精制百日咳白喉破傷風疫苗之制造及鑒定
精制無細胞百日咳疫苗原液將各項培養基成份預稱好倒入tank內加水攪拌充分溶解后,將PH調至適當范圍,121℃滅菌。將滅菌后之培養基分瓶、接種Bordetella pertussis (strain Tohama Phase I)菌35℃培養。收集菌液(須進行pH、HA、FHA測試),用硫酸氨(Ammonium sulfate)沉淀,用高濃度鹽抽出,經蔗糖梯度離心分離純化2次,第1次分離后進行HA測試、蛋白質含量測試、免疫沉淀(FHA、PT),第2次分離后除上述三項測試外,加測LAL試驗。再加福爾馬林于35℃、5周不滅活處理后作為batch原液(須進行蛋白氮含量試驗、染色試驗、無菌試驗、滅活試驗、易熱性毒素否定試驗、小鼠體重減少試驗、小鼠白血球數增加試驗、Histamine增感試驗、熱原試驗)。2.白喉類毒素原液將白喉桿菌接種于Loeffer Medium(斜面培養基),移種一次于Loeffer Medium,再移......閱讀全文
關于吸附無細胞百白破聯合疫苗的成分介紹
本品系由無細胞百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加入鋁佐劑制成。 主要成分:白喉類毒素,破傷風類毒素,百日咳抗原(百日咳類毒素,絲狀血凝素和百日咳桿菌粘附素),每1次人用劑量0.5ml,含: 1、白喉疫苗效價≥2IU 2、破傷風疫苗效價≥40IU 3、百日咳疫苗效價 ≥4.
關于百白破疫苗的基本介紹
百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉類毒素及破傷風類毒素混合制成,可以同時預防百日咳、白喉和破傷風。 嬰幼兒接種百白破疫苗后,免疫效果好,尤其對破傷風和白喉的效果更好,可維持免疫力5~1O年。同時可以降低百日咳發病率。
破傷風疫苗的種類
在國際市場上,破傷風類毒素有單價抗原疫苗(TT)、白喉破傷風聯合疫苗(DT或dT,視白喉類毒素的含量而定)以及百日咳-白喉類毒素-破傷風聯合疫苗(DTwP, DTaP, dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全細胞百日咳疫苗(wP)和無細胞百日咳疫苗(aP),并根據百日咳抗原的含量記作aP或ap。此
疫苗的類型
疫苗有不同的劑型。注射用脊髓灰質炎疫苗是一種滅活病毒;口服脊髓灰質炎疫苗是一種減毒活病毒。傷寒疫苗是一種滅活的細菌。麻疹和其它典型“兒童期”疾病(如流行性腮腺炎、水痘和風疹的疫苗)是減毒活病毒。白喉和破傷風疫苗包含了“滅活的”毒素。流感疫苗往往包含滅活的“裂解了的”病毒(病毒外殼的蛋白質已被溶劑溶為
吸附白喉破傷風聯合疫苗的注意事項
1.使用時充分搖勻,如出現搖不散之沉淀、異物、疫苗曾經凍結安、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 2.應備有腎上腺素等藥物,以備偶發嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在注射現場休息片刻。 3.嚴禁凍結。
賽諾菲和默沙東6價疫苗Vaxelis獲批-預防兒科多種疾病
賽諾菲日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準6價疫苗Vaxelis,這是一種全液體、即用型的6聯疫苗,用于6周齡的嬰兒至4歲的兒童(5歲生日之前)。該疫苗是賽諾菲與默沙東戰略合作的一部分,目前雙方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生產,以實現可持續的疫苗供應,滿足預期的美國市場需求
吸附無細胞百白破聯合疫苗的簡介
吸附無細胞百白破聯合疫苗(青少年用),本品用于預防白喉,破傷風和百日咳疾病。本品僅可用于加強免疫,不用于初免。 1、性狀? 本品為注射用白色混懸液。貯存后可見白色沉淀和上清液。 2、適應癥? 本品用于預防白喉,破傷風和百日咳疾病。 本品僅可用于加強免疫,不用于初免。 3、規格? 0
關于吸附無細胞百白破聯合疫苗的用法用量介紹
接種對象:適用于6-12歲兒童。免疫程序和劑量。本品用于預防白喉,破傷風和百日咳疾病的加強免疫。接種本疫苗頑符合官方推薦的免疫程序。 建議每次深部肌肉注射本品單劑疫苗0.5ml。本品不能與其它疫苗混于同一注射器中進行接種。 從來接種過預防白喉或破傷風疾病疫苗的或未完成初免的個體不應使用本品進
小兒劇烈咳嗽的預防
