概述馬來酸氟伏沙明片的藥代動力學
馬來酸氟伏沙明口服后完全吸收，服藥后3-8小時即達最高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期13-15小時，多次服用后的血漿半衰期為17-22小時，如果維持劑量不變，10-14天后可達穩定血漿水平。馬來酸氟伏沙明主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產物，經腎臟排泄。兩種主要的代謝產物幾乎無藥理學活性。體外結合實驗表明，80%的馬來酸氟伏沙明可與人體血漿蛋白結合。......閱讀全文
概述馬來酸氟伏沙明片的藥代動力學
馬來酸氟伏沙明口服后完全吸收，服藥后3-8小時即達最高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期13-15小時，多次服用后的血漿半衰期為17-22小時，如果維持劑量不變，10-14天后可達穩定血漿水平。馬來酸氟伏沙明主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產物，經腎臟排泄。兩種主要的代謝產物幾乎無藥理學活性。體外結
馬來酸氟伏沙明片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。避光操作供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氟伏沙明0.15g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸氟伏沙明溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
馬來酸氟伏沙明片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
馬來酸氟伏沙明片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸氟伏沙明0.1g),置100ml量瓶中,加流動相約50ml,振搖10分鐘使馬來酸氟伏沙明溶解,用流動相釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品
簡述馬來酸氟伏沙明片的藥理毒理
馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。
關于馬來酸氟伏沙明片的基本介紹
馬來酸氟伏沙明片，1.抑郁癥及相關癥狀的治療 ；2.強迫癥癥狀的治療。 本品主要成分馬來酸氟伏沙明。 化學名稱 ：(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-氧-(2-氨乙酰基肟)馬來酸鹽 分子式 ：C15H21F3N2O2·C4H4O4 分子量 ：434.41
馬來酸氟伏沙明片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
使用馬來酸氟伏沙明片過量的禁忌
最常見的是胃腸癥狀（惡心、嘔吐、腹瀉），精神不振，眩暈。其它如心臟癥狀（心動過速、心動過緩、低血壓）、肝功異常、驚厥及昏迷等也有報道。迄今為止，報告過量服用馬來酸氟伏沙明已超過300例。最高劑量為10000mg，該患者經對癥治療完全康復。偶有患者因有意服用過量馬來酸氟伏沙明并合用其它藥物而致較嚴
關于馬來酸氟伏沙明片的禁忌介紹
1、對馬來酸氟伏沙明或其他輔料過敏者禁用。 2、本品禁與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）聯合應用，如果病人由服用單胺氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應注意： 如為不可逆轉的單胺氧化酶抑制劑，至少應停藥2周； 如為可逆轉的單胺氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺）可于停藥后1天改服本品 ； 3、若停用本品
馬來酸氟伏沙明含量測定
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于43.44mg的Cs5H21F3N2O2·C4H4O4
馬來酸氟伏沙明的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。避光操作。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含1.5mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
馬來酸氟伏沙明的制劑類型
馬來酸氟伏沙明片
馬來酸氟伏沙明的雜質類型
質IHNCHC15H21F3N2O2318.33 2-[[(1Z)-5-甲氧基1-[4-(三氟甲基)苯基]亞戊基]氨基]氧代]乙胺 雜質ⅡCOOHCOOHCHF,C C19H25F3N2O6434.41 (2RS)-2[[2[[(1E)-5-甲氧基-1[4-(三氟甲基)苯基]亞戊基]氨基]氧代]乙氨
關于馬來酸氟伏沙明片薄膜衣的簡介
馬來酸氟伏沙明片薄膜衣，【適應癥】：1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。 【通用名】：馬來酸氟伏沙明片(蘭釋)(薄膜衣) 【藥理學特征】：luvox是作用于腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素能過程影響很小。同時受體結合實驗表明，luvox對α-腎上腺素能、β-腎上腺
簡述馬來酸氟伏沙明片薄膜衣的禁忌
本品禁與單氨氧化酶抑制劑（MAOIs）合用，如果病人由服用單氨氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應注意：如為不可逆轉的單氨氧化酶抑制劑，至少應停藥2周：如為可逆轉的單氨氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺）可于停藥后1天改服本品。若停用本品治療，在改用單氨氧化酶抑制劑之前至少應停藥1周。本品禁用于對馬來酸氟伏沙
關于馬來酸氟伏沙明片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 2、兒童用藥 因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 3、老年用藥? 老年人常規用量與年輕患
馬來酸氟伏沙明片的類別和貯藏方法
類別同馬來酸氟伏沙明規格50mg貯藏遮光,密封保存
關于馬來酸氟伏沙明片的用法用量介紹
1、抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100mg），晚上一次服用。建議逐漸增量直至有效。常用有效劑量為每天2片（以馬來酸氟伏沙明計100mg）且可根據個人反應調節，個別病例可增至每日6片（以馬來酸氟伏沙明計300mg）。 若每日劑量超過3片（以馬來酸氟伏沙明計
關于氟伏沙明的藥代動力學介紹
口服后吸收迅速，2～8h可達血藥峰值(9～51mg/L)。蛋白結合率約為77%。主要通過氧化途徑代謝，尿中可分離出11種無明顯藥理活性的代謝產物。t1/2約為15h。治療后5～10天才能達到穩態血藥濃度，比口服單劑的血藥峰值高30%～50%。
馬來酸氟伏沙明的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為119~123℃。
馬來酸氟伏沙明的鑒別方法
(1)分別取本品與馬來酸氟伏沙明對照品適量,加流動相使溶解并制成每1ml中約含0.15mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照有關物質項下色譜條件進行試驗,記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光
馬來酸氟伏沙明片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
馬來酸氟伏沙明片的檢查和鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。避光操作供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氟伏沙明0.15g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸氟伏沙明溶解,用流動相
使用馬來酸氟伏沙明片的不良反應介紹
馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有 ： 中樞神經系統 -嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚
關于馬來酸氟伏沙明片的注意事項介紹
1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。
簡述馬來酸氟伏沙明片的藥物相互作用
1、本品不應與單氨氧化酶抑制劑合用。 2、本品可使經肝臟代謝的藥物分解速度減慢。當與華法林、苯妥英、茶堿和卡馬西平等合用時，即會產生明顯的臨床效應。如合用，請調節這些藥物的劑量。 3、馬來酸氟伏沙明可增加經氧化代謝的苯丙氮二的血漿濃度。有報告表明馬來酸氟伏沙明可增加三環類抗抑郁藥原有的穩態血
馬來酸氟伏沙明的類別和貯藏方法
類別抗抑郁藥貯藏遮光,密封保存
關于馬來酸氟伏沙明片薄膜衣的用法用量介紹
抑郁癥：起始劑量為每日50或100毫克，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據個人反應調節。個別病例可增至每日300毫克。若每日劑量超過150毫克，可分次服用。 強迫癥：起始劑量為每日50毫克，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應逐漸增量
使用馬來酸氟伏沙明片薄膜衣的不良反應
治療中較常見的不良反應是惡心、有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有：中樞神經系統——嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫；消化系統——便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適；皮膚——多汗；其它——無力、心悸
馬來酸氟伏沙明的檢查和鑒別方法
鑒別(1)分別取本品與馬來酸氟伏沙明對照品適量,加流動相使溶解并制成每1ml中約含0.15mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照有關物質項下色譜條件進行試驗,記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分