論文篡改數據諾華代文預防中風療效或被夸大
京都府立醫科大學校長(中)、副校長(左)和醫院院長向公眾鞠躬道歉 7月11日下午，京都府立醫科大學召開新聞發布會，該校校長在發布會上對該校教授松原弘明(2月退職)在諾華旗下抗高血壓藥“代文”的研究造假一事進行公開道歉。 松原弘明曾參與大型制藥公司諾華(Novartis)的抗高血壓藥代文(Diovan)的臨床研究，并于2009年發表了相關論文。7月11日，京都府立醫科大學公布了針對該論文的調查結果，稱”論文中的數據被人為改動“。因此，代文比其他藥物預防中風等疾病效果更強的結論，有可能被人為夸大。 松原教授所進行的研究，是以約3千名患高血壓的日本人為研究對象。研究得出結論稱，與其他藥物相比，代文防止中風和缺血性心臟病的效果更好，并于2009年發表相關論文。但今年以來，該論文的準確性受到質疑，原因時曾有諾華制藥公司的職員隱瞞身份加入該研究小組，相關職員目前已離職。 大學方面為查明真相設立了調查委員會，對論文中數......閱讀全文
瑞士諾華公司為操縱高血壓藥物代文實驗數據道歉
諾華對在日本的代文試驗數據丑聞深表歉意。圖片來源：Dennis Normile 瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬，為其因公司一種藥物臨床試驗存在缺陷，“給醫護人員、患者及家庭帶來的巨大擔憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨
－論文篡改數據－諾華代文預防中風療效或被夸大
京都府立醫科大學校長(中)、副校長(左)和醫院院長向公眾鞠躬道歉 7月11日下午，京都府立醫科大學召開新聞發布會，該校校長在發布會上對該校教授松原弘明(2月退職)在諾華旗下抗高血壓藥“代文”的研究造假一事進行公開道歉。 松原弘明曾參與大型制藥公司諾華(Novartis)的抗高血壓藥代文(
FDA批準Novartis重磅藥代文仿制藥
蘭伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，歐姆已經收到了來自美國食品和藥物管理局批準生產與市場纈沙坦40毫克，80毫克，160毫克，320毫克片劑。纈沙坦是用于治療高血壓和心臟衰竭。仿制藥辦公室，美國食品和藥物管理局，確定了制劑為生物等效性和歐姆的品牌藥物代文有相同的療效。 該藥為諾華（Nova
日本研究丑聞致諾華藥物臨床論文被撤
諾華高血壓藥物代文在日本進行的一項大型臨床研究因涉嫌數據篡改及未能公示利益關系，而宣布從Lancet上撤稿。這項名為Jikei心臟研究的臨床試驗由東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochizuki主持進行。與此同時，日本衛生當局近日表示，他們正在調查代文引起的嚴重皮膚反應。 此次
藥代曝諾華涉嫌行賄：善龍推廣或付買路錢
一起勞動仲裁案件，或許將引出諾華制藥在市場推廣中的行賄細節。 8月10日，諾華制藥前醫藥代表李麗披露了諾華在推廣藥品“善龍”過程中的不當行為。為追求“善龍”在北京幾家大醫院中銷量的快速增長，諾華制定了詳細的推廣計劃，以直接向醫生提供推廣費用的方式換取銷量。 善龍價格每支高達13000
藥代曝諾華涉嫌行賄：善龍推廣或付買路錢
一起勞動仲裁案件，或許將引出諾華制藥在市場推廣中的行賄細節。 8月10日，諾華制藥前醫藥代表李麗披露了諾華在推廣藥品“善龍”過程中的不當行為。為追求“善龍”在北京幾家大醫院中銷量的快速增長，諾華制定了詳細的推廣計劃，以直接向醫生提供推廣費用的方式換取銷量。 善龍價格每支高達13000
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 圖片來源：K. ISHII 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的虛假指控而道歉。去年夏天，京都府立
－諾華開除日本分公司三高管
諾華制藥CEO戴維·愛普斯坦(David Epstein)在4月3日的新聞發布會上再次為公司員工的過錯公開道歉 由第三方調查人員(都是律師)組成的一個調查小組發現，在針對白血病藥物進行的一項平行對照研究中，諾華日本分公司并沒有偽造臨床試驗數據。 但這并不意味著這家瑞士制藥公司的員工在這樁
－諾華開除日本分公司三高管