應及時發現和隔離病人,一般起病后隔離40天,或痙咳開始后30天;患者的痰、口鼻分泌物要進行消毒處理;要保護易感者,進行預防接種,注射白喉類毒素、百日咳菌苗、破傷風類毒素三聯疫苗已列入常規預防接種計劃之中;對于嬰幼兒及體弱的接觸者,可給予百日咳多價免疫球蛋白作被動免疫,還可用紅霉素作藥物預防。早期
關于百白破混合制劑的免疫效果介紹
百白破疫苗經國內外多年實踐證明,對百日咳、白喉、破傷風有良好的預防效果。目前一般認為對破傷風、白喉的免疫效果更為滿意。 對破傷風的預防效果最好。使用百白破疫苗基礎免疫或用破傷風疫苗2針免疫后,所有被接種的血清中抗毒素都可達到保護水平以上,抗體可維持10-15年時間,保護率可達95%以上。 對
簡述吸附無細胞百白破聯合疫苗的禁忌介紹
對本品任何一種成份(包括輔料)過敏者或以往接種白喉疫苗,破傷風疫苗或百日咳疫苗后出現過敏者禁用本疫苗。 以前接種含百日咳成份疫苗7天內,出現不明原因腦病者禁用本品。既往接受預防白喉和域破傷風免疫后出現暫時性血小板減少癥或神經系統并發癥者禁用本品。
主要滅活疫苗功能介紹
1.百白破制劑是將百日咳菌苗,精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素混合制成,可同時預防百日咳、白喉和破傷風。【不良反應】①局部可出現紅腫、疼痛、發癢或有低熱、疲倦頭痛等。一般不需特殊處理即自行消退。偶見過敏性皮疹、血管性水腫。②無菌性化膿。多系注射過淺或疫苗未搖勻,硬結不能吸收而形成注射部位化膿。③若全
關于疫苗注射的預防作用介紹
注射疫苗多數時候是一種可以激起個體自然防御機制的醫療行為,以預防未來可能得到的疾病,這種疫苗注射特稱為預防接種。白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痹、B型流感嗜血桿菌、乙型肝炎、結核(預防結核病的卡介苗效果仍未獲得學界一致認同,因此美國、比利時和荷蘭都未采用此疫苗。)、痳疹、德國麻疹、腮腺炎,都是最常
百白破混合制劑的基本信息介紹
目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附無細胞百日咳疫苗、白喉和破傷風類毒類混合疫苗(吸附無細胞百白破)。 3月齡至6周歲的兒童。 一般3個月到12個月完成3針,兩針間隔4到6周,18到24個月可加強注射第4針.
百白破疫苗的基本信息
百白破疫苗是用白喉類毒素、破傷風類毒素和百日咳菌苗混合制成的一種疫苗。百白破疫苗是用來預防白喉、破傷風、百日咳這三種傳染病的專用疫苗。在新生兒出生之后3個月,就需要開始百白破疫苗的第一針接種。接著需要連續接種三針。期間需要間隔一定的時間,間隔時間不能少于28天。在一歲半至兩歲的時候,還需要再進行
關于四聯疫苗的基本介紹
四聯疫苗是指由四種不同的抗原經特殊工藝聯合制成的聯合疫苗。 聯合疫苗分為很多種類,有三聯疫苗、四聯疫苗、五聯疫苗和六聯疫苗。其中,四聯疫苗是由百日咳、白喉、破傷風和Hib抗原經過滅活、純化后聯合在一起制成的。可以同時預防多種疾病:百日咳、白喉、破傷風、以及由b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、
白破疫苗的定義
白破疫苗即吸附白喉破傷風聯合疫苗,還有百白破就是百日咳和白喉、破傷風的三聯疫苗。
關于破傷風疫苗的種類介紹
破傷風疫苗可作為單價抗原疫苗單用,亦可與白喉類毒素聯用(DT或dT,視白喉類毒素的含量而定)或與白喉類毒素及全細胞(wP)或無細胞(aP)百日咳疫苗聯用(DTwP, DTaP, Tdap) [2] 。
關于DTaPHib四聯疫苗的產品組分介紹
百白破聯合疫苗(DTaP)系由百日咳桿菌、白喉桿菌及破傷風梭狀芽孢桿菌的培養物上清液,經過鹽析、超濾等方法純化、脫毒后,加入氫氧化鋁吸附制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動后即成均勻懸液。活性成份為:百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素及破傷風類毒素;非活性成分為:氫氧化鋁和含有氯化鈉、磷酸鹽的緩
滅活疫苗有哪些種類
目前中國使用的滅活疫苗有脊髓灰質炎滅活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲肝滅活疫苗、EV71 型手足口病疫苗、新型冠狀病毒滅活疫苗等。 1.百白破制劑 是將百日咳菌苗,精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素混合制成,可同時預防百日咳、白喉和破傷風。 【不良反應】①局部可出現紅
目前中國使用的滅活疫苗有哪些?
