嗎替麥考酚酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收......閱讀全文
簡述嗎替麥考酚酯片的使用禁忌
本藥的過敏反應已被觀察到,因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80(吐溫)有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。
使用嗎替麥考酚酯片過量的介紹
臨床試驗及上市后經驗中已有嗎替麥考酚酸酯過量的報告。其中許多病例沒有不良事件。在報告了不良事件的藥物過量病例中,不良事件屬于藥物已知的安全性范圍特征。 估計嗎替麥考酚酸酯過量可能會導致免疫系統的過度抑制,增加感染和骨髓抑制的易感性(見【注意事項】)。如果出現中性粒細胞降低,請停用驍悉或減少劑量
關于嗎替麥考酚酯片的基本介紹
嗎替麥考酚酯片,適應癥為嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。 由于免疫抑制作用,本品可增加感染機會,也可引發淋巴瘤。用免疫治療和管理實體臟器移植經驗的醫師方可使用本品。使用本品的病人,應在具有一定資
關于嗎替麥考酚酯片的成分介紹
化學名稱:2-嗎啉代乙基(E) -6 ?-(1,3-二氫-4-羥基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -異苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯鹽。 化學結構式: 分子式:C 23H 31NO 7 分子量:433.48
簡述嗎替麥考酚酯的藥理作用
尤其對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強。但對其他快速分裂的細胞抑制作用較弱。巰基丙酸(MPA)能抑制人T淋巴細胞對有絲分裂增殖反應。抑制人B淋巴細胞對T細胞依賴和T細胞非依賴性抗原的增殖反應,抑制美洲商陸抗原誘導B細胞多克隆抗體的產生,抑制記憶B細胞參與的抗破傷風類毒素IgG抗體的
嗎替麥考酚酯的類別及貯藏方法及制劑類型
類別免疫抑制劑。貯藏30℃以下避光保存。制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚膠囊的副作用有哪些?
嗎替麥考酚膠囊的副作用包括胃腸道不適、過敏反應和感染等。具體來說: 胃腸道不適:患者可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀,嚴重時可能導致潰瘍和出血。 過敏反應:如果患者對嗎替麥考酚膠囊的成分過敏,可能會出現發熱、紅腫等過敏反應。 感染:由于免疫系統受到抑制,患者更容易發生各種感染,包括皮膚黏膜
關于注射用嗎替麥考酚酯的簡介
注射用嗎替麥考酚酯,本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應的預防用藥。 1、性狀 本品為白色至類白色疏松塊狀物或粉末。 2、適應癥? 本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應的預防用藥。
嗎替麥考酚酯分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚0.2g),精密稱定,置100m量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中含嗎替麥考
概述嗎替麥考酚酯片的藥理作用
在實驗動物模型中已經證實嗎替麥考酚酯能延長同種異體移植物的存活期(包括腎臟、心臟、肝臟、大腸、肢體、小腸、胰島和骨髓移植)。 嗎替麥考酚酯也能逆轉狗腎臟和大鼠心臟移植模型中的急性排斥反應。在大鼠的主動脈和心臟同種移植模型和猿類心臟異種移植模型中嗎替麥考酚酯也能抑制增殖性動脈血管病。在這些實驗中
簡述嗎替麥考酚酯的藥物相互作用
1、與其他免疫抑制藥聯合應用時,增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險,免疫系統過度抑制也可能增加被感染的機會。 2、阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用,MPA的血藥濃度沒有顯著改變;而腎功損害的患者在合用時,阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。 3、磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌,合用時本藥
關于嗎替麥考酚酯片的用法用量介紹
1、腎臟移植 成人:對腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝臟移植:成人肝臟移植
關于嗎替麥考酚酯片的適應癥
嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
嗎替麥考酚酯片的副作用有哪些?
