氟康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇磷酸鹽緩沖液(pH7.0)(45:55)為流動相;檢測波長為261nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按氟康唑峰計算不低于1500。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→-1000500ml(50mg規格)或1000ml(100mg、150mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過......閱讀全文
氟康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇磷酸鹽緩沖液(pH7.0)
氟康唑片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條
氟康唑的檢查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋
氟康唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液;另稱取氟康唑對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對照品溶液,照有關物質項下色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1
氟康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇
氟康唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最
氟康唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各
氟康唑片的類別及貯藏方法
類別同氟康唑規格(1)50mg(2)100mg(3)150mg貯藏遮光,密封保存。
氟康唑注射液的檢查方法
pH值應為4.0~8.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含氟康唑10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑501g的溶液。靈敏度溶液取對照溶液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約
氟康唑片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處
氟康唑片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氟康唑50mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使氟康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氟康唑對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液色譜條件與系統
氟康唑注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小吸收。檢查pH值應為4.
氟康唑片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于氟康唑片的基本介紹
一、氟康唑片的成份: 氟康唑片主要成分為:氟康唑。其化學名稱為:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 分子式:C13H12F2N6O 分子量:306.28 二、氟康唑片的性狀:本品為白色或類白色片。 三、氟康唑片的適
簡述氟康唑片的藥理毒理
1、氟康唑片的藥理: 氟康唑片屬咪唑類抗真菌藥.抗真菌譜較廣.口服或靜注本品對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病)新型隱球菌感染(包括顱內感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內感染)及莢膜組織胞
氟康唑氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-磷酸鹽緩沖溶液
使用氟康唑片的不良反應
1、氟康唑片的不良反應: (1)常見消化道反應,表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 (2)過敏反應:可表現為皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 (3)肝毒性:治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋
使用氟康唑片的注意事項
(1)由于氟康唑片主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 (2)氟康唑片目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。 (3)治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝
關于氟康唑片的用法用量介紹
氟康唑片的血漿消除半衰期長,因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥,治療其他真菌感染時,每日亦只需給藥1次,而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌性腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 成人:
氟康唑的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m1高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.31mg的C18H12F2N6O。
氟康唑的鑒別方法
(1)取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液;另稱取氟康唑對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對照品溶液,照有關物質項下色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約
氟康唑氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(3)本品顯鈉鹽鑒
概述氟康唑片的藥物相互作用
(1)氟康唑片與異煙肼或利福平合用時,可使本品的濃度降低。 (2)氟康唑片與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖,因此需監測血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。 (3)高劑量氟康唑片和環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,致毒性
特殊人群使用氟康唑片的介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗中,氟康唑片高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況,但孕婦仍應禁用。 (2)尚無母乳中含氟康唑片濃度的數據,故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。 2、兒童用藥: 氟康唑片對小兒的影響缺乏
概述氟康唑的相關物質檢查
1、溶液的澄清度 取本品20mg,加水10mL使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃(供注射用)。 2、氟 取本品約15mg,精密稱定,照氟檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅧE)測定,含氟量應為11.1%~12.4%。 3、有關物質
氟康唑的類別及貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。
氟康唑膠囊的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各10
氟康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于氟康唑50mg),置100m1量瓶中,加流動相振搖使氟康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氟康唑對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液色譜條件與系
關于氟康唑的生產方法介紹
方法1:由甲酰胺、水合肼和85%甲酸可得1H-1,2,4-三唑。從間苯二胺可得間二氟苯,再溴化得2,4-二氟溴苯。鎂溶于無水乙醚中,在超聲波輻射下滴加2,4-二氟溴苯的乙醚溶液,然后在冰浴冷卻下滴加1,3-二氯丙酮的乙醚溶液,室溫攪拌過夜。加入冰醋酸和水。分出的有機層干燥后濃縮。濃縮液和三唑、碳
簡述氟康唑片的藥代動力學
氟康唑片口服吸收良好,且不受食物、抗酸藥的影響。空腹口服本品約可吸收給藥量的90%。單次口服本品100mg,平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5-8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體內水分總量。本品血漿蛋白結合率低(11%-12%),在體內廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液