倒計時3周 |2019(第二屆)生物信息分析應用論壇,11.15-16,上海
11月15-16日,易貿醫療聯合思路迪、凱杰蘇州轉化醫學、海普洛斯共同舉辦易貿診斷系列峰會(EDC)之2019(第二屆)生物信息分析應用論壇將于上海召開,詳細嘉賓及部分日程提綱內容詳見下文。
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生物標記物在臨床試驗中的應用與挑戰
李福根,副總裁,思路迪生物醫藥(上海)有限公司
Overall drug approval rate is about 10% with more than 10-year development. With biomarker help, the successful rate of drug development can increase to 25% and developmental time can also be short to a few years. So biomarkers play a critical role in drug development and clinical trials. In the presentation, the following will be addressed:
1. Drug development model
2. Challenge of drug development
3. Biomarkers can accelerate the clinical trials
4. Drug-Diagnostic Co-Development
甲基化在腫瘤早篩早診中的應用
張韓晗,腫瘤早篩醫學副總監,燃石醫學
-液體活檢在癌癥全程管理中的應用
-腫瘤早診需要怎樣的靈敏度?
-表觀遺傳學: 甲基化于癌癥早篩的意義
- 腫瘤早篩主流技術路線
早篩研發的結果
-CancerSEEK 的臨床驗證數據
-GRAIL研發早期的三種技術路線
-DELFI – 新維度方法學的代表
液體活檢在腫瘤臨床診療及復發監控中的運用
鮑海蓉,醫學經理,世和基因
腫瘤的時空異質性是目前腫瘤治療的最大挑戰,基于ctDNA的液體活檢以其采樣簡單、無侵入性,并可在不同時間點重復采樣進行動態監測的優勢,在腫瘤的早期診斷、療效評估、耐藥揭示、預后評估以及復發監測耐等方面體現出巨大的臨床應用前景。
1、基于液體活檢的多元靶點檢測,可作為組織檢測的有效補充,為患者帶來全面的精準靶向治療指導。
2、液體活檢可實時監測靶向治療療效并揭示靶向治療的耐藥機制,指導后續治療方案的調整。
3、液體活檢可評估腫瘤微小殘留,預測腫瘤術后復發風險以及監測腫瘤的復發和轉移。
4、液體活檢可早期預測免疫治療的療效和生存預后,發現免疫治療的耐藥機制以及輔助判斷免疫治療的假性進展
生物信息學在無創產前基因檢測中的應用
張靜波,輪值COO,優迅醫學
? 常規NIPT算法(Z檢驗)
? 貝葉斯理論體系算法應用到NIPT
? 常規胎兒濃度定量方法
? 基于SNP雜合性胎兒濃度定量新方法
? 算法對于產品性能的提升
? 無創產前產品之路:NIPTàNIPTPLUSà無創單病
精準免疫診斷需要綜合評估
王佳茜,臨床醫學總監,深圳裕策生物科技有限公司
? 腫瘤免疫治療相關標記物
? 腫瘤免疫治療評估的發展趨勢
? 綜合評估助力個性化精準免疫治療
精準醫學大數據輔助臨床診療決策
全雪萍,VP , 凱杰蘇州轉化醫學研究有限公司
The next generation medical big data, with high dimension and complexity, pose special challenges to bioinformatics analysis and interpretation to apply into action for personalized medicine. This talk, with special attention on oncology, will discuss several key issues in the pathway toward precision medicine, including basic variant analysis , integration of multi-dimensional information for knowledge discovery, knowledge-based pheno- and multi-omics integration approach to interpret, and informatic integration and automation of the entire process for effective precision medical decision support.
生物信息學在藥物發現和臨床轉化中的應用
張康雨,Senior Director, Bioinformatics and Biomarker Discovery,基石藥業
Pharmaceutical companies are an integral component of the healthcare industry, together with diagnostics companies, CROs, academic and medical institutions, etc. Bioinformatics is an important discipline in pharmaceutical companies. Over the years, the bioinformatics discipline evolved and now it supports full drug development cycle from discovery, translational and clinical development. This presentation will introduce the role and function of bioinformatician in modern pharmaceutical companies, e.g. target discovery and validation, biomarker discovery, MOA and translational research, and molecular diagnostics. We hope it will give a vignette of bioinformatics in pharmaceutical industry, a burgeoning field more talents are needed.
