關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床研究介紹
1、 預防侵襲性疾病的有效性 在北美加利福尼亞1995年進行的一項由多種族人群參與的大規模隨機雙盲臨床試驗（NCKP）中評價了本品預防侵襲性疾病的有效性。超過37,816名嬰兒在2、4、6和12～15月齡時接種本疫苗或對照疫苗（C型腦膜炎球菌結合疫苗）。試驗時，疫苗中包括的血清型占IPD的89%。 截至1999年，在盲態隨訪期間累計有52例由本疫苗血清型導致的侵襲性疾病（均有菌血癥、還有個別腦膜炎和肺炎），ITT人群試驗組發生3例，對照組49例。ITT人群中評價血清型特異性疫苗效力為94%（95% CI： 81，99 ）、PP人群為97%（95% CI： 85，100）。在歐洲，考慮到本品對引起侵襲性疾病的血清型覆蓋率影響，疫苗有效性介于65%～79%之間。在NCKP試驗中，對疫苗涵蓋血清型肺炎球菌所導致菌血癥性肺炎的有效性為87%（95% CI ：7，99 ）。 2、免疫原性 疫苗誘發的對每種血清型特異性莢膜多糖所產......閱讀全文
23價肺炎球菌多糖疫苗的簡介
23價肺炎球菌多糖疫苗，本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 中華醫學會呼吸分會《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》 [1] 及中國衛生部社區衛生服務協會，均推薦2歲以上的肺炎球菌性疾病高危人群接種肺炎球菌疫苗。
23價肺炎球菌疫苗的藥物說明
每0.5 mL疫苗中含每種分型的多糖25 μg，溶解于生理鹽水中并含有0.25%苯酚作為防腐劑。6B型肺炎球菌的多糖經提純后比6A型更具穩定性。因此，本藥用6B型代替14價疫苗中應用的6A型。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻，僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側（股外側肌），幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml，注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序：基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑，加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各
關于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介紹
疫苗為液體劑型，可直接于皮下或肌內注射0.5ml，但不能注入皮內或血管。 現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗，對23種莢膜型的每一種都可產生抗體，在接種后的第3周，抗體的產生達到高峰。 肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定，現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
關于肺炎球菌疫苗的基本介紹
肺炎球菌不僅可以導致兒童肺炎，而且也是引發腦膜炎、中耳炎、鼻竇炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是預防肺炎球菌引起的肺炎、菌血癥和腦膜炎等最有效的手段，已上市的疫苗為肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖結合疫苗。
23價肺炎球菌多糖疫苗的指南推薦
1）美國ACIP推薦65歲以上人群（含65歲）以及高危人群接種23價肺炎球菌疫苗。 2）2013慢性阻塞性肺病基本全球倡議：慢性阻塞性肺病的非藥物治療包含23價肺炎球菌疫苗。 3）美國糖尿病協會(ADA)2013糖尿病醫學診療標準：所有≥2歲糖尿病患者需要接種23價肺炎球菌多糖疫苗 4）社
23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久力介紹
接種肺炎球菌疫苗后5-10年，血清型特異抗體水平降低；某些接種者（如兒童）的抗體水平可能降低的更快。有限的已發表資料表明，60歲以上老年人的抗體水平會更快地降低。這些結果表明，為了獲得連續的保護可能需要再接種?。（見免疫程序和劑量，再接種部分） 一項流行病學研究的結果表明，在接受首次劑量后，疫
關于肺炎球菌結合疫苗的藥物成分介紹
七價肺炎球菌結合疫苗包含了7種主要的致病肺炎球菌莢膜多糖血清型：4, 6B, 14, 19F, 23F，18C，9V。各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑。另含氯化鈉和注射用水。載體蛋白與多糖抗原結合，克服了多糖疫苗的缺點，形成更有效的結合疫苗。應用磷酸鋁作為佐劑可增強抗體反應。
關于肺炎球菌多糖疫苗的基本介紹
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖，它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司（Pfizer）今天宣布，美國FDA已批準Prevnar 20（肺炎球菌20價結合疫苗）用于18歲及以上成人，預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出，這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批，包含了導致美國40%肺炎球菌疾
簡述23價肺炎球菌疫苗的功能主治
本藥所含的經過提純的肺炎球菌莢膜多糖可引起抗體的產生，而此抗體可有效地預防肺炎球菌的感染。多價疫苗用于人體的研究表明，對23種莢膜型的每一種都可產生免疫力。任何年齡的成人都可以對疫苗產生免疫應答。在接種后的第三周，保護性莢膜型特異抗體的水平將升高。紐莫法23的保護性功效的持續時間還不能確定，但在
23價肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名稱】23價肺炎球菌多糖疫苗 【英文名稱】PneumococcalVaccinePolyvalent 【漢語拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【規格】0.5毫升/瓶，內含23種肺炎球菌莢膜型多糖（每種均為25微克）。 【包裝】1瓶/盒，10瓶/盒
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎劑量的肺炎球菌疫苗，請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。 建議以下人群接種本品： 免疫功能正常人群： 50歲以上（含50歲）人群的常規接種 2歲以上（含2歲）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包
23價肺炎球菌多糖疫苗的流行病學介紹
