氯雷他定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使氯雷他定溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見氯雷他定有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。含量均勻度取本品1片,研細,加流動相適量,分次定量轉移至50ml量瓶中,振搖使氯雷他定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含......閱讀全文
關于地氯雷他定的注意事項介紹
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠總體生育能力有影響。
關于氯雷他定口腔崩解片的基本介紹
氯雷他定口腔崩解片，用于治療季節性過敏性鼻炎（減輕鼻部或非鼻部癥狀）及特發性蕁麻疹。 1、成份 主要成份為氯雷他定。 化學名稱為：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。 分子式：C22H23ClN2O2 分子量：382.
使用氯雷他定口腔崩解片過量的介紹
成年人過量服用本品（40-180mg）可發生嗜睡，心率失常，頭痛，一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物，如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血透不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。
使用枸地氯雷他定片過量的介紹
未進行本品活性成分相關試驗。本品在體內快速代謝轉化為地氯雷他定，有文獻報導地氯雷他定相關資料。 服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察
關于地氯雷他定片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。 在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。
關于地氯雷他定片薄膜衣的概述
地氯雷他定片薄膜衣是一種藥品名稱，英文名稱是DesloratadineTablets。主要用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 【藥品名稱】通用名稱：地氯雷他定商品名稱：芙必叮 漢語拼音：DilüleitadingPian 【規格】5mg 【包裝】鋁包裝，每盒6片
簡述枸地氯雷他定的注意事項
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。
關于地氯雷他定片的藥理毒理介紹
一、藥理作用 本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。 二、毒理研究 急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250m
關于氯雷他定膠囊的注意事項介紹
1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童
簡述氯雷他定膠囊的藥物相互作用
一、藥物相互作用： 1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 二、藥理作用： 本品為高效
關于地氯雷他定膠囊的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠總體生育能力有影響。 在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷
使用枸地氯雷他定膠囊過量的介紹
未進行本品活性成分相關試驗。本品在體內快速代謝轉化為地氯雷他定，有文獻報導地氯雷他定相關資料。 服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察
關于枸地氯雷他定片的基本介紹
枸地氯雷他定片，適應癥為本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 1、成份 本品主要成份為枸地氯雷他定。其化學名稱為：8-氯-6，11-二氫-11-(4-氮己環叉)-5H-苯-[5，6]環庚[1，2-b]吡啶枸櫞酸氫二鈉鹽二水合物。 分子式：C25H25ClN2O7
使用地氯雷他定膠囊的注意事項
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性實驗前48小時，應停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、若發生嗜睡或頭暈請避免開車和操作機器。
關于氯雷他定口腔崩解片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大，特別是對新生兒和早產兒，所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。 2、兒童用藥? 12歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定。 3、老年用藥 因老年患者服
關于地氯雷他定干混懸劑的簡介
地氯雷他定干混懸劑，適應癥為用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 一、成份? 本品主要成份為地氯雷他定。 化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-(4-哌啶亞基)-5H-苯并-[5，6]環庚烷[1，2-b]吡啶。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.8
簡述枸地氯雷他定片的藥理作用
枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究顯示，地氯雷他定不易通過血腦屏障
關于枸地氯雷他定片的毒理研究介紹
急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡（按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍），小鼠經口給藥LD50為353mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍）。猴經口給藥劑量達250mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為
簡述地氯雷他定片的藥物相互作用
1．地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2．地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。 3．進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。 4．地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損
使用枸地氯雷他定片的不良反應
本品主要不良反應為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報道地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試
關于枸地氯雷他定片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 2、兒童用藥? 枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的
使用氯雷他定口腔崩解片的不良反應
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%。 本品的副作用不隨年齡、性別、種族的不同而不同，除了上述發生率大于2%的不良反應以外，還發現以下不良反應（發生率小于2%）：
簡述氯雷他定口腔崩解片的藥理作用
1、藥理作用 本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性的拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。 2、毒理研究 遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀
關于氯雷他定膠囊的使用情況介紹
1、適應癥：用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 2、規格：10毫克 3、用法用量：口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1粒（10毫
簡述地氯雷他定膠囊的藥物相互作用
1、地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2、地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。 3、進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響；地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損害作用。
關于枸地氯雷他定膠囊的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：? 由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 2、兒童用藥：? 枸地氯雷他定對12歲以下兒童患
使用鹽酸氯雷他定膠囊的不良反應介紹
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天1次，連續用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%，副作用發生情況如表1所示。 安慰劑對照的過敏性鼻炎患者口服氯雷他定，發生率大于2%的副作用 慢性特發性蕁麻疹患者服用本品的副作用
關于鹽酸氯雷他定膠囊的注意事項介紹
一、注意事項： 1.當與酒同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥力相加作用。 2.在作皮試前的大約48小時應停用氯雷他定，因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應。 二、兒童用藥 ： 2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性尚未被確定，故2歲以下兒童慎用本品。 三、老年用藥
氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則
? ? ? ?為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監
關于氯雷他定口腔崩解片的注意事項介紹
1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5. 本品性狀發生改變時禁止使用。 6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方