深度圖卷積神經網絡(GCNN)數據分析在新藥和伴隨診斷研發中的應用
呂肖慶,副研究員,北京大學
? 新藥 設計 和伴隨診斷靶標發現
? 從實驗到數據分析 ……
? 深度 學習
? 【對象】圖像、視頻自然語言處理
? 【問題】檢測、分割識別生成
? 圖神經網絡的興起與挑戰
? 金融、社交通學術等網絡中的進展
iGenomeCloud – 腫瘤智能基因組大數據分析平臺
凌少平,CEO,志諾維思(北京)基因科技有限公司
? 腫瘤免疫治療時代的臨床大數據
? 智能基因云(iGenomeCloud)- AI驅動的腫瘤免疫基因組大數據分析系統
? AI助力免疫治療基因組指標判斷
? AI助力真實世界病理大數據研究
大浪淘沙之腫瘤標志物的精準檢測
陳實富,聯合創始人&CTO,深圳市海普洛斯生物科技有限公司
隨著靶向治療和免疫治療在腫瘤治療領域的快速進展,腫瘤標志物的精準檢測變得日益重要。但是如何避免腫瘤標志物檢測中的假陽性和假陰性問題,如何在質量體系上更好地保證腫瘤標志物的可靠檢測,對于保證腫瘤精準診斷的有利實施,將會是非常重要。
腫瘤NGS檢測質量標準與數據判讀
陳維之, CSO,臻和(北京)科技有限公司
腫瘤NGS檢測質量標準與數據判讀
?腫瘤NGS檢測的方法學驗證
?腫瘤臨床樣本質量要求
?檢測的流程與數據質控
?NGS數據的醫學解讀
大人群測序項目中的生信應用平臺
唐順江,生物信息副總監,Illumina
? 英國10萬基因組計劃簡介
? 支持該計劃的生信平臺
? 從樣本到洞見的全流程方案
? 未來應用展望
部分參會企業名單首度公開
思路迪生物醫藥(上海)有限公司
凱杰蘇州轉化醫學研究有限公司
燃石醫學
基石藥業
南京世和基因生物技術有限公司
北京大學
Illumina
深圳裕策生物科技有限公司
志諾維思(北京)基因科技有限公司
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
臻和(北京)科技有限公司
北京吉因加科技有限公司
上海吉凱醫學檢驗所有限公司
杭州華得森生物科技有限公司
蘇州艾達康醫療科技有限公司
北京優迅醫學
邁迪思創(北京)科技發展有限公司
北京泛生子基因科技有限公司
江蘇吉諾思美精準醫學科技有限公司
普瑞基準生物醫藥(蘇州)有限公司
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(版面有限,完整版參會名單詳詢:021-5118 1366 王女士)
參會注冊
10月31日前 3500元/位(三人九折、五人八折)
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《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》規定,申請特定全營養配方食品注冊需要進行臨床試驗,提交臨床試驗報告,為此,市場監管總局于2016年制定發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》(以下......
全球首款“可降解鎂金屬顱骨固定系統”多中心臨床試驗于2024年6月30日在上海啟動。這一系統由上海神經外科專家會同上海一家本土科技創新企業的科學家們,歷時多年自主研發而成,填補了世界神經外科手術材料領......
6月18日,沃森生物發布公告表示,公司決定終止研發重組新型冠狀病毒疫苗和重組新型冠狀病毒變異株疫苗的臨床試驗。今年4月,沃森生物終于開始清理新冠疫苗產品研究戰場。終止兩項新型疫苗臨床試驗6月18日,沃......
落實《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,指導藥品監督管理部門規范開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作,國家藥監局組織修訂《關于印發醫療器械臨床......
5月20日是國際臨床試驗日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)于當日發布了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2023年)》(以下簡稱報告)。報告截圖報告顯示,藥物臨床試驗登記與信息公......
5月27日,四川百利天恒公告稱自主研發的創新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)單藥用于局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的III期臨床試驗已于近日完成首例受試者入組。BL-M07D1是百......
來自西班牙和美國多個機構的神經學家,研究了數千名已故阿爾茨海默病患者的大腦數據,以及另外10000多名在世患者的生物標志物。結果表明,約15%到20%的阿爾茨海默病病例可能要歸因于攜帶兩個APOE4基......
近日,由南開大學藥學院團隊自主研發的化藥1類新藥CP0119片取得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲準用于治療結腸慢傳輸的臨床試驗。該項目是南開大學作為申報單位的第二項獲得臨床批件......
2024年3月8日,星銳醫藥(StarnaTherapeutics),一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司,宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003獲......
日前,藥品審評中心發布關于公開征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知。為進一步規范和指導胃食管反流病治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術規范,我中心起草了《胃食管反流病治療藥物臨床試......