辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集962圖)一致。......閱讀全文
關于辛伐他汀的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品約40mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液 取辛伐他汀對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液。 溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見
簡述辛伐他汀的藥理作用
本品為羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-COA）還原酶抑制劑，抑制內源性膽固醇的合成，為血脂調節劑。文獻資料表明，有降低高脂血癥家兔血清、肝臟、主動脈中總膽固醇（TC）的含量，降低極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的作用。
關于辛伐他汀的婦女使用介紹
1、尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑如辛伐他汀能降
兒童使用辛伐他汀的相關介紹
兒童用藥的安全性和有效性已經確定。2008年SFDA批準適合雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者（10-17歲）。 對雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者（10-17歲），推薦的起始劑量為每天10mg，晚間一次服用。推薦的劑量范圍為每天10-40mg。所用劑量應根據推薦的治療目標進行個體化調整。
辛伐他汀的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封、充氮、陰涼處保存制劑(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀膠囊
辛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
辛伐他汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑I見鑒別(2)項下供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物或取裝量差異項下的內容物(40mg規格),混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅰ適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑I稀釋至刻度,搖勻,濾過
辛伐他汀的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封、充氮、陰涼處保存
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
辛伐他汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑I見鑒別(2)項下供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物或取裝量差異項下的內容物(40mg規格),混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅰ適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑I稀釋至刻度,搖勻,濾過
辛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于辛伐他汀的用法用量介紹
口服：如需要可掰開服用。 （1）高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或總膽固醇水平降至140
關于辛伐他汀的藥典信息介紹
1、基本信息 本品為2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品計算，含C25H38O5應為98.0%～102.0%。 2、性狀
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.0）（60:40）。 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內測定）。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制
關于辛伐他汀的適應癥介紹
1、高脂血癥： （1）對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/
使用辛伐他汀的不良反應介紹
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。 在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛
使用辛伐他汀的注意事項介紹
1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。 2、肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。 在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高（超過正常值3倍以上）的現象。但停
概述辛伐他汀的藥物相互作用
1、當辛伐他汀與其它在治療劑量下對細胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物（如環孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或纖維酸類衍生物或煙酸合用時，導致橫紋肌溶解的危險性增高。 2、本品與甲基羥戊二酰輔酶A（HMG-COA）還原酶抑制劑合并用藥會增加肌病的發生率和嚴
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀
辛伐他汀膠囊的檢查及貯藏方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
辛伐他汀片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
簡述辛伐他汀的藥代動力學
辛伐他汀經口服后對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，辛伐他汀的大部分經肝組織吸收，主要作用在肝臟發揮，隨后從膽汁中排泄。只有低于5%口服劑量的辛伐他汀活性結構在外圍中發現，而其中95%可與血漿蛋白結合。