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不同于福布斯、財富、GEN等的排名，此排名因僅就全球制藥企業上年度（注：多為2013年，因全球各國關于財年的概念不同，如日本公司為本年6月至次年5月，故籠統稱為“2014年全球制藥50強”）的處方藥銷售額進行直接排名，而受到推崇——業界人士認為：不加入市值和消費品業務等參考值，這是更接近于制藥企業硬實力的展現。 最受關注的是榜首位置的更迭：自2002年始就一直占據狀元位置的輝瑞，首次被拉到了第二的位置，瑞士制藥巨頭諾華躍居頭名。其實這一名次更迭去年就已經露出端倪，業界也在普遍反思：過去一二十年間大行其道的“巨型并購”打造了輝瑞長期位居榜首的核心競爭力，這一策略正在被諾華“廣泛多元化、在較小的領域專業化深耕”默默超越。 同樣在榜單上進步明顯的還有瑞士雙雄之一的羅氏制藥，“腫瘤藥之王”和在診斷領域的斬獲，使得羅氏連年晉級，從2013年的第五位成功躍居探花位置。 另一個備受瞬目的現象是生物新貴們的不斷跳躍式前進。這些公司大都......閱讀全文
師夷長技以自強――承接跨國藥企向中國轉移新藥研發業務的分析及建議 國際制藥企業繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，紛紛在中國建立研發中心，轉移其研發業務，或將其研究業務外包給中國的研發外包企業。本文在分析國際制藥企業向中國轉移研發業務的模式、特點的基礎上，進一步剖析了其轉移研發
制藥企業在選擇出滿意的CRO之后，接著就是與其簽署合同協議（契約），制藥企業與CRO的合作序幕就此拉開了。但這不是制藥企業值得慶幸的時候，因為無論制藥企業如何科學評價、嚴密論證直到英明決策，新藥研發外包這一過程始終伴隨著挑戰和風險。因此，制藥企業首先要對選擇的CRO的風險有清醒的認識和把握，才能
化學需氧量、氨氮排放量大，污染物成分復雜 制藥業如何面對減排大考？ 制藥工業生產工序多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大，排放物成分復雜，在對我國經濟總量增長做出重要貢獻的同時，也造成了較嚴重的環境污染。圖為一家制藥企業的排污口。 在各個工
近段時間，藥廠污染丑聞不斷。中央電視臺繼2014年底曝光山東“魯抗醫藥”大量偷排抗生素污水后，近日再次曝出河南省南陽市的制藥企業偷排問題，嚴重污染甚至達到了逼跑孕婦，地下水燒開變“面糊”的惡劣狀況。為了躲避污染，當地居民紛紛關門閉戶。 事件曝光后，當地政府組織調查組開展調查。結果顯示，涉事藥企
環境問題一直困擾著制藥行業的諸多企業。近年來，因為制藥企業環保不達標而導致停產，甚而由于企業違規排污致使環境遭受污染的事件屢屢見諸報端。 2010年2月，環境保護部首次發布全國污染源普查公報，在工業污染源主要水污染物中，化學需氧量排放量居前的7個行業排放量合計占工業廢水廠區排放口化學需氧量排放
從量而質 由大到強 ——我國制藥裝備行業的現狀與未來 由中國制藥裝備行業協會主辦的每年春秋兩季全國制藥機械博覽會是業界的盛會，受到業內外高度關注。 產品創新能力不強，行業整體生產工藝水平不高，制藥裝備企業低價、低水平競爭影響到出口信譽等等，拖住了我國向制藥裝備強國前進的
部門規章 國家危險廢物名錄（環境保護部令第1號） 具有下列情形之一的固體廢物和液態廢物，列入本名錄： （一）具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應性或者感染性等一種或者幾種危險特性的； （二）不排除具有
我國制藥企業數量多、規模小、布局分散，與國外制藥企業相比，經濟效益低，污染嚴重。“前門制藥治病，后門排污致病”是我國大部分藥企的一個真實寫照。很多制藥企業的經濟效益與其所付出的環境成本相比得不償失。 未來幾年，除化學需氧量外，氨氮也將成為新的減排指標。制藥行業作為氨氮
雖然從印度制藥業脫穎而出，瑞迪博士藥廠（Dr.Reddys Lab，以下簡稱“DRL”）卻顯得頗為與眾不同。得益于公司成立之初就開始實施的積極全球拓展策略，這個總部位于印度南部海得拉巴的制藥企業已經躋身于美國仿制藥市場上前十大企業之列，同時在英國、德國或是俄羅斯市場上也有著不俗的表現，海外市場上
中國企業的海外并購近年來已是如火如荼。根據BCG最新報告，僅2014年中國企業就完成154起海外并購，交易金額共計261億美元。今年以來，諸如海爾54億美元現金收購GE旗下電器業務，萬達35億美元收購Legendary Entertainment，重磅交易頻頻涌現，令人目不暇接。 不過在這其中
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
4+7帶量采購政策給行業帶來的沖擊遠遠超出想象。不僅導致仿制藥為主業務的公司股價連續3日大跌——不少公司超過10%。連以創新著稱的醫藥股王大恒瑞，股價也在兩天內跌了10%，而且服務于創新藥的CRO公司泰格醫藥和藥明康德股價也紛紛下跌，尤其是泰格醫藥甚至當日跌停。 有不少業內人士稱之為“暗黑時刻
這兩天在制藥圈被一條微信刷屏，小編不說大家也會猜得到，由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論，各大媒體轉載、評論觀點不一，支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。 作為制藥人，作為藥企，我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP
河北省環境治理工作領導小組辦公室日前印發《河北省制藥行業環境綜合整治實施方案》（以下簡稱《方案》），明確要求開展制藥（含獸藥）行業環境綜合整治。 廢水廢氣廢渣同治 《方案》提出，到2014年底前,制定頒布《河北省揮發性有機物和惡臭污染物監測發展計劃》；到2015年6月底前，建成河北省揮發性有
