達普生物最新自動數字PCR系統，開拓數字PCR多重檢測能力

數字 PCR 是新一代的核酸分子檢測技術。它將熒光定量 PCR的微升級反應體系劃分為數萬個納升級的微液滴反應單元，單獨擴增并進行計數和分析，極大地提升了傳統 PCR 技術的靈敏度和準確性，不依賴標準曲線進行拷貝數定量，約兩個小時便可獲取檢測結果。

當前，在臨床檢驗與工業應用等領域，對于多重指標的檢測需求愈發迫切。目前進口廠商的數字 PCR 系統的熒光通道仍停留在可檢測 2-4 個靶標的水平。達普生物響應市場需求，正式發布自主研發與生產的星云六色全自動數字 PCR 系統。該系統是具有六色熒光通道的微液滴式數字 PCR 平臺，擁有 FAM、VIC、CY3、ROX、CY5、CY5.5 共計 6 色熒光通道，可覆蓋目前市場中幾乎所有的多重指標檢測需求，在腫瘤液體活檢、遺傳性疾病篩查、微生物定量、生物質控等領域有著廣泛的應用。在單靶標對應單色熒光探針與二色熒光探針混合設計的法則下，可單孔檢測 24 重指標，特別適合于高靈敏、低豐度的小 panel 的檢測，極大地拓寬了數字 PCR 的應用場景。

1.  腫瘤小 panel 伴隨診斷

利用多通道多重數字 PCR 系統，可針對某些癌癥的小 panel 靶標進行檢測。例如在肺癌的診斷與治療中，尤其是非小細胞肺癌中的肺腺癌，EGFR、MET、HER2 有數個關注度高的位點需要被同時檢測，一方面可以盡早檢測出患者的陽性突變位點，為患者的早期用藥提供指導，在靶向治療中獲益。另一方面在靶向治療的過程中可對陽性位點進行動態監測以評估用藥療效，為臨床用藥提供進一步的指導。達普生物星云六色全自動數字 PCR 系統提高了多重檢測能力，可有效滿足此類需求，在單管數字 PCR 反應中，可至少檢測 6 種或 6 種以上的驅動基因突變或融合，為患者節約珍貴的樣本，是一種極佳的同時滿足多位點檢測需求與高靈敏度定量需求的靶點檢測方法。

2.  病原微生物多聯檢

針對特殊感染源的核酸檢測應用場景，多重檢測也成為了一種剛需。例如現今熱點的新冠檢測，在有一定癥狀時需要區分患者是否感染其他流行性疾病，包括但不限于甲乙流、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒等。使用數字 PCR 進行多項病原微生物檢測，具有超快速、高靈敏度和高定量準確性的特點，可從整體上判斷受檢者感染病情況，提供明確的病原診斷結果，減少臨床抗菌藥物的濫用，幫助臨床精準用藥，改善患者治療效果，并大大減少患者的治療費用。達普生物星云六色全自動數字 PCR 系統即可滿足此類需求，可以從 1 管樣品中，同時檢測 6 種或 6 種以上的病毒類型，迅速且精準地“定位”病毒。

3.  生殖遺傳的多重高敏檢測項目

近年來，隨著國家衛生健康委制定戰略健康中國行動（2019—2030年）的開展，生殖健康愈發引起人們的關注，因此無創產前領域（NIPT）也受到極大的關注。該技術需要一種高靈敏度的方法來檢測母親孕期外周血樣本中的 cfDNA。目前常用二代測序方法（NGS）檢測，通過染色體上多個基因信息確定不同染色體的拷貝數差異。但 NGS 的檢測通常由于不同基因的測序深度不同，拷貝數呈現出一定的誤差，結果灰區較大，導致最終結果難以判讀。數字 PCR 由于其本身技術的優勢，在多通道多重檢測的方法下，通過單管檢測，實現分辨不同染色體拷貝數的差異，從而為生殖遺傳貢獻出達普的“力量”。

Nebula 6 Channel Auto dPCR System

星云全自動六色數字 PCR 系統

1.  全新的光學系統，更低的背景噪聲、更高的信噪比，適合多重檢測分析。

2.  采用ZL Pressure Insensitive 液滴生成技術，確保液滴生成大小均一，擴增更穩定，結果更精確。

3.  有效微液滴數量 ＞25000，且生成的微液滴自動收集于 PCR 管內，無需手動轉移，避免液滴損失。

4.  于 PCR 管內擴增，實驗通量高，儀器適用范圍廣。

5.  平面拍照式檢測技術，可實現數據回溯；封閉式芯片，可避免污染。

目前數字 PCR 的應用已成燎原之勢，達普生物也愿攜手更多同行，探索更多關于多重數字 PCR 的臨床級與行業級應用。

達普生物將攜星云六色全自動數字 PCR 系統于 2022 年 9 月 7 - 9 日參加第九屆中國體外診斷產業發展大會暨相關論壇（CACLP），敬請關注！