera制藥的收購,該公司總部位于新澤西州普林斯頓,專注于開發及商業化新療法,用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購,將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova,該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日,美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹,SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲歐盟和日本批準
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),作為胰島素的口服輔助治療藥物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運
阿斯利康人事變動,關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日,有自媒體消息稱,阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整,并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監,腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯,將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人,并直接向阿斯利康中國副總裁,腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA),該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑,專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation,O
糖尿病口服藥!阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份最終指導文件,推薦Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治療,具體為:體重
-FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物
北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布,已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。 FDA的此次批準符合市場預期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準,認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全
Farxiga治療心衰III期臨床顯著降低心血管死亡心衰惡化!
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在法國巴黎舉行的歐洲心臟病學會(ESC)2019年會上公布了口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的詳細結果。該研究顯示,在射血分數降低的心力衰竭
阿斯利康或放棄抗生素業務
近日,制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料,英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究,他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員,他們應該為跳到別的研究領域做好準備”,這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。 阿斯利康在抗生素領域的退出,意味著“對抗生素的發現和發展而言,這是最令人失
-阿斯利康啟動olaparib-III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目,旨在調查olaparib作為一種單藥療法,用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,
Farxiga里程碑III期顯著降低心衰惡化心血管死亡風險!
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)里程碑III期DAPA-HF研究亞組分析的新數據,結果顯示:在射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,無論其背景療法(即其他治療心力衰竭的藥物)如何,與安慰劑相
世衛組織:阿斯利康疫苗益處大于風險
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日,世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明,聲明指出,世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數
62人!臺灣接種阿斯利康疫苗后猝死!
據臺灣“東森新聞云”6月19日晚間消息,在日本贈送臺灣124萬劑阿斯利康疫苗后,島內各地于6月15日開始擴大接種范圍,島內各地隨即傳出接種疫苗后的零星猝死案例。截至目前,島內接種疫苗后猝死者飆至62人,最年輕者僅42歲。 6月19日,日本媒體《日刊現代》發表文章稱,伴隨著猝死案例的集中涌現,臺
阿斯利康魚油藥物Epanova獲得FDA批準上市
阿斯利康公司開發的魚油療法治療心血管疾病藥物Epanova最近獲得FDA批準上市。公司希望這一藥物能夠成為目前阿斯利康在該領域主打藥物 Crestor的一個有效補充。Crestor將在2016年喪失專利保護,這也將使公司在該領域的市場份額受到仿制藥的挑戰。不過,分析人士認為這一藥物的獲批,并
阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司
阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。 在生物技術上,免疫療法已成為最熱門的領域之一,Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體
阿斯利康“死去”的抗癌藥物Olaparib“復活”
曾被譽為是轉化研究的光輝范例,卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物,現在或許可以浴火重生。 Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周,它將面臨來自美國食品和藥物管理局(FDA)顧問專家組的審查,在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的
阿斯利康開發?Anticalin?呼吸疾病吸入治療新藥
5 月 3 日,阿斯利康制藥稱公司已于 Pieris 制藥公司達成了一項戰略合作協議,雙方將利用 Pieris 公司的 Anticalin?技術平臺進行呼吸系統疾病吸入性藥物的開發工作。 Anticalin 分子是一種工程化的蛋白分子,可以通過與小分子或其它抗體位點結合的方式模擬抗體的作用。這
美制藥巨頭阿斯利康被罰5.2億美元
????? 美國司法部27日發表聲明宣布,制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議,同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控,其中3.02億美元將支付給聯邦政府,2.18億美元由各州政府獲得。 ???? ?美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾茨海默氏癥、焦慮、癡
阿斯利康合作研發基因療法,治療慢性肺病
日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制劑研發部門MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,將共同利用4DMT的新型發現平臺生成優化的AAV載體,旨在為慢性肺病患者提供基因療法。4DMT在腺相關病毒(AAV)基因治療的載體開發和產品開
降糖藥Farxiga將腎臟疾病進展和死亡風險顯著降低47%
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)里程碑心血管預后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析數據。該
阿斯利康與Incyte達成免疫組合療法臨床合作
阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制劑研發部門MedImmune與生物制藥公司Incyte達成臨床研究合作。在I/II期研究中,將評估MedImmune的實驗性抗PD-L1免疫檢查點抑制劑MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺雙加氧酶-1(IDO1)抑制劑INCB24360組合
FDA今日批準阿斯利康糖尿病新療法
今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美國FDA批準BYDUREON?(艾塞那肽緩釋劑)注射懸浮劑作為基礎胰島素的附加療法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾獲批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,這些患者在飲食和鍛煉外還在使用一種或多種降糖藥。 糖尿病是一種日
阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日,阿斯利康中國宣布,國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。 據了解,借助全新的非胰島素依賴作用機制,達格列凈通過高選擇性的