酮咯酸氨丁三醇注射液的檢查方法
檢查pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇6μg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用溶劑稀釋制成每1ml中含1.2pg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見酮咯酸氨丁三醇有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按乘以校正因子的主成分自身對照法計算雜質含量,均不得大于表中相應限度規定雜質名稱相對保留時間校正因子限度雜質0.540.5雜質Ⅱ雜質Ⅲ0.1%其他單個雜質雜質總量無菌取本品,經薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白胨水溶液沖洗(每膜不少于100m1),以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101......閱讀全文
關于酮咯酸氨丁三醇的用法用量介紹
1、酮咯酸氨丁三醇的用量用法： 口服：每次10mg，每日1～4次，劇痛患者可增至每次20～30mg，每日3～4次。肌注：每次30～90mg，術后中度或劇痛者以肌注30mg為宜，劇痛者可肌注60mg，繼而每小時肌注15～30mg。對65歲以上或腎功能不全者減量，每日總劑量不應超過60mg。 2
酮咯酸氨丁三醇的制劑及雜質類型
制劑酮咯酸氨丁三醇注射液雜質質V2.雜質雜質ICO2H及其對映異構體 C15H13NO3255.27 (1RS)-6-苯甲酰-2,3-二氫-1H-吡呤-1-羧酸雜質Ⅱ及其對映異構體(1RS)-5-苯甲酰-2,3-二氫-1H-吡呤-1-醇雜質Ⅲ5-苯甲酰-2,3-二氫-1H-吡呤-1-酮
酮咯酸氨丁三醇注射液的檢查方法
pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制
酮咯酸氨丁三醇注射液的檢查方法
pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制
使用酮咯酸氨丁三醇的不良反應介紹
1、酮咯酸氨丁三醇的臨床治療過程中可能會發生的并發癥有：胃腸道潰瘍、出血、穿孔，手術后出血、腎功能衰竭，過敏等。 2、酮咯酸氨丁三醇臨床治療過程中可能會出現的不良反應有：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、便秘、胃氣脹、胃腸脹痛等胃腸道反應；風疹、瘙癢等過敏反應；頭痛、頭暈、出汗、震顫、抑郁、失眠、口
酮咯酸氨丁三醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水或甲醇中易溶,在無水乙醇中微溶,在二氯甲烷或丙酮中幾乎不溶鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加二氯甲烷甲醇(2:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照品溶液取酮咯酸氨丁三醇對照品適量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并
關于酮咯酸氨丁三醇注射液的簡介
1、酮咯酸氨丁三醇注射液的主要成份：酮咯酸氨丁三醇 輔料成份：氯化鈉、氫氧化鈉、磷酸二氫鉀 化學名稱為：(±)5-苯甲酰基-2，3-二氫-1H-吡咯嗪-1-羧酸與2-氨基-2-(羥甲基)1，3-丙二醇(1∶1)的化合物 分子式：C15H13N03·C4H11N03 分子量：376.41
關于酮咯酸氨丁三醇片的藥理毒理介紹
一、酮咯酸氨丁三醇片的藥理作用： 酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體類抗炎藥，能抑制前列腺素生物合成，生物活性與其S-型有關。動物研究顯示酮咯酸氨丁三醇有鎮痛作用，無鎮靜或抗焦慮作用。 二、酮咯酸氨丁三醇片的毒理研究： 1、遺傳毒性： 酮咯酸氨丁三醇Ames試驗、程序外DNA合成與修復試驗、正向
酮咯酸氨丁三醇注射液的檢查方法
檢查pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
酮咯酸氨丁三醇注射液的檢查方法
檢查pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
關于酮咯酸氨丁三醇的兒童用藥情況介紹
兒童用藥是全世界共同關注的話題，由于兒童正處于生長發育階段，機體各器官發育尚未完全成熟，生理、病理情況（肝、腎功能等）與成人不同，有其獨特的藥代動力學和藥效動力學特點，兒童對藥物的劑量需求因年齡、體重、發育狀況的不同而存在差異，對藥物的代謝過程等也與成人不同，因此兒童用藥具有特殊性。酮咯酸氨丁三
使用酮咯酸氨丁三醇片的注意事項
1、肝功能損傷或有肝病史的病人慎用。酮咯酸氨丁三醇片可能會引起肝酶升高，肝功能不良的病人使用本品有進一步增加肝臟反應的可能性。患者使用酮咯酸氨丁三醇片期間若出現肝功能異常應立即停止用藥。 2、使用酮咯酸氨丁三醇片還可能出現體液潴留、水腫、氯化鈉潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等癥狀，故心臟代償