目前中國使用的滅活疫苗有脊髓灰質炎滅活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗 、甲肝滅活疫苗、EV71 型手足口病疫苗、新型冠狀病毒滅活疫苗等。1.百白破制劑是將百日咳菌苗,精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素混合制成,可同時預防百日咳、白喉和破傷風。【不良反應】①局部可出現紅腫、疼痛、發癢
關于破傷風疫苗的基本信息介紹
破傷風是一種由破傷風梭菌經由皮膚或黏膜傷口侵入人體后,在傷口局部生長繁殖并產生毒素所導致的極其嚴重的急性感染性疾病。破傷風梭菌進入人體后產生具有痙攣毒性和溶血毒性的外毒素,毒性極強,可以造成人體中樞神經系統功能性的改變,臨床表現以牙關緊閉、全身肌肉強直和陣發性痙攣為主要特征。重癥患者可以出現窒息
疫苗接種的主要作用
預防 疫苗接種多數時候是一種可以激起個體自然防御機制的醫療行為,以預防未來可能得到的疾病,這種疫苗接種特稱為預防接種(prophylactic immunization)。白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痹、B型流感嗜血桿菌、乙型肝炎、結核(預防結核病的卡介苗效果仍未獲得學界一致認同,因此美國、比
關于自費三聯疫苗的基本信息介紹
三聯疫苗有兩種,一種是百白破疫苗,是百日咳、白喉、破傷風三種疫苗的聯合制劑,用于預防百日咳、白喉和破傷風這三種疾病,一般寶寶在3、4、5個月的時候各接種一針,在一歲半加強一針;另一種是麻腮風疫苗,是用于預防麻疹、流行性腮腺炎和風疹這三種疾病的,一般在寶寶18-24個月的時候接種一針。如果接種期間
關于百白破三聯疫苗的分類介紹
分為全細胞百白破三聯疫苗(簡稱WDPT)和無細胞百白破三聯疫苗(簡稱ADPT)。WDPT和ADPT兩種疫苗都含有白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液,其區別在于WDPT中的百日咳疫苗為全菌體疫苗,而ADPT中的百日咳疫苗為無細胞疫苗。
長生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府專項資金補助
? ? ? 在2017年長生生物所獲政府補貼項目中,有此次涉及“生產記錄造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合規定而被處罰的“百白破”疫苗也在其中。 長生生物財報顯示,“吉林省醫藥產業發展專項資金(吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗)”截至年底政府補助余額還有8萬元,當年支出2萬元。 “20
衛生健康委解答百白破疫苗接種補種有關問題
?? 國家衛生健康委員會15日通過官方網站就效價指標不合格的百白破疫苗補種有關問題回答公眾關切,并表示將做好百白破疫苗接種咨詢服務工作。接種過效價指標不合格百白破疫苗可續種補種問:如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?答:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公
衛生健康委:接種過不合格百白破疫苗可續種補種
?? 國家衛生健康委員會15日通過官方網站就效價指標不合格的百白破疫苗補種有關問題回答公眾關切,并表示將做好百白破疫苗接種咨詢服務工作。接種過效價指標不合格百白破疫苗可續種補種問:如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?答:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公
世衛組織:期待更多中國疫苗進入國際市場
近年來,出現了有些家長傾向讓孩子接種進口疫苗的現象。國產疫苗真的不如進口的嗎?日前,就公眾關切,記者采訪了相關領域專家。 “國產疫苗與進口疫苗并無差別。”面對部分家長對國產疫苗缺乏信任,中國疾控中心免疫規劃中心副主任崔富強表示,“國產疫苗的研發、制造、檢定和生產是嚴格遵循國家標準的。” 此
精制破傷風抗毒素的簡介
精制破傷風抗毒素(Purified tetanus ntitoxin) (精破抗) 液體制劑為無色或淡黃色澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉淀。凍干制劑為白色或乳白色疏松體,加定量注射用水后呈無色或淡黃色澄明液體。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質