為推動落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021年-2023年)》,進一步激發我市生物醫藥產業創新活力,促進我市生物醫藥領域研發能力持續提升,近日,市藥監局、市科委中關村管委會、市經信局、市商務局、北京海關于聯合印發了《北京市生物醫藥研發用物品進口試點方案》(以下簡稱《試點方案》),試點設立“白名單”制度。
生物醫藥研發過程中,部分研發用物品按照現行國家政策不屬于開具《進口藥品通關單》情形,但在海關辦理通關手續時,因商品編號列入《進口藥品目錄》需要提交《進口藥品通關單》,導致無法通關。針對上述問題,市藥監局、市科委中關村管委會、市經信局、市商務局、北京海關研究制定了《試點方案》,明確提出納入“白名單”的物品在北京海關辦理通關手續時,企業不需提交《進口藥品通關單》,擬通過建立“白名單”制度,探索此類問題的解決路徑,進一步激發我市生物醫藥產業創新活力,服務產業發展。
《試點方案》的試點時間為2年。目前,經生物醫藥企業(研發機構)申報,經聯合推進機制成員單位共同確定,生物醫藥研發用物品進口“白名單”(第一批)已對外公布。
下一步,市藥監局將聯合相關單位,在實際工作中不斷總結經驗,持續關注企業訴求,合力推動試點工作有序開展。
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