鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.0(交換法)或6.0~8.5(熔融法)(通則1401)細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水至少稀釋10倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定......閱讀全文
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.0(交換法)或6.0~8.5(熔融法)(通則1401)細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水至少稀釋10倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液
鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R:值約為0.5處有放射性主峰。檢查pH值應為5.0~6.0(交換法)或6.0~8.5(熔融法)(通則1401)細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水至少稀釋10倍后,依法檢查(通
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R:值約為0.5處有放射性主峰。
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的所屬類別
放射性診斷用藥。
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1m1的放射性活度應不低于37MBq
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量,以苯冰醋酸水(40:40:12)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,鄰碘[l馬尿酸鈉的R值約為0.5,其放射化學純度應不低于95%,苯甲酸不得過2%(R;值為0.9~1.0)。
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,碘[13應不低于99.9%
碘［131I］化鈉口服溶液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則1401)
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的檢查方法
均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠囊的放射性量平均值。每粒膠囊的放射性量與平均值比較,至少有19粒應在平均值的96.5%~103.5%崩解時限取制備本品的空白膠囊6粒,照崩解時限檢查法(通則0921)膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。
臨床化學檢查方法介紹馬尿酸鈉水解試驗介紹
馬尿酸鈉水解試驗介紹： 馬尿酸鈉水解試驗是根據某些細菌可具有馬尿酸水解酶，可使馬尿酸水解為苯甲酸和甘氨酸，苯甲酸與三氯化鐵試劑結合，形成苯甲酸鐵沉淀這樣的原理進行的試驗。馬尿酸鈉水解試驗正常值： 體內菌群的種類和比例正常，人體處于動態平衡。馬尿酸鈉水解試驗臨床意義： 用途：主要用于B群鏈球菌的
乳酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為6.0~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
碘［131I］化鈉口服溶液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。
碘佛醇注射液的檢查方法
pH值應為6.0~7.4(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含碘佛醇1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml
碘苯酯注射液的檢查方法
酸度與游離碘照碘苯酯項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
碘帕醇注射液的檢查方法
pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。游離碘取本品適量(約相當于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀釋至25ml,搖勻,加甲苯5ml與1moL硫酸溶液5m1,強烈振搖后靜置使分層,甲苯層
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
關于馬尿酸鈉水解試驗的檢查過程介紹
培養基：馬尿酸鈉培養基。 試劑：氯化高鐵 12g 溶于2%鹽酸100ml中。 方法：取純培養物接種于馬尿酸鈉培養基中，置37度溫箱中培養2—4d，用蒸餾水補足培養液失去的水分至原量，經離心沉淀吸取上清液0.8ml，加入試劑0.2ml，立即混合均勻，經10—15min后，觀察結果。如出現經久不
泛影酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.0(通則0631)顏色取本品,與黃色3號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。游離碘取本品適量(約相當于泛影酸鈉1.0g),加水至10ml,照泛影酸項下的方法檢查,應符合規定。碘化物取本品適量(約相當于泛影酸鈉0.8g),用水稀釋至10ml,滴加稀硝酸3ml,攪拌數分鐘
乳酸鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為6.0~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
羥丁酸鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為7.5~9.0(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg羥丁酸鈉中含內毒素的量應小于0.017EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
馬尿酸鈉培養基
成分 馬尿酸鈉 1g 肉浸液 100mL?制法 將馬尿酸鈉溶解于肉浸液內，分裝于小試管內，并于管壁畫一橫線。以標志管內液面高度，高壓滅菌121℃20min。?試劑 三氯化鐵(FeCl3·6H2O)12g，溶于2%鹽酸溶液100mL中即成。?試驗方法 用純培養物接種，于42℃培養48h
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的鑒別方法
取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。
碘解磷定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。游離碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得顯藍色或紫色。分解產物避光操作。取含量測定項下的溶液,在1小時內,照紫外可見分光光度法(通則0401),在294nm與262nm的波長處分別測定吸光度,其比值應不小于3.1。熱原取本品,依法檢查(通則1142)
鹽酸胺碘酮注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮1g的溶液。對照品溶液取雜質Ⅱ對照品約16mg,精密稱定,加
診斷用碘［131I］化鈉膠囊
鑒別取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。檢查均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠
地塞米松磷酸鈉注射液的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含地塞米松磷酸鈉0.4mg的溶液,精密量取5ml,置5oml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見地塞米松磷酸鈉含量測定項下。
地塞米松磷酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為7.0~8.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相定量稀釋制成每nl中約含地塞米松磷酸鈉0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取地塞米松對照品適量,精密稱定,加甲醇
羥丁酸鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照羥丁酸鈉項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為7.5~9.0(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg羥丁酸鈉中含內毒素的量應小于0.017EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
碘他拉葡胺注射液的檢查方法
pH值應為60~8.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。碘化物取本品適量(約相當于碘他拉葡胺1.0g),用水稀釋至10ml,滴加稀硝酸3ml,攪拌數分鐘,析出沉淀,濾過,沉淀用水5m1洗滌;合并濾液與洗液,加三氯甲烷與濃過氧化氫溶液各1