諾華制藥CEO戴維·愛普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新聞發布會上再次為公司員工的過錯公開道歉 由第三方調查人員(都是律師)組成的一個調查小組發現，在針對白血病藥物進行的一項平行對照研究中，諾華日本分公司并沒有偽造臨床試驗數據。 但這并不意味著這家瑞士制藥公司的員工在這
日本監管部門尋求對諾華制藥展開刑事調查
據美國《華爾街日報》1月9日報道，日本衛生部門要求對諾華制藥公司展開刑事調查，理由是該公司宣傳其暢銷藥療效的廣告有篡改研究數據的嫌疑。 日本厚生省在9日的新聞發布會上稱，這是日本根據藥事法首次尋求對有誤導嫌疑的廣告提出刑事指控。此舉將令諾華制藥在其第二大市場日本的處境將更加艱難。外界此前質
日本監管部門尋求對諾華制藥展開刑事調查
據美國《華爾街日報》1月9日報道，日本衛生部門要求對諾華制藥公司展開刑事調查，理由是該公司宣傳其暢銷藥療效的廣告有篡改研究數據的嫌疑。 日本厚生省在9日的新聞發布會上稱，這是日本根據藥事法首次尋求對有誤導嫌疑的廣告提出刑事指控。此舉將令諾華制藥在其第二大市場日本的處境將更加艱難。外界此前質
諾華提前終止心衰藥物LCZ696－III期試驗
諾華(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期療效數據并且已達到主要終點，數據監測委員會(DMC)一致建議提前終止心衰藥物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期數據表明，與標準護理ACE抑制劑依那普利(enalapril)治療組相比，LCZ696治療組發生
諾華對華投資累計超7億美元
蘇州諾華增資3000萬美元擴建的研發中心于2010年11月順利完成，并成為全球藥品生產質量管理規范(GMP)原料藥的供應者之一;2010年，諾華(中國)生物醫學研究有限公司員工人數與研發投入較2009年增長了約25%，還啟動了在張江地區的第二座研發設施……以代文、洛汀新、善寧、扶他林等
諾華推出新一代抗瘧藥－有望改變游戲規則
諾華（Novartis）7月31日公布了實驗性抗瘧疾藥物KAE609（cipargamin）一項概念驗證臨床試驗的積極數據，有21例感染了惡性瘧原蟲（P.falciparum）或間日瘧原蟲（P.vivax）但無并發癥的瘧疾患者參與了該項研究。研究人員發現，KAE609迅速清除了（平均12小時）無
百奧藥業纈沙坦氫氯噻嗪片獲批上市！
2月13日，百奧藥業按新4類申報的纈沙坦氫氯噻嗪片（CYHS1800102）獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，國家藥監局已經安排發出藥品批件。這是百奧藥業繼2月5日重磅首仿品種纈沙坦氨氯地平片獲批上市后收獲的又一款大品種降壓藥。 纈沙坦氫氯噻嗪片的原研藥Co-Diovan（中文商品名
諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準，治療wetAMD
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，諾華使用了一張優先審評券（PRV）來加速Beo
諾華新一代IgE抗體ligelizumab－3期臨床：療效未超越Xolair
諾華（Novartis）近日公布了2項3期研究（PEARL 1和PEARL 2）的頂線結果。這2項研究是設計相同的多中心、 隨機、雙盲、陽性藥物和安慰劑對照、平行組研究，在超過2000例對H1抗組胺治療應答不足的慢性自發性蕁麻疹（CSU）成人和青少年（≥12歲）患者中開展，評估了單抗藥物lige
邱強/王文等揭示長頸鹿適應高血壓的潛在機制
Science Advances | 西北工業大學等多單位合作 iNature 長頸鹿由于其異常長的脖子和腿而立即被識別出來，使其成為最高的陸生動物。長頸鹿在包括Lamarck和Darwin在內的不同進化思想流派中起著核心作用。據認為，它們不尋常的解剖結構具有多種選擇優勢。 2021年3月
鹽酸文拉法辛膠囊的藥代動力學
本品口服吸收迅速而良好，單劑給藥時，僅有12.6%進入循環，食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t 1/2平均為4小時，表觀分布容積為6L/kg，主要在肝代謝，原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法辛與其代謝物大約降低55%，消除半衰期明顯延長，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的腎
