VHP與過氧化氫干霧利用嗜熱脂肪芽孢作消毒效力實驗對比
VHP俗稱汽化過氧化氫發生器，也即是過氧化氫汽化滅菌設備。相對于制藥行業來說，大部分的企業還是沿用傳統的熏蒸方法對空間進行消毒，比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們日益需求的變化，加上我國要與歐盟相關標準接軌，有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄，取而代之的是安全無殘留的過氧化氫，專家在這一塊也認可和接納過氧化氫滅菌方式。本文通過利用嗜熱脂肪芽孢作為生物指示劑驗證VHP與過氧化氫干霧的消毒效力，并根據消毒效力的差異做一些簡單的對比分析，闡述過氧化氫干霧的滅菌優勢，旨在給需要潔凈區空間消毒的用戶提供一些有用的幫助。1、實驗材料：VHP汽化過氧化氫滅菌設備 型號：Bioquell Z2 一臺歐菲姆過氧化氫干霧滅菌設備 型號：oxy25000 一臺嗜熱......閱讀全文
VHP與過氧化氫干霧利用嗜熱脂肪芽孢作消毒效力實驗對比
VHP俗稱汽化過氧化氫發生器，也即是過氧化氫汽化滅菌設備。相對于制藥行業來說，大部分的企業還是沿用傳統的熏蒸方法對空間進行消毒，比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們日益需求的變化，加上我國要與歐盟相關標準接軌，有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄，取而代之的是安全無殘留的過氧化氫，專
過氧化氫干霧滅菌系統的全面介紹（二）
2.5 空間干霧滅菌系統驗證體系：主要驗證內容包括三個部分：2.5.1，過氧化氫干霧滅菌系統殺菌效力驗證霧化過氧化氫滅菌系統滅菌效果是可驗證的，無需特殊菌種，LRV符合USP要求。通過生物指示劑挑戰性試驗，根據美國藥典USP中的規定，采用黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰試驗菌，滅菌后下降4
嗜熱脂肪芽孢桿菌抑制法原理與程序！
嗜熱脂肪芽孢桿菌抑制法原理與程序！ ⒈原理：培養基預先混合嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢，并含有 pH 指示劑（溴甲酚紫）。加入樣品并溫浴后，若該樣品中不含有抗生素或抗生素的濃度低于檢測限，細菌芽孢將在培養基中生長并利用糖產酸，pH 指示劑的紫色變為黃色。相反，如果樣品中含有高于檢測限的抗
嗜熱脂肪芽孢桿菌抑制法原理與程序！
⒈原理：培養基預先混合嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢，并含有 pH 指示劑（溴甲酚紫）。加入樣品并溫浴后，若該樣品中不含有抗生素或抗生素的濃度低于檢測限，細菌芽孢將在培養基中生長并利用糖產酸，pH 指示劑的紫色變為黃色。相反，如果樣品中含有高于檢測限的抗生素，則細菌芽孢不會生長，pH 指示劑的顏色保持不變
嗜熱脂肪芽孢桿菌的主要特性
嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端，多數為單個、少數成對或鏈狀排列，細胞寬 0． 6 ～ 1.μm、長 2. 0 ～ 3.5μm，細胞壁為革蘭陽性結構，但染色可在陽性和陰性之間變化。芽孢呈橢圓或柱狀、端生或次端生，孢囊膨脹或不膨脹，無伴孢晶體形成。最佳生長溫度為 56 ～ 60℃，最高生長
關于嗜熱脂肪芽孢桿菌的簡介
嗜熱脂肪芽孢桿菌（Bacillus stearothermophilus）屬嗜熱性需氧芽孢桿菌，但兼有厭氧的特性，細菌繁殖體G蘭氏染色陽性呈紫色，細菌芽胞孔雀綠著色。嗜熱脂肪芽孢桿菌比較容易識別且對人體沒有危害性，一般作為空間消毒的指示生物。 由中國國家標準化管理委員會2015年發布的《濕熱滅
歐菲姆干霧滅菌系統與汽化過氧化氫（VHP）比較分析
【概述】應用于制藥潔凈區空間消毒替代甲醛熏蒸滅菌的好方法是過氧化氫，過氧化氫在國外是主流的潔凈區滅菌方式，近年來也逐漸在國內流行起來，得到大多數專家及學者的認同。有遠瞻意識的廠方考慮到未來發展或與國際接軌的需要都紛紛采用了過氧化氫空間滅菌。但是過氧化氫畢竟在目前階段是處于不成熟時期，很多相關的技術在
過氧化氫VHP消毒滅菌技術介紹
