生命科學和生物技術的日新月異對疫苗的發展提供了新的契機:疫苗快速規模化生產、質量標準不斷提高以及新技術的開發應用成為行業的技術發展趨勢。 新型中空纖維膜過濾技術具有溫和低剪切力、容塵量高、操作靈活、壽命長成本低、易于放大等優點,解決了病毒顆粒濃縮時易堵膜和對剪切力敏感易聚集兩大技術難題,提供了較溫和的超濾方法,因此廣泛應用于疫苗等生物制藥和生命科學研究領域。本文詳述了中空纖維在狂犬疫苗和流感疫苗中的成功應用,結果表明新型中空纖維膜過濾技術有利于改進疫苗產品質量、提高生產效率。 將中空纖維膜過濾技術、新型 WAVE波浪生物反應器和微載體細胞球轉球放大培養工藝以及高選擇性層析新填料技術相結合,可以更好的適應疫苗大規模生產的挑戰。 1.病毒類疫苗的發展和面臨的挑戰 &n......閱讀全文
生命科學和生物技術的日新月異對疫苗的發展提供了新的契機:疫苗快速規模化生產、質量標準不斷提高以及新技術的開發應用成為行業的技術發展趨勢。 新型中空纖維膜過濾技術具有溫和低剪切力、容塵量高、操作靈活、壽命長成本低、易于放大等優點,解決了病毒顆粒濃縮時易堵膜和對剪切力敏感易聚集兩大技術難題,提供
3.中空纖維濃縮病毒培養液實例??? 相對于其他雜蛋白和DNA等雜質,病毒顆粒具有較大的分子量,因而可以使用超濾膜過濾和分子篩等技術按照分子量大小進行分離分級,建立通用的病毒純化工藝。病毒類疫苗通常使用微載體細胞培養技術進行病毒培養,一定滴度的病毒培養收獲液通過 1-2um玻璃纖維GF澄清過
3.2.2 實驗結果 ??? 我們分別使用中空纖維 750k和500k超濾柱(GE)、300k和500k超濾膜包(分別來自于兩家進口品牌) 進行流感病毒尿囊液的濃縮洗濾,考察處理速度、病毒 HA收率、總蛋白和濃縮液澄清度等指標。 使用中空纖維和膜包進行濃縮,均采用先濃縮后洗濾的策略,先濃縮
3.3 小結 ??? 本文的研究結果表明: ??? 中空纖維 750k超濾膜成功的用于狂犬病毒收獲液的濃縮和洗濾,膜處理量大于 70L/m2,平均處理速度達 61 LMH,處理時間僅 1.2小時,病毒收率近 100%,濃縮后產品外觀澄清度好,病毒純度 22% (面積歸一化法),比膜包提高
2.中空纖維膜過濾技術 ??? 2.1中空纖維膜過濾原理簡介 ??? 中空纖維膜過濾技術屬于切向流過濾技術(Tangential Flow Filtration, TFF)的范疇,又稱錯流過濾(Cross-Flow Filtration,CFF),其操作原理如圖1:料液以一定的流速在膜的上表
3.1.3 討論 ??? 使用 Sepharose 4FF分子篩分析柱對濃縮液進行分析,快速檢定濃縮液中雜質的殘留,并比較病毒和雜質的分離情況,結果見圖 5所示。???? 使用兩種不同的超濾膜進行濃縮,所得濃縮液中病毒顆粒的積分面積相當,因此 750k中空纖維和 300k膜包都可以很好的截留病毒
前言 ? ??? 百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成,用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附無細胞百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒類混合疫苗(吸附無細胞
中空纖維脫去戊二醛實驗 ? ??? 實驗系統:Quixstand系統 ??? 實驗膜類型:10KD的濾柱(UFP-10-E-4MA)實驗條件:泵轉速-260rpm ,上樣體積 1000ml,過膜壓力15psi 。 ??? 實驗料液: 加入戊二醛進行解毒的百日咳料液工藝流程第(6)步。 ?
膜分離技術是一種廣泛應用于溶液分離、濃縮和提純的分離技術。它利用具有選擇透過能力的薄膜做分離介質,膜壁密布微孔,原液在一定壓力下通過膜的一側,溶劑及小分子溶質透過膜壁為濾出液,而較大分子溶質被膜截留,從而達到物質分離及濃縮的目的。膜分離過程為動態過濾過程,大分子溶質被膜壁阻隔,隨濃縮液流出膜組件
簡介轉基因煙草是一種新型的單克隆抗體(mAb)表達系統,與傳統重組哺乳動物或細菌細胞系相比,其不易受動物源性病原體、毒素或病毒的污染,即更安全,且轉基因煙草源性重組蛋白具有與哺乳動物蛋白相似的糖基化模式,構建也相對簡單。但轉基因煙草表達獲得的抗體滴度一般較低,且包含多糖、葉綠素、生物堿、纖維素及天然