鹽酸特拉唑嗪膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加o.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在246nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈-水-鹽酸(200:800:0.9)。供試品溶液取本品內容物的細粉適量(約相當于特拉唑嗪12.5mg),置25ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使鹽酸特拉唑嗪溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈高氯酸溶液(取三乙胺2ml,置1000ml水中,用高氯酸調節pH值至2.0)(2......閱讀全文
鹽酸川芎嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀(2)取本品,加水制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1098圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸異丙嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液顯櫻桃紅色;放置后,色漸變深(2)取本品約0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成紅色沉淀;加熱,沉淀即溶解,溶液由紅色變為橙黃色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集350圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0
鹽酸肼屈嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸銀試液1ml,即產生氣泡與黑色渾濁,并在試管壁上生成銀鏡。(2)取本品約10mg,加水約5ml、稀鹽酸2滴與三氯化鐵試液數滴,用氫氧化鈉試液中和后,溶液初呈紅色,繼轉為藍色(3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照
鹽酸西替利嗪膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23nm的波長處有最大吸收,在218nm的波長處有最小吸
鹽酸曲美他嗪膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸曲美他嗪l0mg),加水5ml,振搖使鹽酸曲美他嗪溶解,濾過,取濾液lml,照鹽酸曲美他嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品內容物細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含鹽酸曲美他嗪20μg的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則040
鹽酸氟桂利嗪膠囊的鑒別方法
1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸氟桂利50mg),加乙醇10ml,充分振搖,使鹽酸氟桂利嗪溶解,濾,取濾液2ml,加氫氧化鉀試液2滴,搖勻,加高錳酸鉀試液1~2滴,紫色立即消失。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。3)取含量測定項下的溶液,
鹽酸妥拉唑林片的鑒別方法
取本品8片,研細,用乙醇提取3次,每次10ml,加熱,濾過,合并濾液蒸干后,加水10ml,使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣做下列試驗1)取殘渣約10mg,加水1ml使鹽酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即產生粉紅色沉淀。(2)殘渣的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
甲磺酸多沙唑嗪膠囊的檢查和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含多沙唑嗪5μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收,在225nm與295nm的波長處有最
鹽酸三氟拉嗪的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;微有引濕性;遇光漸變色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。鑒別(1)取本品約20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微帶紅色的白色沉淀;放置后,紅色變深,加熱后變為黃色。(2)取重鉻酸鉀的硫酸溶液(1→100)約
鹽酸環丙沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
又有2藥品 首家過一致性評價
鹽酸特拉唑嗪片(2mg)、環孢素軟膠囊（50mg、25 mg）首家過一致性評價藥企浮出水面。 剛剛，華潤雙鶴發公告，鹽酸特拉唑嗪片(2mg)華潤賽科首家過一致性評價。 1月8日，華潤雙鶴發公告稱，近日，華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補充申請批件
鹽酸哌唑嗪
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品約0.1g,加碳酸鈉等量,混勻,置干燥試管中。管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,在試管底部灼燒后,試紙應顯紫堇色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法
鹽酸妥拉唑林的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品的水溶液對石蕊試紙顯微酸性反應。本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃。鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,
鹽酸西替利嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約10mg,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至100ml,搖勻對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(4:1:0.2)為展開劑。測定法吸
鹽酸布桂嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;有異臭本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解。鑒別(1)取本品約50mg,加水1ml溶解后,加溴試液,顏色即消褪(2)取本品約50mg,加水2ml溶解后,加硝酸銀試液,即產生白色沉淀。(3)取本品約50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀(4)本
鹽酸丙米嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;遇光漸變色。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為170~175℃。鑒別(1)取本品約5mg,加硝酸2ml溶解后,溶液即顯深藍色。(2)取本品,加鹽酸溶液(9→1000制成每1ml中含20Hg的溶液
鹽酸丙米嗪片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸丙米嗪0.lg),加三氯甲烷l0ml,研磨,濾過,濾液蒸發至干,照鹽酸丙米嗪項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色
鹽酸去氯羥嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg與醋酐0.5ml,加熱,即顯紅棕色(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含104g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
鹽酸川芎嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇和三氯甲烷中溶解。熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612),熔點為86.5~90℃。鑒別(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀(2)取本品,加水制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法
鹽酸曲美他嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加1%的對苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加乙醇至100ml)lml,加熱煮沸2~3分鐘,放冷,溶液顯紅色。(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23
鹽酸異丙嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或顆粒;幾乎無臭在空氣中日久變質,顯藍色。本品在水中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處
鹽酸異丙嗪片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸異丙嗪0.2g),加水10ml,振搖使鹽酸異丙嗪溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸異丙嗪項下的鑒別試驗(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品5片(50mg規格)或10片(25mg規
鹽酸肼屈嗪片的鑒別檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸肼屈嗪30mg),加水1oml振搖使鹽酸肼屈嗪溶解,濾過,濾液照鹽酸肼屈嗪項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經
鹽酸肼屈嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中極微溶解。鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸銀試液1ml,即產生氣泡與黑色渾濁,并在試管壁上生成銀鏡。(2)取本品約10mg,加水約5ml、稀鹽酸2滴與三氯化鐵試液數滴,用氫氧化鈉試液中和后
鹽酸氟桂利嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇3ml,振搖溶解后,加氫氧化鉀試液2滴,搖勻,加高錳酸鉀試液1滴,紫色立即消失。(2)取本品約6mg,加乙醇5ml與鹽酸溶液(取稀鹽酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,搖勻,量取適量,加上述鹽酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則040
鹽酸氟桂利嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇3ml,振搖溶解后,加氫氧化鉀試液2滴,搖勻,加高錳酸鉀試液1滴,紫色立即消失。(2)取本品約6mg,加乙醇5ml與鹽酸溶液(取稀鹽酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,搖勻,量取適量,加上述鹽酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則040
鹽酸美克洛嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(2)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加乙醇10ml溶解,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(通則0901第一法),與黃色2號標準比色液比較,不得更深有關物質照薄層色
鹽酸莫雷西嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加碘化鉍鉀試液1滴,立即產生橙紅色沉淀。(2)取本品約15mg,加水2ml溶解后,加1mol/L鹽酸羥胺溶液0.5ml,滴加5mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液使呈堿性生成白色沉淀,將混合物加熱煮沸幾分鐘,冷卻,加稀鹽酸使呈酸性,混合物變為淺紫色,滴加三氯化鐵
泮托拉唑鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應
鹽酸文拉法辛膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下限度供試品溶液色