國務院常務會議：五項措施深化藥品醫療器械監管改革
“國務院常務會議上指出藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的多項措施。要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平，支持醫藥產業擴大開放合作。要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策，協同發力促進醫藥產業高質量發展。” 國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議，審議通過《關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》，部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措，研究加強食品安全全鏈條監管相關工作，聽取建立促進高質量發展轉移支付激勵約束機制匯報，審議通過《國務院關于規范中介機構為公司公開發行股票提供服務的......閱讀全文
藥品標準化:－生物醫藥產業困局
藥品標準被視為保護公眾用藥安全有效的“防護墻”，但這堵“墻”卻屢遭詬病——藥品質量不達標甚至引發嚴重事故的報道頻現報端。 特別是近日，反復引發不良反應的中藥注射劑入選基藥目錄的消息再掀爭議浪潮。 一方面，是我國近些年不斷加大對生物醫藥產業的投入;另一方面，這一國家戰略新興產業卻始終難
國務院常務會議：五項措施－深化藥品醫療器械監管改革
“國務院常務會議上指出藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的多項措施。要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。要
今年我國大力規范藥品醫療器械生產
據新華社電 國家食品藥品監管局負責人1月13日在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，我國將在2009年大力規范藥品醫療器械生產經營秩序。 “凈化藥品醫療器械生產經營秩序，不是簡單地重復以往的整治，而是立足解決制度、機制問題，強化全程規范。”該負責人說，為此，國家食品藥品監管局將主要從4個方
上海市副市長時光輝調研藥品醫療器械監管工作
近日，上海市副市長時光輝等專題調研本市藥品、醫療器械監管工作，實地走訪了部分藥品、醫療器械生產企業，重點調研了上海市食品藥品檢驗所、市醫療器械檢測所和市食品藥品包裝材料測試所，詳細了解本市藥品、醫療器械產業及檢驗檢測技術的發展現狀。 時光輝對本市有序推進藥品、醫療器械監管工作，推動生物醫藥產業
未來醫療器械發展速度預計要快于藥品
在日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。 國家衛計委主任李斌則稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標
－CFDA發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
中美兩國簽署《藥品醫療器械安全協議》
12月11日下午，國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》，該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。 作為世界上最大的發展中國家和發達
國家級醫療器械檢驗中心將落戶普寧
? 記者近日從普寧市有關部門獲悉，廣東省食品藥品監督管理局已正式批復，同意其下屬的華南地區醫療器械檢驗權威部門――廣東省醫療器械質量監督檢驗所與普寧市政府合作，在普寧英歌山工業園創建國家藥監局廣州醫療器械檢驗中心(普寧)。該市的醫療器械企業不出家門口就能享受國家級醫療器械檢驗中心的服務了。
國務院明確醫藥產業創新升級四大方向
新華社北京2月14日電（記者 趙超）醫藥產業關系全民健康，市場需求巨大，14日召開的國務院常務會議部署推動醫藥產業創新升級，明確了四大方向。 長期以來，醫藥產業是培育發展戰略性新興產業的重點領域，主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備等。“十二五”時期，受宏
－國家發改委：2013年醫藥產業各項數據
國家發改委近日公布2013年醫藥產業各項數據，表明2013年醫藥產業克服了歐美經濟持續低迷等不利影響，產業主營業務收入、對外貿易總額、實現利潤總額繼續保持穩定增長，總體呈現平穩發展態勢。 一、經濟總量穩步增長 2013年醫藥產業實現主營業務收入21682億元，同比增長17.9%。
2024中國西部（重慶）醫藥產業醫療器械康復護理博覽會
2024中國西部（重慶）醫藥產業醫療器械康復護理博覽會時間：2024年10月19--20日? 地點：重慶楊家坪步行街文化廣場主辦單位：中國西部教體醫融合博覽會組委會承辦單位：重慶中博展覽有限公司博覽會主題：? 人人健康? ?人人享有展會背景：在新冠疫情的影響下，國家對醫療行業的重視和扶持以及人們對健
2024成都和重慶醫藥產業醫療器械大健康展誠邀參展
2024第十六屆中國西部醫藥產業醫療器械康復護理大健康博覽會邀請函主辦單位：中國西部教體醫融合博覽會組委會承辦單位：重慶港華展覽有限公司博覽會主題：??人人健康???人人享有在yi情的影響下，國家對醫療行業的重視和扶持以及人們對健康的追求和防護意識大大增強，醫療器械、醫藥產業、康復護理作為整個醫療大
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局，各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局，財政廳（局）： 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發展，特制定了《藥品、醫療器械產品注
河北藥品醫療器械檢驗研究院公布中標結果
河北省藥品醫療器械檢驗研究院公布檢驗檢測儀器設備購置項目公開招標中標公告，島津、AB SCIEX、安捷倫等公司中標。詳情如下： 一、項目編號： HBZJ-2022N0283 二、項目名稱： 河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗檢測儀器設備購置項目 三、中標（成交）信息供應商名稱供應商地址供應商
國家食品藥品監管局銷毀60余噸假劣藥品和醫療器械
圖：邊振甲副局長視察集中銷毀假劣藥品活動現場。 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局18日在北京集中銷毀了60余噸假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲出席活