隨著新版GMP 的實施和推廣，對無菌藥品的生產也提高了相應的要求，而滅菌一直以來都是無菌產品的關鍵環節，為了提高產品的質量，選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。 在各種滅菌技術當中，氣態過氧化氫（H2O2）滅菌技術被公認為理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣（VHP）消毒技術正迅速成為制藥、生物技術和
概述嗜熱脂肪芽孢桿菌的演變過程
1917 年 Smith 等人在實驗室分離出嗜熱脂肪地芽孢桿菌，1920 年 Donk 將其歸類于芽孢桿菌屬( Bacillus) ，并命名為嗜熱脂肪芽孢桿菌( Bacillus stearothermophilus)。傳統分類上對于芽孢桿菌屬的分類標準較為寬松，導致該屬細菌在生理、基因等方面存
關于嗜熱脂肪芽孢桿菌的鑒定方法介紹
對于嗜熱脂肪地芽孢桿菌的鑒定，傳統分類中根據形態特征、生理生化特性、生態特性等指標進行鑒定的方法耗時耗力，因此基于分子生物學的鑒定方法不斷發展。2005 年， Daniel R． Zeigler報道了利用 recN 基因序列相似性分析鑒定地芽孢桿菌屬菌種的研究。研究表明，對于屬、種及亞種水平的分
H7N9禽流感病毒診斷實驗室環境消毒措施探討
自去年12月起，我國人感染甲型H7N9禽流感病毒實驗室確診病例數量出現明顯上升，政府也強化了相對應對措施，通過關閉活禽交易市場、撲殺疫情區禽類與隔離收治患者，積極防控疫情。根據中國疾病預防控制中心官方網站2月19日公布的信息，我國從人感染病例中已發現H7N9病毒變異株，尚未出現該變異病毒對人感染力、
關于嗜熱脂肪芽孢桿菌的耐熱性介紹
罐頭食品經過加熱處理后一般殘留的細菌為嗜熱菌及其芽孢。嗜熱脂肪芽孢桿菌是一種兼性厭氧菌，嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢是耐熱性最強的芽孢之一，通常作為驗證濕熱滅菌程序的生物指示劑，同時也是造成罐頭食品腐敗變質的主要微生物之一。芽孢的耐熱性除了與芽孢種類有關，還與所處的環境如酸堿度，水分活度，無機鹽濃度等有
過氧化氫干霧消毒機，消毒隨時隨地
過氧化氫干霧消毒機，消毒隨時隨地詳細信息： 過氧化氫消毒機是采用超聲波霧化技術，將過氧化氫消毒溶液或者其他消毒溶液霧化后，通過風機或者是管道直接噴灑到空氣中，由于霧氣進行的是無規則運動，而且它不會沉降，這就使得其擴散性非常好，消毒時不留死角，從而實現高效滅菌。 過氧化氫消毒機利用低濃度過氧
VHP滅菌技術的發展及歷史沿革
1、概述汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。2、概念VHP=Vaporized ?Hydrogen ?Pero
汽化過氧化氫(VHP)空間滅菌技術簡介
一、汽化過氧化氫(VHP)溶液消毒應用現狀汽化過氧化氫(H 2 O 2 )是一種天然存在的化學物質，廣泛存在于空氣和水中。早在十八世紀，人類就發現并開始使用雙氧水，并廣泛運用在食品、飲料、醫療器械和衛生保健領域。汽化過氧化氫的使用主要是依賴其氧化性，不同濃度的汽化過氧化氫具有不同的用途。一般醫用
實驗室空間滅菌取代甲醛的新方法
【摘要】目前制藥企業普遍采用熏蒸的方法對生產車間里的潔凈區進行空氣滅菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先進一些的企業開始使用汽化過氧化氫即是VHP。總所周知，熏蒸的方法雖然可以解決暫時的殺菌的問題但并不是一個完善的滅菌方案，VHP在各方面較熏蒸的好許多但是動則幾十萬，大大
潔凈區消毒最新干霧空間滅菌方案
【摘要】目前制藥企業普遍采用熏蒸的方法對生產車間里的潔凈區進行空氣滅菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先進一些的企業開始使用汽化過氧化氫即是VHP。總所周知，熏蒸的方法雖然可以解決暫時的殺菌的問題但并不是一個完善的滅菌方案，VHP在各方面較熏蒸的好許多但是動則幾十萬，大大
VHP空間滅菌方法研究
1.目前空間滅菌方法簡介滅菌方法有如下幾種：有物理方法、化學方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原體，作用緩慢，而且滅菌不徹底，一般不采用，故滅菌主要應用物理及化學方法。物理滅菌消毒方法有很多種，用在空間滅菌的方法主要有輻射法。引化學法滅菌能力強，故目前在醫療防疫制藥工業中應用最廣。以下幾種滅
VHP空間滅菌方法研究
1.目前空間滅菌方法簡介滅菌方法有如下幾種：有物理方法、化學方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原體，作用緩慢，而且滅菌不徹底，一般不采用，故滅菌主要應用物理及化學方法。物理滅菌消毒方法有很多種，用在空間滅菌的方法主要有輻射法。引化學法滅菌能力強，故目前在醫療防疫制藥工業中應用最廣。以下幾種滅