嗎替麥考酚酯片的副作用主要包括胃腸道反應、骨髓抑制和感染。具體來說: 胃腸道反應:可能出現惡心、嘔吐、腹瀉、便秘和消化不良等癥狀。在極少數情況下,可能發生潰瘍和出血。 骨髓抑制:可能導致貧血、白細胞減少和血小板減少,增加感染和出血的風險。 感染:由于免疫系統受到抑制,患者更容易發生各種感染
關于嗎替麥考酚酯片的用法用量介紹
腎臟移植 成人:對腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦
關于嗎替麥考酚酯的注意事項介紹
(1)孕婦。 (2)嚴重的活動性消化性疾病。 (3)骨髓抑制(含嚴重的中性粒細胞減少癥)。 (4)伴有次黃嘌呤-鳥嘌呤轉磷酸核糖激酶遺傳缺陷的患者。
關于嗎替麥考酚酯片的毒理研究介紹
在小鼠104 周口服嗎替麥考酚酯致癌性研究中,每日達180 mg/kg 無致癌性。通過體表面積的差異校正,最大劑量是臨床推薦用于腎臟移植劑量(2 g/d)的0.5 倍,是心臟移植劑量(3 g/d)的0.3 倍。在大鼠104 周口服嗎替麥考酚酯致癌性研究中,每日達15mg/kg 無致癌性。通過體表
使用嗎替麥考酚酯的不良反應介紹
1、胃腸道反應:較輕微,主要有惡心、嘔吐、腹瀉、便秘及消化不良,偶可發生嚴重不良反應如膽囊炎、出血性胃炎、腸穿孔、胰腺炎及腸梗阻。 2、骨髓抑制:發生率7%~35%。包括貧血、白細胞減少及血小板減少,其中以貧血和白細胞減少最常見。 3、腫瘤:接受MMF治療的患者可發生非黑素瘤性皮膚腫瘤,且易
嗎替麥考酚酯分散片的類別及貯藏方法
類別同嗎替麥考酚酯。規格(1)0.25g(2)0.5g貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯分散片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收檢查有關物質
嗎替麥考酚酯分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取嗎替麥考酚酯對
注射用嗎替麥考酚酯凍干的簡介
注射用嗎替麥考酚酯凍干是一種藥品,用于對嗎替麥考酚酯或麥考酚酸高度敏感者禁用。 通用名:注射用嗎替麥考酚酯 英文名:Mycophenolate Moftil for Injection 漢語拼音:ZhuSheYong MaTiMaiKaoFenZhi 本品主要成分為嗎替麥考酚酯,其化學名
使用嗎替麥考酚酯片的注意事項介紹
接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見【不良反應】)。危險性與免疫抑制的強度和療程有關,而與特定的免疫抑制劑無關。 由于患者發生皮膚癌的危險性增加,應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和
使用嗎替麥考酚酯片的不良反應介紹
與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經常難以建立,一方面是因為基礎疾病的存在,另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。 1、臨床試驗 在預防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中,使用驍悉聯合環孢霉素和皮質類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高
概述嗎替麥考酚酯片的藥物相互作用
阿昔洛韋:同時服用嗎替麥考酚酯和阿昔洛韋,MPAG 和阿昔洛韋的血漿濃度均較單獨用藥時有所升高。由于腎功能不全時,MPAG 血漿濃度升高,阿昔洛韋濃度也升高,所以兩種藥物競爭從腎小管分泌的潛在性的存在,使兩種藥物的血漿濃度可能進一步升高。 含氫氧化鎂和氫氧化鋁的抗酸藥:同時服用抗酸藥,嗎替麥考
孕婦及哺乳期婦女使用嗎替麥考酚酯片的禁忌
對妊娠的大鼠和兔子,在器官形成期使用本藥后,對胚胎發育有不利影響(包括致畸)。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低,并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而,由于本品已表明在動物中具有致畸作用,孕婦使用可能對胎兒產生傷害。所以,應當避免孕婦使用驍悉,除非對胎兒潛在
使用注射用嗎替麥考酚酯的不良反應
1、不良反應 服用本藥后,主要的不良反應包括:嘔吐 、腹瀉 等胃腸道癥狀 ,白細胞減少癥, 敗血癥 , 尿頻以及某些類型的感染的發生率增加。偶見 血尿酸升高、 高血鉀、 肌痛 或 嗜睡 。 2、禁忌? 對MMF或MPA發生過敏反應的病人不能使用本藥。
關于嗎替麥考酚酯的藥代動力學介紹
霉酚酸嗎啉乙酯是霉酚酸的2-嗎啉基乙酯化產物。MMF口服吸收迅速,并轉化為活性代謝產物MPA,MPA繼而在肝臟內代謝形成失活的霉酚酸葡糖苷酸(MPAG)。MPA的平均相對生物利用度為94%,口服后cmax為1h,12h內MPA的血漿濃度低于2.5μg/mL。半衰期約為16h。一般在用藥第7天達到
關于注射用嗎替麥考酚酯的用法用量介紹
使用方法和藥物配置:靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制,兩小瓶相當于1克劑量,建議濃度為6毫克/毫升,宜采用兩步稀釋法。第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并搖勻。注意無菌操作。2.輕輕搖動小瓶使藥品溶解(若室溫低,可微熱)。3.溶解后溶液應為淡黃色液體,無雜質和沉淀物。否則
概述嗎替麥考酚酯片的藥代動力學
口服或靜脈給藥后,嗎替麥考酚酯迅速并完全代謝為活性代謝產物MPA。藥物口服吸收迅速和基本完全吸收。MPA 代謝為酚化葡萄糖醛麥考酚酸(MPAG)的形式,后者無藥理活性。原藥嗎替麥考酚酯在靜脈注射的過程中在身體中可以檢測到,注射停止或口服后很短時間(大約5 分鐘)嗎替麥考酚酯的濃度低于可定量的下限