從2022年重大事件看醫改趨勢

　　2022年已悄然進入尾聲，回顧全年重磅的醫藥政策，醫改仍是重中之重。醫改是一項需要多部門合作的復雜系統工程，尤其需要醫療、醫保和醫藥的密切協同配合。通過行政、市場和法律主體之間相互配合，破解醫改難題，其核心還是要讓所有民眾都看得上病、看得起病。

圖表1: 2022年三醫政策全景　

　　數據來源：中康產業研究中心

　　01集采范圍進一步延伸，集采價格開始糾偏

　　2022年初全國醫療保障工作會議指出，要常態化制度化開展藥品集采，力爭年內國家和省級集采藥品總數累計達到350個以上。目前，已經開展了七批藥品帶量采購，共采購294種藥品，涉及金額占公立醫療機構化學藥和生物藥年采購金額的35%，集采范圍正逐漸接近天花板。

　　值得注意的是，集采的范圍不僅僅限于醫保支付范圍，在關系到民生痛點領域如種植牙，盡管是自費市場，醫保局也可能展開集采。今年9月，醫保局就發布了《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》，最終將三級公立醫院種植牙醫療服務部分的價格調控目標確定為4500元，降低群眾種牙費用負擔。

　　以往廠家進入集采，必定需要出現大幅降價，而現在這一現象正逐漸糾偏。今年11月，《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購擬中選結果公示》，2020年集采的價格最低是藍帆醫療(7.85 -2.24%,診股)469元/個，最高是萬瑞飛鴻798元/個，而本次只要價格低于最高申報價為798元/個即可中標，并且增加了伴隨服務費50元/個，因此有4個產品都參考最高申報價798元/個+50元/個伴隨服務，總計848元，總體來說續標價格較于2020年集采中標價，普遍都有所提升。

　　02醫保目錄調整常態化，續約規則利好創新藥

　　以前國家醫保目錄短則4年、長則8年才調整一次。現在一年一度的醫保談判，大大加快了創新藥進入醫保的速度。近年來，我國陸續開展了五批及一次試點醫保談判。

　　圖表2: 近年醫保談判情況匯總

　　數據來源：中康產業研究中心

　　從續約規則來看，呈現邊際利好。國家醫保局在充分考慮相關方面的意見建議后，將新增適應證納入簡易續約考慮范圍。這意味著新增適應癥的品種再次降價的幅度有限。按照簡易續約程序，降幅最多可能只有25%。而去年百濟神州(132.41 +0.22%,診股)PD-1替雷利珠單抗新增適應癥談判后，降價幅度達到34%。

　　03一致性評價穩步推進，網售處方藥落地

　　隨著一致性評價的推進，過評藥品及企業數呈逐年遞增的趨勢。過評受理號數量從2018年的157個，增加到2022年的1747個；過評藥品品種數量從2018年的82種，增加到2022年的565種。

　　圖表3: 近年一致性評價情況匯總　　

數據來源：易聯招采

　　2022年12月1日起，《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。隨著一系列監管政策法規的出臺，將讓網絡售藥有法可依、有章可循，網絡售藥也將進入規范化、合規化、嚴監管的新時期。