干霧過氧化氫消毒機適用范圍
干霧過氧化氫消毒滅菌技術，是利用特殊設備將消毒液霧化為小于 5μm 的小顆粒，這些小顆粒在空中可在短時間內其水分迅速揮發成為干顆粒，即所謂“干霧”技術。
干熱滅菌柜的實驗及對比
產品試驗 (1) 根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。 (2) 每次試驗取 2 個菌片為一組,平放于無菌平皿內,勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規處理物品。 (3) 關閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設計程序
嗜熱脂肪芽孢桿菌作為生物指示劑標準菌介紹
嗜熱脂肪地芽孢桿菌( ATCC 7953) 所產芽孢無致病性、無熱原、無毒，且對壓力蒸汽的抵抗力在大多數微生物中最強，因此被歐洲藥典、美國藥典、日本藥典等作為熱力滅菌生物指示劑的標準菌株收錄。我國衛生部也將該菌株作為壓力蒸汽滅菌效果評價的標準檢測菌株列入《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》( GB
制藥廠潔凈區空間消毒新技術介紹及其應用研究
【概述】潔凈區空間消毒簡而言之是指利用殺滅微生物的技術對潔凈區內的一切暴露物體表面及空間空氣進行消毒。隨著新版GMP推進空間消毒成為制藥廠驗證的關鍵環節，也是檢查認定的重要項目之一。據不完全統計目前大多數制藥廠沿用傳統的殺菌技術，但是當今科學技術的突飛猛進，特別是制藥工藝的更新，傳統的消毒方法日益暴
VHP滅菌器與VHP滅菌系統的最新動態觀察
摘要：以淄博威施醫療科技有限公司研制生產的低溫汽化過氧化氫（VHP滅菌器）MQ系列滅菌系統為例，介紹了目前VHP滅菌器的最新技術動向，并探討其在GMP管理方面的優勢。關鍵詞：VHP滅菌器；設備特性；GMP;在已經發布的我國2010版GMP中，大幅度地提升了對無菌藥品的生產要求。而且，滅菌一直都是無菌
制藥企業GMP潔凈區殺滅芽胞更好方法—過氧化氫干霧滅...
制藥企業GMP潔凈區殺滅芽胞更好方法—過氧化氫干霧滅菌系統【概述】新版藥品GMP對無菌藥品生產潔凈區的微生物控制提出了更高要求，也是GMP檢查評定的關鍵項目之一。潔凈區里面的細菌繁殖體芽胞最具抗逆性，傳統的熏蒸滅菌方法恐怕很難將其殺滅，從而達不到相關規定。所以用什么方法殺滅潔凈區空間芽胞已成為制藥企
嗜熱脂肪芽孢桿菌作為鮮乳中抗生素殘留檢驗的介紹
長期以來，抗生素在奶牛飼養業中應用廣泛，如為預防或治療疾病，常在飼料中添加含有一定比例抗生素的飼料添加劑，這對于長期飲用牛奶的消費者來說無疑是等于長期服用小劑量的抗生素，因此必須嚴格控制抗生素最高殘留限量。國標 CB/T 4789. 27 － 2008 中規定了兩種檢測鮮乳中抗生素殘留的方法 －
利用過氧化氫干霧滅菌系統替代熏蒸解決潔凈區衛生死...
利用過氧化氫干霧滅菌系統替代熏蒸解決潔凈區衛生死角微生物污染問題【概述】所謂熏蒸就是采用熏蒸劑這類化合物在能密閉的場所殺死害蟲、病菌或其它有害生物的技術措施。潔凈區是需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。衛生死角是指一個區域
歐菲姆干霧空間滅菌對車間環境濕度的影響分析
歐菲姆干霧空間滅菌通過諾福殺孢子劑霧化成氣體擴散到車間空間中對空氣或物體表面微生物具有殺滅效果，從而到達新版GMP對生產潔凈區微生物數量標準的要求。那么霧化的殺孢子劑是否會對車間環境的濕度產生影響呢？許多行業人士或專家會有這樣的思慮。因為濕度是車間環境控制因素之一，有些車間的濕度必需在合理的范圍內，
干熱滅菌柜的對比
熱力滅菌時最可靠而普遍應用的滅菌法，包括濕熱滅菌和干熱滅菌法。 在天士力凍干粉針車間，干熱滅菌器用于干燥水桶等不銹鋼器具。濕熱滅菌器用于干燥泵，衣服等物品。 1．濕熱滅菌法 在同樣的溫度下，溫熱的殺菌效果比干熱好，其原因有：①蛋白質凝固所需的溫度與其含水量有關，含水量愈大，發生凝固所需的溫
干熱滅菌柜的對比
熱力滅菌時最可靠而普遍應用的滅菌法，包括濕熱滅菌和干熱滅菌法。 在天士力凍干粉針車間，干熱滅菌器用于干燥水桶等不銹鋼器具。濕熱滅菌器用于干燥泵，衣服等物品。 1．濕熱滅菌法 在同樣的溫度下，溫熱的殺菌效果比干熱好，其原因有：①蛋白質凝固所需的溫度與其含水量有關，含水量愈大，發生凝固所需的溫