諾華新一代S1P受體調節劑Mayzent獲歐盟批準！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Mayzent（siponimod），用于以復發或炎癥活動的影像學特征（例如，Gd增強的T1病灶或活動性、新的或擴大的T2病灶）為證據的活動性疾病的繼發進展型多發性硬化癥（SPMS）成人患者的治療。盡管每例患者的多發性硬化癥（
簡述鹽酸文拉法辛片的藥代動力學
鹽酸文拉法辛片的藥代動力學： 鹽酸文拉法辛片口服吸收迅速而良好，單劑給藥時，僅有12.6%進入循環，食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t1/2平均為4小時，表觀分布容積為6L/kg，主要在肝代謝，原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法辛與其代謝物大約降低55%，消除半衰期明顯延長，
諾華承認其日本子公司雇員違反尼洛替尼臨床研究方案
諾華日前承認，其日本子公司雇員對癌癥治療藥物尼洛替尼(Nilotinib)的試驗數據進行了不正當的處理。 該公司稱其雇員將數據從臨床研究機構轉移到了東京大學附屬醫院進行分析，這違反了臨床試驗方案的規定。“我們公司接受來自醫療機構醫生的調查數據是不合適的，我們對此感到遺憾，”諾華說。
超11億美元！傳奇生物與諾華合作開發新一代CART療法
近日，傳奇生物日前宣布，其全資子公司傳奇生物愛爾蘭有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）與諾華公司（Novartis）就特定靶向DLL3的CAR-T療法達成獨家全球許可協議，包括其自體CAR-T細胞療法候選藥物LB2102（NCT05680922）。該許可協議授
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示，已做出臨時決定，不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
一文詳解：PD1、二代PD1抗體
在2018ACSO大會上，一組關于M7824藥物的臨床數據引起軒然大波，這個進化版的PD-1融合蛋白抗體藥物以其86%的有效率令整個行業及市場摩拳擦掌，為之興奮。PD-1抗體藥物一直是近年來醫藥界關注的焦點之一，它的發展也并非一帆風順，之前成功上市的多個PD-1藥物雖然在這條免疫思路上獲得極大突破，
關于文清氟康唑注射液的藥代動力學介紹
靜脈給予本品100mg，平均血藥峰濃度（Cmax）為4.5～8mg/L。表觀分布容積（Vd）接近于體液總量。本品血漿蛋白結合率低（11%～12%），在體內廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍；水皰皮膚中約為2倍；唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥
一文詳解：PD1、二代PD1抗體
在2018ACSO大會上，一組關于M7824藥物的臨床數據引起軒然大波，這個進化版的PD-1融合蛋白抗體藥物以其86%的有效率令整個行業及市場摩拳擦掌，為之興奮。 PD-1抗體藥物一直是近年來醫藥界關注的焦點之一，它的發展也并非一帆風順，之前成功上市的多個PD-1藥物雖然在這條免疫思路
心臟病重大里程碑！諾華心衰藥Entresto獲歐盟批準！
繼今年7月獲得美國FDA批準之后，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）備受業界關注的慢性心衰藥物Entresto（sacubitril/valsartan，前稱LCZ696）近日再獲歐盟批準，用于伴有癥狀性慢性心力衰竭且射血分數降低（HFrEF）的患者，以降低心血管死亡和心衰住院風險。 Ent
3個月注射一次！諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準
近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟，估計有170萬人受濕性AMD影響