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    鹽酸伊托必利膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸伊托必利50mg),置500ml量瓶中,加水適量,超聲使鹽酸伊托必利溶解,放冷,用水稀釋至刻,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸伊托必利對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用稀磷酸或稀氫氧化鉀溶液調節pH值至4.0)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為258m;進樣體積20系統適用性要求理論板數按伊托必利峰計算不低于5000,伊托必利峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文

    鹽酸伊托必利的含量測定方法

    取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于39.49mg的C2oH26N2O4·HCl。

    鹽酸伊托必利片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸伊托必利50mg),置500m量瓶中,加水適量,超聲使鹽酸伊托必利溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸伊托必利對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含

    鹽酸伊托必利膠囊的禁忌

      1.對本品成份過敏者禁用。 2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

    鹽酸伊托必利膠囊的貯藏

      密閉、遮光,在干燥處(10~30℃)保存。

    鹽酸伊托必利膠囊的成分

      本品主要成分為鹽酸依托必利。 化學名稱:n-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3-,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。 化學式結構: 分子式:C 20H 26N 2O 4?HCI 分子量:394.90

    鹽酸伊托必利膠囊的包裝

      鋁塑包裝,每板10粒,每盒1板;每板10粒,每盒2板。

    鹽酸伊托必利

    性狀本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為191~196℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在2

    鹽酸伊托必利膠囊的藥理毒理

      鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放,同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解,從而增強胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。 毒性研究: 重復給藥毒性:大鼠經口給藥劑量為10、30和100mg/kg/d,持續26周,結果100mg/kg/

    鹽酸伊托必利膠囊的用法用量

      成人每次1粒(50mg),每日食3次,飯前20分鐘服用。或遵醫囑。

    鹽酸伊托必利的檢查方法

    酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深

    鹽酸伊托必利片

    性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利25mg),置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,加熱,顯紅棕色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利0.1g),加甲醇10m

    鹽酸伊托必利膠囊的性狀及規格

      性狀  本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。  規格  50mg

    鹽酸伊托必利膠囊的貯藏及包裝

      貯藏  密閉、遮光,在干燥處(10~30℃)保存。  包裝  鋁塑包裝,每板10粒,每盒1板;每板10粒,每盒2板。

    鹽酸伊托必利膠囊的注意事項

      1.本品可增強乙酰膽堿的作用,故使用時應當注意。 2.使用本品效果不佳時,應避免長期無目的地使用。 3.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 4.用藥中如果出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

    鹽酸伊托必利膠囊的藥理作用

      鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放,同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解,從而增強胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。 毒性研究: 重復給藥毒性:大鼠經口給藥劑量為10、30和100mg/kg/d,持續26周,結果100mg/kg/

    鹽酸伊托必利膠囊的適應癥

      本品適用于功能性消化不良引起來的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

    鹽酸伊托必利膠囊的不良反應

      消化系統:腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。 神經精神系統:頭痛,睡眠障礙、眩暈等。 血液系統:白細胞減少(確認應停藥)。 過敏癥狀:皮疹發熱,瘙癢等。偶出現血BUN、肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高(在正常范圍內)的報道。也可見背疼痛、疲乏、手指發麻、手抖等。

    鹽酸伊托必利膠囊的成分及性狀

      成份  本品主要成分為鹽酸依托必利。 化學名稱:n-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3-,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。 化學式結構: 分子式:C 20H 26N 2O 4?HCI 分子量:394.90  性狀  本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

    鹽酸伊托必利的鑒別方法

    (1)取本品約25mg,置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,加熱,顯紅棕色。(2)取本品,加水制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收,在238nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集

    鹽酸伊托必利的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約25mg,置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,加熱,顯紅棕色(2)取本品,加水制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收,在238nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜

    鹽酸伊托必利片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利50mg),置100m1量瓶中,加水適量振搖使鹽酸伊托必利溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽

    鹽酸伊托必利膠囊的用法用量及禁忌

      用法用量  成人每次1粒(50mg),每日食3次,飯前20分鐘服用。或遵醫囑。  禁忌  1.對本品成份過敏者禁用。 2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

    鹽酸伊托必利膠囊的藥理毒理及貯藏

      藥理毒理  藥理作用: 鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放,同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解,從而增強胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,并有抑制哎吐的作用。 毒性研究: 重復給藥毒性:大鼠經口給藥劑量為10、30和100mg/kg/d,持續26周

    鹽酸伊托必利膠囊的藥物相互作用

      由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進胃腸道運動的作用減弱,故本品應避免與上述藥物合用。

    鹽酸伊托必利膠囊的規格及用法用量

      規格  50mg  用法用量  成人每次1粒(50mg),每日食3次,飯前20分鐘服用。或遵醫囑。

    鹽酸伊托必利的類別及貯藏方法

    類別胃腸動力藥。貯藏密封,在干燥處保存

    鹽酸伊托必利的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為191~196℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在2

    鹽酸伊托必利片的鑒別方法

    (1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利25mg),置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,加熱,顯紅棕色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利0.1g),加甲醇10ml,振搖使鹽酸伊托必利溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸伊托必

    鹽酸伊托必利片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利25mg),置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,加熱,顯紅棕色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利0.1g),加甲醇10ml,振搖使鹽酸伊托必利溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸伊

    鹽酸伊托必利膠囊的規格及不良反應

      規格  50mg  不良反應  消化系統:腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。 神經精神系統:頭痛,睡眠障礙、眩暈等。 血液系統:白細胞減少(確認應停藥)。 過敏癥狀:皮疹發熱,瘙癢等。偶出現血BUN、肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高(在正常范圍內)的報道。也可見背疼痛、疲乏、手指發麻、手抖

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