恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）擴展適應癥，用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者（患有或不患有2型糖尿病）。 此前一項3期試驗表明，與安慰劑相比，該藥使此類患者因心血管死亡或住院的綜合相對風險降低25%。值得一提的是，兩家公司在去年年底也向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了恩格列凈的注冊申請，用于治療伴或不伴糖尿病、射血分數降低型心力衰竭成人患者。 恩格列凈是一種每日口服一次，高選擇性鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。在血糖水平較高的2型糖尿病患者中，它可阻止糖被腎臟再吸收，從而讓更多的糖分從尿液中排出。此外，恩格列凈還可防止鹽的再吸收，從而增加體內鹽的排泄，并降低身體血管系統的液體負荷。......閱讀全文
恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）擴展適應癥，用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者
勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
諾華Entresto將面臨BI/禮來Jardiance(恩格列凈)正面挑戰！
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）快速通道資格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院風險。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查
1.9萬人真實世界研究－恩格列凈降低心衰住院風險
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly）公司聯合宣布，其聯合開發的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制劑恩格列凈（empagliflozin），在名為EMPRISE的真實世界
達格列凈顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險
2019年9月1日，阿斯利康公布了達格列凈III期研究DAPA-HF的結果，這一研究結果具有里程碑意義。該研究結果顯示，達格列凈在標準治療的基礎上，可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。 DAPA-HF是首個在伴或不伴2型糖尿病的射血分數降低心衰患者（HFrEF）中應用SGLT2抑制劑治療
糖尿病新藥恩格列凈獲批在中國大陸上市
9月27日，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟宣布，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑 ?--歐唐靜（通用名：恩格列凈）已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市，該藥可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 歐唐靜是高選擇性的SGL
恩格列凈可顯著降低2型糖尿病患者進行性腎病風險
德國殷格翰和美國印第安納波利斯，2016年6月14日? -新數據表明，在已確診心血管疾病的2型糖尿病患者中，恩格列凈與安慰劑相比，在與標準治療聯用后可將新發腎病或腎病惡化的風險降低39%。1勃林格殷格翰和禮來（NYSE：LLY）今日宣布，研究結果已在《新英格蘭醫學雜志》上發表，并在美國糖尿病協會
恩格列凈在中國合并心血管疾病的T2DM患者中具成本效果
心血管疾病是全球糖尿患者死亡的主要原因，約占 T2DM (2型糖尿病) 人群死亡數的一半，給糖尿病患者和醫保造成極大的經濟負擔。因此，我們需要能改善心血管結局并降低糖尿病相關 CV (心血管)疾病負擔的 T2DM治療。 恩格列凈是選擇性鈉 -葡萄糖共轉運子 2（SGLT-2）抑制劑，被批準用于
格列美脲
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液適量,超聲使溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取格列美脲對照品適量,精密稱定,加80%乙腈溶液
格列吡嗪
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六環或甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為203~208℃。鑒別(1)取本品約50mg,加二氧六環5ml,置水浴中加熱溶解,加0.5%2,
格列齊特
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的
格列本脲
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(②)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1
格列本脲
本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。
格列本脲
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(②)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1
格列喹酮
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為178~182℃。鑒別(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下
阿斯利康SGLT2抑制劑首次在非糖尿病患者中降低心衰風險
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名Farxiga），在名為DAPA-HF的3期臨床試驗中達到主要復合終點。與安慰劑相比，達格列凈為患者心血管死亡或心力衰竭（心衰）加重風險帶來統計顯著且具有臨床意義的改善。值得注意
首個國產SGLT2抑制劑獲批－豪森藥業卡格列凈片上市
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據
降低慢性腎病患者死亡風險31％－阿斯利康達格列凈獲突破
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的重磅SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在治療慢性腎病（CKD）患者的3期臨床試驗中，將患者腎功能嚴重下降以及腎死亡風險降低44%。而且，達格列凈還顯著降低患者因心衰住院和心血管死亡風險，并且導致患
強生Invokana(卡格列凈)里程碑研究發布新分析數據
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了評估SGLT2抑制劑類降糖藥Invokana（中文商品名：怡可安，通用名：canagliflozin，卡格列凈）里程碑III期CREDENCE研究一項新的亞組分析結果。數據顯示，Inv
國內首個“格列凈”藥物即將上市兼評國內注冊分析
目前全球共有6款“列凈”類單方藥物上市，分別為：Canagliflozin（卡格列凈/坎格列凈）、Dapagliflozin（達格列浄）、Empagliflozin（恩格列凈/艾格列凈）、Ipragliflozin（伊格列凈/依格列凈）、Luseogliflozin（魯格列凈）以及tofogli
勃林格殷格翰禮來糖尿病聯盟調整
勃林格殷格翰和禮來制藥將于2020年1月1日起對其現有的聯盟進行調整，并將雙方的專長和投入集中在歐唐靜（恩格列凈）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性腎病患者的持續開發和商業化上。歐唐寧（利格列汀）和Basaglar （甘精胰島素）仍然是聯盟的一部分，將主要由其研發公司負責市場推廣。勃林格殷格翰將繼
瑞格列奈鑒別
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
瑞格列奈類別
降血糖藥。
瑞格列奈貯藏
遮光,密封保存。
瑞格列奈檢查
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
瑞格列奈介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1m
格列美脲片
性狀本品為白色片或著色異形片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量(約相當于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇適量,超聲使格列美脲溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)
格列齊特片（Ⅱ）
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
格列本脲片
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于格列本脲10mg),加乙醇適量,振搖使格列本脲溶解,濾過,濾液加乙醇使成100ml,照格列本脲項下鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)取本品細粉適量(約相當
格列吡嗪片
性狀本品為白色片或薄膜衣片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的