概述酮咯酸氨丁三醇的藥物相互作用
1、尚無研究資料明確證實酮咯酸氨丁三醇和華法林、地高辛、水楊酸鹽及肝素之間的相互作用，但對使用抗凝劑的病人給予該品時需極其慎重，并需對病人進行密切觀察。 2、該品口服制劑和丙璜舒聯合用藥能降低酮咯酸的清除率，并明顯增加了酮咯酸的血漿濃度水平（總AUC從5.4μg/h/mL增至17.8μg/h/
酮咯酸氨丁三醇注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
酮咯酸氨丁三醇注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
酮咯酸氨丁三醇注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑甲醇-水(55:44)。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,對照品溶液取經60℃減壓干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。
酮咯酸氨丁三醇注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑甲醇-水(55:44)。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,對照品溶液取經60℃減壓干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。
酮咯酸氨丁三醇注射液的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑甲醇-水(55:44)。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,對照品溶液取經60℃減壓干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑甲醇-水(55:44)。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,對照品溶液取經60℃減壓干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg
概述酮咯酸氨丁三醇片的藥物相互作用
1、尚無研究資料明確證實本品和華法林、地高辛、水楊酸鹽及肝素之間的相互作用，但對使用抗凝劑的病人給予本品時需極其慎重，并需對病人進行密切觀察。 2、酮咯酸氨丁三醇片口服制劑和丙璜舒聯合用藥能降低酮咯酸的清除率，并明顯增加了酮咯酸的血漿濃度水平（總AUC從5.4μg/h/ml增至17.8μg/h
酮咯酸氨丁三醇注射液的基本性狀
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
簡述酮咯酸氨丁三醇注射液的藥理毒理
一、酮咯酸氨丁三醇注射液的藥理作用：酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體類抗炎藥，能抑制前列腺素生物合成，生物活性與其S-型有關。動物研究顯示酮咯酸氫丁三醇有鎮痛作用，無鎮靜或抗焦慮作用。 二、酮咯酸氨丁三醇注射液的毒理研究： 1、遺傳毒性：酮咯酸氨丁三醇Ames試驗、程序外DNA合成與修復試驗、正向
酮咯酸氨丁三醇注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制
酮咯酸氨丁三醇注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。溶劑甲醇-水(55:44)。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,對照品溶液取經60℃減壓干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。
不同人群使用酮咯酸氨丁三醇片的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：酮咯酸氨丁三醇片可透過胎盤屏障，禁用于孕婦。酮咯酸氨丁三醇片可分泌進入乳汁，盡管其量極少，但哺乳期婦女仍須禁用。 2、兒童用藥：不推薦酮咯酸氨丁三醇片用于2歲以下兒童。本品僅以單次靜注或肌注給藥方式用于兒童，肌注劑量不超過30mg，靜注劑量不超過15mg。 3、老年
關于酮咯酸氨丁三醇片的臨床試驗介紹
成年病人：對普通外科手術（矯形外科、婦產科和開腹手術）和口腔外科手術（智牙拔除術）具中度至重度疼痛的患者，采用雙盲、單-重復給藥、平行設計，研究肌內注射、靜脈注射和口服酮咯酸氨丁三醇的術后止痛效果。對照組選用哌替啶或嗎啡肌注，或直接通過PCA泵靜注。結果如下： 接受短期治療的患者，肌內注射酮咯
使用酮咯酸氨丁三醇片的不良反應介紹
1、酮咯酸氨丁三醇片臨床治療過程中可能會發生的并發癥有：胃腸道潰瘍、出血、穿孔，手術后出血、腎功能衰竭，過敏及過敏樣反應和肝功能衰竭。 2、臨床報道的可能與酮咯酸氨丁三醇有關的不良反應如下： ? ?發生率1%以上的： 全身性的：水腫（4%） 心血管：高血壓 皮膚病：瘙癢、疹 胃腸道：惡