金華出臺扶持政策賦能生物醫藥產業發展
記者12月9日從金華市市場監管局獲悉，《金華市大力扶持生物醫藥產業高質量發展十條意見》近日出臺，圍繞化學藥、現代中藥、高端醫療器械和化妝品等四個重點領域，聚焦研發生產、新業態培育、拓展市場、應用推廣、平臺建設、醫研企協同等關鍵環節，通過真金白銀支持，賦能生物醫藥產業高質量發展。 生物醫藥及植入
《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案》印發
經市政府同意，現將《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年）》印發給你們，請認真按照執行。 上海市人民政府辦公廳2018年11月3日促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年） 生物醫藥產業是本市戰略性新興產業的重要支柱，是上海加快構建現代化經濟體系
食品藥品監管總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》（以下簡稱《規則》），將于2016年4月1日起施行。 規范醫療器械通用名稱命名對于準確識別、正確使用醫療器械至關重要，是醫療器械注冊和監管的重要基礎性工作。《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十六條，明確規定醫療器械應
藥品、醫療器械產品注冊收費標準和實施細則發布
國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則（試行）》、《醫療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準。 新的收費標準是根據國家發改委、財政部《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業
徐景和會見印尼藥品和醫療器械代表團
6月27日，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和會見印尼食品藥品管理局代理局長、衛生部藥品和醫療器械總司長里茲卡·安達露西亞一行。 雙方就藥品醫療器械監管法治建設、產品全生命周期質量監管、監管體系和監管能力建設、推動全球監管趨同協調與信賴，參與GHWP發展戰略實施等進行了深入交流。徐景和介紹了我國
國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況
日前，國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告，分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。 根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期，總第
廈門將建設海峽藥品檢測中心平臺
導報記者昨天從廈門市藥監局獲悉，為貫徹落實“綜改方案”，提升輸臺藥材檢測服務能力，助推兩岸生物醫藥產業發展，廈門市將建設“海峽(廈門)藥品檢測中心平臺”。 該平臺將依托廈門市藥品檢驗所和中國食品藥品檢定研究院進行建設。項目建成后將提升廈門市生物與新醫藥 (包括藥品、醫療器械、保健食品、
2024中國重慶醫藥產業醫療器械康復護理展10月19日舉辦
2024中國西部（重慶）醫藥產業醫療器械康復護理展10月19日舉辦主辦單位：中國西部教體醫融合博覽會組委會承辦單位：重慶中博展覽有限公司時間地點：2024年10月19--20日? ? ?重慶楊家坪步行街文化廣場展會背景：在新冠疫情的影響下，國家對醫療行業的重視和扶持以及人們對健康的追求和防護意識大大
浙江支持生物醫藥產業創新發展若干舉措，聚力醫療器械等新產品、新裝備
浙江將加強生物醫藥產業關鍵核心技術攻關，推動臨床研究和成果轉化，加快“政產學研用金”深度融合，進一步推動生物醫藥產業高質量創新發展。 根據浙江省制造業高質量發展領導小組辦公室印發的《關于支持生物醫藥產業創新發展若干舉措》，浙江將聚焦結構生物學及關鍵生物技術、腦科學與腦機融合、組學與精準醫學、新
全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開
2011年1月20日，全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開，國家食品藥品監督管理局局長邵明立出席會議并講話。邊振甲副局長出席會議。 邵明立局長對全國各級檢驗機構在“十一五”期間所取得的成績給予充分肯定。他指出，五年來，各級檢驗機構深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管
昆明市開展經營許可改革－涉及食品－藥品－醫療器械行業
為切實促進全市食品、藥品和醫療器械經營企業的健康發展，推進簡政放權、放管結合、優化服務改革，優化營商環境，從12月1日開始，云南省昆明市市場監管局在全市啟動食品、藥品、醫療器械經營許可改革。 此次改革主要對預包裝食品、保健食品的經營者、利用自動售貨設備銷售預包裝食品的經營者、直營連鎖餐飲服務經
藥品監管部門：開展疫情防控急需醫療器械應急審批
?????? 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，在國家藥監局指導下，近期，多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。 截至2020年2月5日16點，有關省級
國家食品藥品監管局發布2010年第1期藥品和醫療器械質量公告
為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有3089批次產品符合標準規定，7個
2024中國西部醫藥產業醫療器械康復護理博覽會在成渝雙城舉辦
2024中國西部醫藥產業醫療器械康復護理博覽會在成渝雙城舉辦邀請函主辦單位：中國西部教體醫融合博覽會組委會承辦單位：重慶港華展覽有限公司博覽會主題：??人人健康???人人享有展會背景：在新冠疫情的影響下，國家對醫療行業的重視和扶持以及人們對健康的追求和防護意識大大增強，醫療器械、醫藥產業、康復護理作
發展生物醫藥產業，中國（上海）自貿試驗區除新舉措
近日，《中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區集聚發展生物醫藥產業若干措施》（簡稱《若干措施》）發布，其中提到支持企業開拓海外市場，對通過開展國際聯合臨床研究取得境外上市的藥品，按實際投入費用的30%比例給予支持，支持金額不超過1000萬元，支持范圍包括生物醫藥產業領域企業和與之相關的配套服務企業、經