醋酸甲地孕酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml與供試品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見醋酸甲地孕酮有關物質項下。測定法見醋酸甲地孕酮有關物質項下。薄膜衣片記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中醋酸甲羥孕酮保留時間一致的雜質峰,按外標法以峰面積計算,不得過醋酸甲地孕酮標示量的1.0%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中醋酸甲地孕酮峰面積的0.5倍(1.0%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸甲地孕酮峰面積(2.0%)(薄膜衣片應扣除相對保留時間約......閱讀全文
醋酸甲地孕酮片的類別和規格
類別同醋酸甲地孕酮。規格(1)1mg(2)2mg(3)4mg(4)160mg
醋酸甲地孕酮膠囊
性狀本品的內容物為白色或類白色粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮
醋酸甲地孕酮膠囊的貯藏方法
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集圖)一致。
復方醋酸甲地孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品1片,研細,加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,取濾液置水浴中蒸干,殘渣滴加硫酸1ml,即顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
復方醋酸甲地孕酮片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
醋酸甲地孕酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸甲地孕酮含量測定項下
醋酸甲地孕酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸甲地孕酮含量測定項下
醋酸甲地孕酮膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取醋酸甲地孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的類別和規格
類別同醋酸甲地孕酮。規格160mg
醋酸甲地孕酮膠囊的鑒別方法介紹
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮膠囊的貯藏條件
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮的類別和規格
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮膠囊
醋酸甲地孕酮的類別和規格
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮膠囊
醋酸甲地孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為213~220℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9°至+1
醋酸甲羥孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量分次定量轉移至20ml量瓶(2ng規格)或5oml量瓶4mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
醋酸甲地孕酮膠囊的基本性狀
本品的內容物為白色或類白色粉末
醋酸甲地孕酮膠囊的類別和規格
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮膠囊的基本性狀
本品的內容物為白色或類白色粉末
醋酸甲地孕酮膠囊的規格和類別
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮分散片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10μg的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲羥孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
甲地高辛片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“精密加內標溶液1m”起,依法測定,并計算每片的含量,含量均勻度的限度為±20%,應符合規定通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液100m為溶出介質,轉速為每分鐘60轉,
醋酸氯地孕酮的檢查方法
6α-氯-17α-羥基黃體酮醋酸酯取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在240m與285nm的波長處測定吸光度,240nm波長處的吸光度與285nm波長處的吸光度的比值應不大于0.23干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