簡述肝素鈉注射液的藥理毒理
由于肝素鈉注射液具有帶強負電荷的理化特性，能干擾血凝過程的許多環節，在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ (AT-Ⅲ)結合，而增強后者對活化的II、IX、X、XI和XII凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破壞，妨礙凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原變為凝血酶；抑制凝血酶，從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。......閱讀全文
肝素鈉分析專用柱
肝素鈉分析柱??柱子使用：
肝素鈉出口危機再現
近日，歐盟對國內某制藥企業發出警告，其依諾肝素鈉、肝素鈉歐盟GMP檢查失敗導致產品被召回。值得注意的是，這是繼2008年百特肝素鈉污染事件后，涉及肝素領域的又一重磅事件，中國原料藥企再度遭遇出口信任危機。 該事件也突顯了肝素鈉原料的質量與技術壁壘。目前，我國肝素原料藥出口歐美發達國家，產品質量
肝素鈉的制法要求
本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的。
肝素鈉的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的
肝素鈉的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。
肝素鈉的鑒別方法
(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液。照有關物質項下的方法測定,對照品溶液(3)色譜圖中,硫酸皮膚素峰高與肝素和硫酸皮膚素峰之間谷高之比不得少于1.3,供試品溶液色
肝素鈉含片的禁忌介紹
1． 對肝素過敏者禁用。 2． 有自發出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）禁用。 3． 潰瘍病患者禁用。 4． 創傷、產后出血者禁用。 5． 嚴重肝功能不全患者禁用。
如何儲存依諾肝素鈉？
依諾肝素鈉的儲存應遵循以下指導： 依諾肝素鈉應儲存在遮光、密閉的環境中，并置于2到8度的冷藏箱中。避免將其放置在高溫環境中，因為高溫可能會影響藥物的效果。此外，請確保藥物遠離兒童的觸及范圍。
肝素鈉是怎樣提取的？
一、原料處理：將新鮮的豬腸（或冷凍豬腸自然解凍之后）用清水仔細清洗去除內外污物和外部皮膚脂肪后，絞碎成糜狀，并在充分攪拌下，加入等量的水混合后，再加入少許溶度為0.1%的防腐劑混合均勻。二、離子交換吸附：先將上述酶解提取液冷卻至室溫，仔細撈除浮于液面的油脂薄片層，控制升溫至45度，停止加熱，在攪拌下
肝素鈉的類別及貯藏方法
類別抗凝血藥。貯藏密封,在干燥處保存制劑(1)肝素鈉乳膏(2)肝素鈉注射液
簡述依諾肝素鈉制備方法
1. 成鹽。 稱取粗品肝素鈉 30g，向其中加入適量純化水溶解，得肝素鈉溶液；稱取芐索氯銨75g，向其中加入純化水溶解，得芐索氯銨溶液。 將芐索氯銨溶液緩慢加入到肝素鈉溶液中，邊加邊攪拌，攪拌均勻后，靜置2小時。 然后用離心機進行離心操作，將離心所得固體用純化水進行洗滌，最后將所得肝素芐索氯銨鹽
肝素鈉含片的相互作用
1． 與下列藥合用，可加重出血危險：①香豆素及其衍生物。可導致嚴重的因子IX缺乏而至出血；②阿司匹林及非甾體消炎鎮痛藥，包括甲芬那酸、水楊酸等均能抑制血小板功能，并誘發胃腸道潰瘍出血；③雙嘧達莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素等易誘發胃腸道潰瘍出血；⑤利尿酸、組
肝素鈉乳膏的檢查方法
酸堿度取本品1g,加水10m1,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。其他應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
肝素鈉含片的注意事項
1． 60歲以上老年人。尤其是老年女性對肝素較為敏感，用藥期間容易出血，應注意用量。 2． 對診斷的干擾：可延長凝血酶原時間，使磺溴酞鈉（BSP）試驗潴留時間延長而呈假陽性反應，導致T3、T4濃度增加，從而抑制垂體促甲狀腺激素的釋放。 3． 下列情況慎用：①有過敏性疾病及哮喘病史者；②口腔手術；
肝素鈉含片的藥理毒理介紹
由于本品具有帶強負電荷的理化特性，能干擾血凝過程的許多環節，在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）結合，而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破壞，妨礙凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原變為凝血酶；抑制凝血酶，從而妨礙纖
依諾肝素鈉可以口服嗎？
依諾肝素鈉注射液不推薦口服。 依諾肝素鈉是一種注射用抗凝藥物，通常以注射的形式給藥，用于預防和治療血栓相關疾病。根據我找到的信息，依諾肝素鈉注射液是專為皮下注射而設計的，沒有口服的劑型。此外，注射液的制備和成分可能與口服藥物不同，因此口服可能不會達到預期的治療效果，并可能帶來不必要的風險
肝素鈉的效價測定方法
抗Xa因子照肝素生物測定法(通則208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物測定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得。抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈉的效價測定方法
抗Xa因子照肝素生物測定法(通則208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物測定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得。抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。鑒別(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水
肝素鈉乳膏的基本性狀
本品為白色乳膏。
肝素鈉乳膏的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,相同的結果。(2)取本品適量(約相當于肝素鈉700單位),加60%乙醇容液10ml,水浴加熱使溶解,于4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取肝素鈉標準品,加水解并稀釋制成每1ml中含200單位的標準品溶液。取標準品溶液與供試品溶
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
關于依諾肝素鈉的基本介紹
依諾肝素鈉是用于預防和治療深靜脈血栓或肺栓塞的抗凝血劑的一種低分子量肝素。依諾肝素鈉為白色或類白色粉末，無味，有引濕性，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮等有機溶劑。在水溶液中有強負電荷，能與一些陽離子結合成分子絡合物。水溶液在pH值7時較穩定。
關于依諾肝素鈉的分析介紹
依諾肝素鈉作用與低分子肝素大致相同，但應注意各種LMWH的療效不盡相同。目前多中心試驗只肯定依諾肝素對急性冠狀動脈綜合征的療效高于普通肝素，而速避凝、達肝素的療效與普通肝素并無差異。LMWH特劑是依諾肝素價格十分昂貴，限制了它在臨床廣泛使用。依諾肝素鈉為低分子量肝素，其分子量在3500～5500
肝素鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。鑒別(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水
關于肝素鈉含片的不良反應
少數患者可發生發熱、皮疹、瘙癢、結合膜炎、哮喘、心前區緊迫感及呼吸短促過敏反應。偶見一過性脫發、腹瀉、骨質疏松和自發性骨折。長期使用有時可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的結果。
肝素鈉含片的藥理毒理及貯藏
藥理毒理 由于本品具有帶強負電荷的理化特性，能干擾血凝過程的許多環節，在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）結合，而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破壞，妨礙凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原變為凝血酶；抑制凝血酶
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
關于依諾肝素鈉的標準介紹
1、定義 依諾肝素鈉是由豬腸豁膜提取的肝素鈉經酯化后得到的肝素芐基酯鈉衍生物通過堿裂解生成的低分子量肝素鈉。它由許多復雜的未定性的低聚糖組成。 [3] 依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間，分子量
肝素鈉含片可以用于兒童嗎？
肝素鈉含片在兒童中的使用需要謹慎，并應在醫生的指導下進行。一般來說，肝素鈉含片不推薦給年齡小于12歲的兒童使用，因為他們的體重和代謝能力可能無法承受藥物的劑量。 對于年齡在12歲及以上的兒童，使用肝素鈉含片的劑量應根據體重來確定。通常情況下，兒童每天的劑量為每千克體重0.5毫克至1毫克，分2次