在美國，肺炎球菌感染每年導致約40,000例死亡。據估計，美國每年至少發生500,000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社區獲得性細菌性肺炎病例中，肺炎球菌感染約占25-35%。 美國估計每年發生50,000例肺炎球菌性菌血癥。一些研究表明，每年菌血癥的總發生率約為15至30例/100,000人
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市，疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日，中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示，沛兒13？疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，1
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的作用與用途
本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法國的對照試驗和病例對照研究證實，本品在預防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血癥方面具有有效性。 對于本疫苗未包含的莢膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能預防。 本品對顱底骨折或腦脊液漏所導致的感染可能無效。
概述23價肺炎球菌多糖疫苗的不良反應
本品的臨床試驗和/或上市后使用中報道有以下不良反應： 注射部位的局部反應，如疼痛、紅斑、發熱、腫脹、局部硬結、四肢活動減少，以及注射肢的外周性水腫。少見的蜂窩織炎樣反應。這種在上市后使用中報道的蜂窩織炎樣反應一般在接種疫苗后短時間內發生。注射部位反應可能會伴隨全身癥狀和體征，包括發熱、白細胞增
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的注意事項
本品用于正在進行免疫抑制治療的患者時，可能無法獲得預期的血清抗體應答，并可能影響以后對肺炎球菌抗原的免疫應答（見免疫程序和劑量，接種時間）。 皮內注射可能引起嚴重的局部反應。 對于心血管和/或肺功能嚴重受損的個體，接種疫苗的全身反應可引起嚴重危險；慎用本品并加以適當護理。 若有發熱性呼吸系
疫苗1針860元家長很糾結 專家：不是非打不可
“一針七價肺炎球菌結合疫苗要860元，而且要連打4針，這么貴，到底要不要給寶寶打？”19日，市民劉先生帶著寶寶從區里的婦幼保健院回來，心里一直十分矛盾。 據記者了解，這種疫苗由于價格高昂，已被很多家長稱為“天價疫苗”。疫苗很貴，寶寶的健康也很重要，打還是不打，這讓很多家長十分糾結。對
簡述肺炎球菌疫苗的臨床應用
1.接種程序 （1）進口PCV13：推薦常規免疫接種程序為2、4、6月齡進行基礎免疫，12～15月齡加強免疫。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各劑間隔4～8周。 （2）國產PCV13：請按疫苗說明書并在醫師指導下使用。 （3）PPV23：通常接種對象只接種1劑次。對需要復種的，按照說
關于肺炎球菌結合疫苗的注意事項介紹
√最好是在寶寶完全健康的狀態下接種疫苗，這樣可以降低寶寶接種后出現不良反應的幾率。 √如果寶寶存在以下情況，則應在寶寶康復后再接種: 1、局部皮膚有嚴重皮炎、濕疹或其他皮膚病。 2、體溫 > 37.5℃。 3、過去2周內出現過急性感染性疾病。 4、重度營養不良、免疫缺陷或佝僂病。 √
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的藥物相互作用
與其它疫苗合用 建議在接種流感疫苗的同時接種肺炎球菌疫苗（須分別注射于不同手臂），這樣不會增加不良反應或降低各自的抗體應答。與肺炎球菌疫苗不同，建議每年對適當的人群接種流感疫苗。 [2] 藥物過量 至今無關于本品藥物過量的專門報道。
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結，其中不良反應包括發熱，沒胃口，睡眠問題，注射部位出現紅斑，腫脹等，但一般發生率都很低，并且為一過性反應，過一段時間就會好轉。例如，有少許接種兒童發生發熱問題，這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現，過一段時間就會自動消失，父母大可不用過于驚慌
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性
已經確認純化肺炎球菌莢膜多糖能誘導抗體產生而且此抗體能有效預防肺炎球菌疾病。臨床研究已證實本疫苗所含的每種莢膜型的免疫原性。在2歲以上兒童和所有年齡段成人進行的12價、14價和23價肺炎球菌多糖疫苗的研究顯示了免疫應答。 一般在接種后第3周出現保護性莢膜型-特異抗體水平。 細菌莢膜多糖主要通
關于肺炎球菌結合疫苗的簡介
在肺炎球菌結合疫苗問世之前，可用于預防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分，因此只能誘導B細胞免疫，而不能誘導T細胞免疫。2歲以下兒童免疫系統發育尚不完善，對單純的多糖疫苗無法產生有效的免疫應答，所以多糖疫苗只適用于2歲以上高危人群（如鐮狀細胞病、HIV感染
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗，國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究，其中包括以下疫苗（單價或聯合）：白喉、破傷風、百日咳疫苗（無細胞或全細胞），b型流感嗜血桿菌疫苗，滅活脊髓灰質炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群腦
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉，國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗，同時也是全球第二個產品，用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎
多價疫苗的應用限制
?中國國內自己研制的聯合疫苗包括：無細胞白百破三聯疫苗（DTaP）；麻疹、風疹二聯疫苗（MR）；流行性腦膜炎A+C型二價疫苗。?國外研制已進口中國的疫苗包括：麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗（MMR）；百白破和B型嗜血流感桿菌四聯疫苗（DTaP+HIB）；七價肺炎球菌疫苗（Prevnar－7）；23價肺炎
簡述聯合疫苗的應用狀況
◆ 中國國內自己研制的聯合疫苗包括：無細胞白百破三聯疫苗（DTaP）；麻疹、風疹二聯疫苗（MR）；流行性腦膜炎A+C型二價疫苗。 ◆ 國外研制已進口中國的疫苗包括：百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌五聯疫苗潘太欣（DTaP-HB-HIB）；麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗（MMR）；