河北省環境治理工作領導小組辦公室日前印發《河北省制藥行業環境綜合整治實施方案》(以下簡稱《方案》)，明確要求開展制藥(含獸藥)行業環境綜合整治。 廢水廢氣廢渣同治 《方案》提出，到2014年底前，制定頒布《河北省揮發性有機物和惡臭污染物監測發展計劃》；到2015年6月底前，建成河北省揮發性有
近日，中國CFDA加入ICH的消息還未經官方宣布，國內醫藥媒體通過微信群得到的消息就已經刷了屏。是什么樣的組織讓業界如此聳動？ ICH的全稱是The International Council for Harmonisation，CFDA對其稱為“國際人用藥品注冊技術協調會”，由歐洲、日本、美
可以說，從7月22日CFDA開展的藥物臨床試驗數據自查核查到現在，已經進入到了一個新的階段，這一輪的起點源于12月4日“全國藥物臨床試驗數據核查工作座談會”，隨即各省局先后緊急召集各所轄藥物臨床試驗機構主任開會，除了傳達“會議”精神外，還要求各藥物臨床試驗機構開展新一輪的自查工作，然而這輪自查不
《制藥工業水污染物排放標準》已于8月1日起開始執行。對于未達標企業，環保部門可以責令其停產整頓，直至企業處理達標。有關人士認為，這將導致制藥行業重新洗牌。 標準覆蓋制藥所有行業和門類 選擇急性毒性的廢水毒性控制指標 環境保護部科技標準司有關負責人在接受記者采訪時表示，《制藥工業水污染物排放標準
在英國看病不花錢的說法在坊間流傳已久。但事實真是如此？ 在英國，享受“國家醫療服務”系統（NHS）醫療保障的大多數英國人，看病確實不要錢，但吃藥還是得花錢，每次就診每開一種處方藥，無論什么藥都是一個固定價：8.05英鎊（約80元人民幣）。只有16歲以下、失業、全日制學生、殘疾等人士可以享受完全
對于醫藥人來說，“5.20”應當具備一個更不一樣的色彩。跨國藥企在華臨床試驗，誰申報最多？誰完成最多？誰撤回最多？為什么？答案都在這篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度過的？是否已經沉浸在甜言蜜語之中無法自拔，是否已經拿到了心儀的禮物，是否又向你身邊所愛的人，你的父母、愛人、子女
制藥企業環境表現能打幾分？2013年底，環境保護部組織各環境保護督查中心對醫藥制造企業相對集中的13個省、自治區、直轄市的排查整治情況進行了督查，并現場抽查了部分發酵類、化學合成類醫藥制造企業。在督查的178家醫藥制造企業、7座醫藥制造園區集中污水處理設施中，18家環境違法問題突出，共存在40個
2月12日，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（簡稱新版GMP）正式發布實施。一直以來，各方對于修改1998版GMP呼聲不絕于耳。新版醞釀已久，特別是藥品生產企業，迫切地希望盡早了解變化，及時應對。而剛剛公布的新版GMP，經過5年修訂，被網友稱為“史上最嚴GMP
與發酵類、化學合成類原料藥企業相比，《制藥工業水污染物排放標準》(以下簡稱《標準》)對生物制藥企業造成的壓力還不算大。但是，壓力不大不等于沒有問題。生物產業是國務院確定的七大戰略性新興產業之一，生物制藥正面臨難得的發展機遇。新興的生物制藥企業如何在發展過程中兼顧好環境問題，實現“完美起
當前背景下，專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的專利失效，給仿制藥的發展帶來了重大契機，隨著仿制藥市場的日益壯大，跨國醫藥巨頭也開始涉足，國際仿制藥進入“品牌競爭時代”。 目前90%以上的本土制藥企業以仿制藥業務為主，國內仿制藥市場競爭猶如“春秋戰國”時代，新醫改方案中，政府
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
前兩周，我們分期解讀了最新GMP法規附錄《計算機化系統》的核心內容，并預測了將對制藥企業帶來哪些影響。本期我們將精華內容呈現給大家，并增加了“非色譜類數據管理”的重要信息，為您的實驗室提供完整的合規性解決方案。 回顧 2015年5月26日，CFDA正式發布了2010版
被譽為醫藥行業“黑馬”的濟寧辰欣藥業，近10年來保持著年均銷售收入和利潤40%的增長率，這要遠高于全國醫藥行業平均增長率;力諾宏濟堂制藥已經建設成為亞洲最大、中國唯一的麝香酮生產基地;齊魯制藥的生物制品重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重組人白細胞介素-11分別占國內30%、
在印度制藥產業對于來自中國的原料藥日益依賴的情況下，印度官方正在展開行動，一面加大對國外制藥企業的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業發展。 據印度最大的獨立新聞社IANS 1月7日消息，印度政府目前已經對包括廣州白云山、珠海聯邦制藥、壽光富康制藥、上海現代哈森（商丘）等在內的8家中國制藥企業下
接受采訪相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未離去，來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情，卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。 3月9日，北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改，提出了他們在實踐中
環境保護部日前發布實施《制藥工業污染防治技術政策》(以下簡稱《技術政策》)，填補了我國制藥工業污染防治技術政策的空白。河北省環境科學研究院是《技術政策》的起草單位，此項政策制定實施的背景是什么?對制藥工業的污染防治將產生什么樣的影響?帶著這些問題，記者采訪了河北省環境科